Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Испанские ученые, возможно, продвинулись в поиске вакцины от ВИЧ, которая помогает иммунитету бороться с вирусом.

Руководительница исследования Беатрис Мот (Beatriz Mothe) полагает, что новая терапия может помочь многим ВИЧ-инфицированным и одновременно позволит сократить расходы на лечение.

Работа с пациентами была начата три года назад в испанском Институте изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона, под руководством Беатрис Мот. Исследователи использовали препарат, разработанный профессором Томасом Ханке из Оксфордского университета в Великобритании.

По информации Science News , 13 добровольцев, у которых инфекция была диагностирована незадолго до запуска исследования, получили две вакцины Ханке.

После вакцинации добровольцам был проведен курс из 3 доз ромидепсина (romidepsin), противоопухолевого препарата, известного своей способностью «подавлять » ВИЧ в клетках, в которых он «прячется». По окончанию курса ромидепсина испытуемые прекратили принимать регулярные антиретровирусные (АРВ) препараты, — традиционную терапию против ВИЧ.

Испытуемых регулярно обследовали, чтобы определить, когда их организм под воздействием вакцин выработает устойчивый иммунный ответ. Пациенты в среднем получали противовирусные препараты на протяжении 3,2 года.

Вирус иммунодефицита человека-1 печально известен своей высокой скоростью мутирования - из-за этого ему удается уходить от адаптивного иммунного ответа организма.

Через четыре недели у восьми пациентов вирус вернулся, но остальные получили контроль над вирусом от 6 до 28 недель соответственно (на сегодняшний день один из добровольцев не принимает АРТ уже 7 месяцев).

В их организмах все еще обнаруживали ВИЧ, но вирусная нагрузка не превышала 2000 копий на кубический миллиметр, то есть была ниже порога возобновления антиретровирусной терапии.

Сотрудники Института изучения СПИДа (IrsiCaixa), Барселона

Беатрис Мот рассказала, что удалось усилить иммунную систему и она способна эффективно реагировать на попытки ВИЧ вернуться. Предыдущие тесты подобных препаратов лишь в 10% случаев давали возможность держать вирус под контролем дольше четырех недель. Ни одна комбинация раньше не позволяла контролировать ВИЧ дольше 8 недель.

«Это первое исследование из более 50-х, которое показало значительный эффект для иммунной системы», - прокомментировал профессор из Калифорнийского университета в Сан-Франциско Стивен Дикс.

Мот, представлявшая результаты работы на Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections) в Сиэтле отметила, что собирается продолжать наблюдение за испытуемыми, чтобы выяснить, на протяжении какого времени они будут способны подавлять размножение вируса без АРТ.

Пока неясно, почему 2/3 участников не отреагировали на вакцину. Мот и ее коллеги сейчас изучают этот вопрос. Но, как отметила Шэрон Луин (Sharon Lewin), руководителя Института инфекций и иммунитета Питера Догерти (Peter Doherty Institute for Infection and Immunity) при Мельбурнском университете (University of Melbourne), даже небольшое количество ответивших на терапию - это уже хорошая новость. По словам Левин, новый подход стал первым, позволившим остановить репликацию вируса в отсутствие АРТ.

Ученые отмечают необходимость завершения этих испытаний и проведения более масштабных и контролируемых тестов препарата.

Хотя результаты первых испытаний выглядят многообещающе, восторгаться пока рано. Ранее уже появлялись сообщения о препаратах, способных «вылечить» ВИЧ, однако вирус обязательно возвращался.

Если новое лечение окажется эффективным, экономия на АРТ будет огромной. Общая стоимость терапии в развивающихся странах в 2015 г. составила 15 млрд долларов США - и это при том, что лечение охватило лишь половину из 36,7 млн людей, живущих с ВИЧ.

Подписывайтесь на Квибл в Viber и Telegram , чтобы быть в курсе самых интересных событий.

Москва, 21 июля - "Вести.Экономика". Инъекция "муляжей" вируса иммунодефицита заставила иммунитет коров выработать целый набор антител, нейтрализующих 96% разновидностей ВИЧ, что открывает дорогу для создания вакцины от этого вируса, говорится в статье в журнале Nature.

Фото doverie.org

"Необычно сильная реакция иммунитета коров на вирусные частицы оказалась очень удивительной для нас, учитывая то, как мало времени им требовалось на производство универсальных антител. В отличие от человеческих аналогов, антитела коров чаще устроены уникальным образом и лучше справлялись даже с самыми сложными "муляжами" вируса", - отметил Дэннис Бертон из Исследовательского института Скриппса в Ла-Хойе (США).

Вирус иммунодефицита проникает в клетки человека при помощи набора из нескольких белков на поверхности его оболочки. Структура и устройство защищающего белки "щита" из углеводородов меняется с каждым новым поколением ВИЧ, что вынуждает иммунную систему вырабатывать новый набор антител. В подавляющем количестве случаев вирус становится победителем в этой "гонке вооружений", и эта особенность мешает ученым создать вакцину или прививку от ВИЧ.

Через три-четыре года после заражения ВИЧ иммунная система человека часто начинает синтезировать так называемые антитела широкого спектра действия (bnAbs), способные нейтрализовать сразу несколько разновидностей вируса. Это мало в чем помогает организму, так как вирус к этому времени уже успевает глубоко проникнуть во все ткани тела и перейти в хроническую стадию.

Бертон и ряд других вирусологов уже давно пытаются "трансплантировать" этот процесс в незараженные клетки животных, приспособив их для массового производства большого набора bnAbs, а также создания вакцины, способной обучить иммунитет бороться со всеми разновидностями ВИЧ, до того как произойдет заражение, сообщает РИА "Новости".

Опыты, которые ученые проводили на мышах с "человеческой" иммунной системой и обычных обезьянах, завершились провалом, и ученые начали искать другие способы создания вакцин, заставляющих организм производить "универсальные" антитела к ВИЧ. Вирусологи проверяли, как иммунные системы других животных, редко используемых в опытах, ответят на инъекции созданного ими "муляжа" ВИЧ, состоящего из аналогов белка Env, основы оболочки вируса иммунодефицита.

Проводя опыты на телятах, Бертон и его коллеги заметили, что организм животных начал производить bnAbs через один-два месяца после начала инъекций. Изучив структуру bnAbs, ученые пришли к выводу, что некоторые из этих антител соединялись с ВИЧ не хуже, чем это делают самые качественные человеческие bnAbs. Самое лучшее из них - антитело NC-Cow 1 - может в одиночку уничтожить около 70% известных разновидностей вируса иммунодефицита.

Набор из таких антител, которые ученые выращивали в организме коров на протяжении года, смог нейтрализовать около 96% штаммов ВИЧ, что является большим шагом вперед в разработке вакцины от главной болезни XX и XXI вв.

Почему иммунитет телят лучше справлялся с этой задачей, чем организм людей, мышей и обезьян? Ученые объясняют это двумя обстоятельствами: тем, что иммунитет животных не похож на иммунную систему человека, и тем, что коровам постоянно приходится бороться с инфекциями при переваривании пищи и защищать свой кишечник от проникновения микробов в ткани тела.

Эти различия, к примеру, могут объяснять то, почему некоторые цепочки аминокислот, критически важные для нейтрализации ВИЧ, заметно длиннее в антителах коров, чем в их человеческих аналогах. Дальнейшие опыты с животными и антителами помогут понять, как можно заставить человеческий иммунитет работать аналогичным образом и как сделать антитела коров безопасными для применения в медицинских целях для человека.

Уже несколько десятилетий учеными всего мира ведется разработка лекарства от ВИЧ. К сожалению, препарата, полностью избавляющего от вируса иммунодефицита и доступного всем ВИЧ-инфицированным, на данный момент не создано.

Внимание! Утверждать, что препаратов при ВИЧ не существует – неправильно. Мы этого знать не можем, официально его нет, но фармкомпании работают исключительно на прибыль, из-за чего на рынке фармпродукции так и не появились ранее изобретенные дешевые препараты от вируса иммунодефицита.

Пока разрабатывается новое лекарство от ВИЧ, способное окончательно устранить вирус, применяются противовирусные препараты. Они позволяют повысить качество и увеличить продолжительность жизни инфицированного человека.

Их прием не избавляет от вируса иммунодефицита, но в 80-85% случаев снижает вирусную нагрузку до неопределяемого уровня. Они позволяют избежать перехода инфекции в синдром приобретенного иммунного дефицита.

Предлагаем узнать, почему официально вакцина не создана, сколько еще будут вестись разработки и когда появится лекарство от ВИЧ?

Почему лекарства от ВИЧ до сих пор не созданы, если их разработка и инвестирование исследований ведется на протяжении десятилетий? Главная трудность – быстрая генетическая изменчивость вируса (мутагенность).

Когда в организме ВИЧ-положительного человека вырабатываются антитела, вирус изменяет первоначальный «внешний облик», чтобы иммунная система не смогла его «распознать» и обезвредить.

Внимание! Двух совершенно идентичных вируса иммунодефицита человека не существует. В этом плане ВИЧ уникален – другие вирусы тоже способны видоизменяться, но гораздо реже.

Кроме того, препараты для лечения ВИЧ не удается разработать из-за образования вирусных рекомбинатов. Например, в крови инфицированного может существовать одновременно два отличающихся подтипа ВИЧ.

Допустим, существует подтип «А» и подтип «Б». Они могут скреститься, и возникнет гибрид – совершенно новый подтип «А/Б» или «Б/А». Против него не будут работать вакцины «анти-А» или «анти-Б», потребуется новое лекарство — «анти-А/Б» или «анти-Б/А».

Лекарство от СПИДа не найдено еще по одной причине – вирус способен «прятаться» внутри некоторых клеток человека. Попадая в клетки-мишени, он долгое время может никак не проявляться.

Сертификация

Пока вакцина от ВИЧ находится в стадии разработки, назначаются АРВ-препараты, прошедшие сертификацию. В настоящее время сертификат выдан и действует на 39 различных антиретровирусных средств, из которых составляется 12 схем лечения.

Все препараты подразделяются на 6 групп:

• нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы,
• ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы,
• ингибиторы протеазы,
• ингибиторы интегразы,
• ингибиторы рецепторов,
• ингибиторы слияния.

АРВ-таблетки от ВИЧ продаются только по рецепту врача. Точное соблюдение графика их приема позволит избежать выработки резистентности.

Первая стадия клинических испытаний ДНК-4 вакцины

Вакцина против ВИЧ «ДНК-4» создана российскими учеными и является «региональным» препаратом, т.е. воздействует на подтип вируса, наиболее распространенный в России (изолят ВИЧ-1 субтипа А).

На первой стадии клинических испытаний в 2010 году было доказано, что после внутримышечной инъекции вещество проникает в клетки (в зоне инъекции), транспортируется в ядро и формирует иммунный ответ.

Экспериментальная прививка от ВИЧ протестирована в первой фазе на базе медицинского университета им. Павлова. Участниками стали добровольцы (жители Санкт-Петербурга), не инфицированные ВИЧ.

Вторая стадия испытаний ДНК-4 вакцины

Вторая стадия клинических испытаний вакцины от СПИДа проводилась в 2013-2015 годах. Участниками стали 8 центров по борьбе со СПИДом, общее количество пациентов – 54 человека, из числа которых сформировано 3 группы:

1 группа (17 человек)

Дозировка «ДНК-4» — 0,25 мг

2 группа (17 человек)

дозировка «ДНК-4» — 0,50 мг

3 группа (20 человек)

инъекции без действующего вещества (расчет на плацебо)

Внимание! Исследование было проведено в нескольких регионах России. «ДНК-4» — это первая российская вакцина, прошедшая до 2 стадии клинических испытаний.

Результат исследований – выводы о безопасности вакцины в обеих дозировках и разрушение латентных вирусных резервуаров. Почему нет вакцины «ДНК-4»в списке лекарств? Клинические исследования не завершены – планируется 3 и 4 фазы.

Клонированные антитела против ВИЧ инфекции

Для многих людей надеждой навсегда победить ВИЧ являются клонированные антитела. Они созданы американскими и немецкими учеными, но в настоящее время используются только для подавления вирусной нагрузки.

Молекула (3BNC117) – клон антител, образуемых в крови только 1% ВИЧ-положительных людей. Они устойчивы к 80% штаммов вируса и обладают мощным действием. Не являются полноценной вакциной, поскольку эффективны против 195 из известных 237 штаммов ВИЧ.

Клонированные антитела сдерживают развитие смертельно опасного вируса, предотвращают переход ВИЧ в терминальную стадию – СПИД и развитие оппортунистических болезней, способных привести к летальному исходу.

Вакцинация ВИЧ-инфицированных детей

Иммунизация детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, осуществляется на общих основаниях.

Производится вакцинация против:

• кори,
• краснухи,
• паротита,
• пневмококковой инфекции,
• гриппа,
• полиомиелита,
• гепатита В и др.

Вакцинация детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, имеет значение на любой стадии развития вируса, поскольку у них выше заболеваемость инфекциями. В родильном доме вакцинацию от туберкулеза после рождения таким малышам не проводят.

Проблема иммунизации детей заключается в выборе – живая аттенуированная или инактивированная вакцина? Единый подход в России отсутствует, в Америке применяются инактивированные вакцины.

Вакцинация контактных лиц

ВИЧ-инфицированные пациенты чаще болеют и умирают от инфекционных заболеваний. Предотвратить их развитие можно с помощью вакцин, поэтому производится вакцинация контактных лиц.

Внимание! Общий порядок вакцинации невозможен – у ВИЧ-положительных людей развиваются побочные эффекты после введения действующего вещества.

При назначении вакцины врачи ориентируются на иммунный статус пациента. Чем он выше, тем меньше побочных эффектов на введение действующего компонента. Иногда назначается пассивная иммунная профилактика ВИЧ иммуноглобулином.

Делают ли прививки ВИЧ-инфицированным людям?

Вакцинопрофилактика СПИДа проводится только инактивированными составами (содержат мертвого инфекционного возбудителя или его часть). Применяются вакцины от столбняка, дифтерии, гепатита А и В, гриппа, пневмонии, кори.

Особенности вакцинации ВИЧ-положительных пациентов:

• повышение вирусной нагрузки после введения инъекции на несколько недель,
• увеличение продолжительности выработки антител,
• неэффективность вакцины при сильно ослабленном иммунитете.

Лекарство от СПИДа не разработано, поэтому антиретровирусная терапия – это единственный шанс выжить. Для борьбы с ВИЧ-инфекцией применяются различные схемы ВААРТ из 3-4 препаратов.

Антиретровирусные препараты – это возможность прожить до того момента, пока не будет создана вакцина от ВИЧ!

Новая вакцина против ВИЧ-инфекции под названием PENNVAX-GP обещает 100%-й эффект и, возможно, скоро поступит в продажу. Ее разработали в американской компании Inovio Pharmaceuticals.

В мире насчитывают более 36 млн. человек с ВИЧ-инфекцией , ретровирусом, вызывающим СПИД (синдром приобретенного иммунодефицита). По данным Всемирной организации здравоохранения, из-за ВИЧ-инфекции на нашей планете умерли около 35 млн. человек. Пока ученые так и не смогли создать эффективную вакцину против этого ретровируса. Тем не менее попытки продолжаются. Похоже, они в конечном итоге дадут положительный результат.

Так, американская компания Inovio уже закончила лабораторные тесты своей новой вакцины против ВИЧ , и перешла к ее клиническим испытаниям на людях. Первые результаты обнадеживают - иммунный ответ на PENNVAX-GP достиг почти 100% (если быть более точным, то 96%).

Клинические исследования I фазы вакцины PENNVAX-GP проводят вместе с институтом NIAID и некоммерческой организацией HVTN.

Новая вакцина имеет четыре антигенных белка, благодаря чему охватывается несколько глобальных вариантов ВИЧ. Она создает как гуморальный (ответ на антитела), так и клеточный (ответ на Т-клетки) иммунный ответ. Такую вакцину можно будет использовать (если она, конечно, когда-нибудь появится в продаже) не только для лечения ВИЧ-инфекции, но и для ее профилактики.

Во время I фазы клинического исследования ученые вводили пациентам четыре дозы PENNVAX-GP, а также давали иммунный активатор IL-12. В результате, 93% участников этого исследования продемонстрировали CD4+ или CD8+ клеточный иммунный ответ на один из вакцинных антигенов (env A, env C, gag и pol), а почти у 94% добровольцев В-клетки начали вырабатывать антитела.

Также добровольцам давали плацебо. Однако, ни у одного из них не был зарегистрирован ни иммунный ответ на антитела, ни клеточный иммунный ответ.

Следует отметить, что у 96% добровольцев, которым новая вакцина и иммунный активатор IL-12 вводились подкожно, произошел как клеточный иммунный, так и гуморальный ответ. В свою очередь, у пациентов, которым PENNVAX-GP и IL-12 вводились внутримышечно, в 100% случаев зафиксировали клеточный ответ, а в 90% случаев зарегистрирован гуморальный ответ на антиген env.

Интересно, что доза вакцины при подкожном введении была заметно меньше, чем при внутримышечной инъекции. Были ли зарегистрированы какие либо побочные эффекты - не сообщается. Пока, наверное, об этом еще рано говорить.

Результаты I фазы клинического исследования новой вакцины PENNVAX-GP обнародовали 23 мая во время конференции HVTN Spring Full Group Meeting-2017 в Вашингтоне.

«Предварительные результаты тестирования PENNVAX-GP интересны сразу по нескольким причинам. Почти у всех добравольцев произошел клеточный ответ CD4, а у большего числа участников отмечался ответ CD8 T-клеток. Кроме того, иммунный ответ на несколько антигенов env составил почти 100%. Это очень высокие показатели. Никакая другая вакцина этим похвастаться не может. Теперь нужно провести дальнейшие исследования, чтобы выяснить, может ли PENNVAX-GP безопасно и эффективно предотвращать ВИЧ-инфекцию», - заявил Стивен де Роса из Вашингтонского университета.

Представители Inovio тоже довольны предварительными клиническими испытаниями новой вакцины. Вот что сказал глава этой компании Джозеф Ким: «Нас очень обрадовал такой высокий иммунный ответ на вакцину. Также очень важно, что мы можем его вызывать при небольших ее дозах».

Inovio планирует продолжить клиническое тестирование PENNVAX-GP. Этот процесс будет длиться еще несколько лет. Если эта вакцина окажется действительно эффективной и ее одобрят к продаже, то будут спасены жизни миллионов людей во всем мире.Разработку вакцины против ВИЧ-инфекции компания Inovio начала еще в 2009 году, после того, как получила соответствующий грант в размере 25 млн. долларов от NIAID. В 2015 году эта компания получила дополнительный грант в 16 млн. долларов на эти исследования.

На самом деле фармацевтические гиганты инвестируют в разработку и выпуск новых лекарственных препаратов куда больше. Причем, очень часто инвестиции эти себя не окупают, так как, например, созданный препарат во время тестов, дает серьезные побочные эффекты, и из-за этого работы над ним прекращаются. Кстати, именно из-за очень высокой стоимости разработки и непредсказуемости результата фармацевтические компании в последние годы отказались от создания новых антибиотиков.