Амбробене инструкция по применению таблетки 75. Сироп Амбробене: инструкция по применению

В состав одной таблетки Амбробене входит 30 мг амброксола , лактоза в форме моногидрата (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Maidis amylum), стеарат магния (Magnesium stearate), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный.

В одной капсуле пролонгированного действия содержатся 75 мг амброксола , микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), Avicel РН 102 и РС 581, триэтилцитрат (Triethyl citrate), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Methacrylic acid ethyl acrylate copolymer msds), гипромеллоза (Pharmacoat 603; Hypromellose), кремния диоксид (Silicium dioxide) безводный коллоидный. В состав покрывающей капсулу оболочки входят: желатин (Gelatin), диоксид титана (Titanium dioxide), красители (железа оксид красный, желтый и черный).

В 100 мл сиропа содержатся 0,3 грамма амброксола, сорбитол (Sorbitol) жидкий 70%, пропиленгликоль (Propylene glycol), (Saccharin), вода, ароматизатор малиновый.

В 100 мл раствора для перорального приема и ингаляций входят 0,75 грамм амброксола , калия сорбат (Potassium sorbate); кислота хлористоводородная (Acidum hydrochloricum), вода.

В 2 мл раствора для в/в введения содержатся 15 мг амброксола , лимонной кислоты моногидрат (Аcid citric monohydrate), (Sodium chloride), натрия гидрофосфата гептагидрат (Sodium hydrophosphate heptahydrate), вода.

Форма выпуска

Амбробене имеет 5 форм выпуска:

таблетки;
инъекционный раствор для в/в введения;
капсулы ретард;
сироп;
раствор для ингаляционного применения и приема p/os.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы. Цвет их белый, на одной из сторон имеется риска. В одной упаковке препарата может быть 2 или 5 блистеров по 10 таблеток Амбробене.

Корпус желатиновых капсул ретард бесцветный, прозрачный, крышечка — коричневая, содержимое представляет собой гранулы белого или чуть желтоватого цвета. В одной упаковке препарата содержится 1 или 2 блистера по 10 капсул.

Сироп — это бесцветная (или чуть желтоватая) прозрачная жидкость с малиновым запахом. В аптеках он продается в флаконах из стекла объемом 100 мл. Каждый флакон закупорен струйной крышкой и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. Каждая пачка комплектуется мерным стаканчиком.

Раствор для ингаляций и перорального применения представляет собой прозрачную жидкость без запаха, которая может быть как бесцветной, так и светло-желтой с чуть коричневатым оттенком. Раствор продается в флаконах из стекла объемом 40 или 100 мл. Каждый флакон закупорен пробкой-капельницей и закрывается завинчивающимся колпачком из пластмассы. В каждой пачке имеется мерный стаканчик.

Раствор для введения в вену — это прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость. Выпускается он по 2 мл в ампулах из темного стекла (первого типа), по 5 ампул в поддоне из пластмассы, по 1 поддону в упаковке.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее , муколитическое .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол — это вещество, являющееся метаболитом . Действие его направлено на стимуляцию пренатального (внутриутробного) развития легких: на фоне применения препарата повышается синтез и секреция легочного сурфактанта , а также блокируется его распад.

Амбробене оказывает секретомоторный , отхаркивающий и секретолитический эффекты , активизирует функцию серозных клеток желез , которые локализованы в слизистой оболочке бронхов , повышает количество слизистого секрета и стимулирует выделение сурфактанта в альвеолах и бронхах , способствует восстановлению нарушенного баланса слизистой и серозной составляющих мокроты.

Амброксол повышает активность гидролизующих ферментов , стимулирует высвобождение лизосом из находящихся в бронхиолах легких клеток Клара и функцию ресничек мерцательного эпителия , благодаря чему происходит разжижение мокроты и улучшается мукоцилиарный транспорт патологического секрета.

В ходе доклинических исследований было установлено, что амброксол обладает антиоксидантным действием . При одновременном применении с антибиотиками , и повышает концентрацию последних в выделяемом бронхами секрете и мокроте.

Эффект после применения препарата развивается примерно по прошествии получаса после приема p/os (внутрь) и примерно в течение 10 минут-получаса после ректального введения. Продолжительность терапевтического эффекта носит дозозависимый характер и варьируется в пределах от 6 до 12 часов.

При приеме p/os амброксол почти в полном объеме абсорбируется из пищеварительного тракта . Cmax достигается спустя 1-3 часа. Из-за пресистемного метаболизма показатель абсолютной биодоступности амброксола после приема p/os снижается примерно на треть.

Образующиеся в результате этого метаболиты (глюкурониды и дибромоантраниловая кислота ) экскретируются почками .

С белками вещество связывается приблизительно на 80-90%.

Амброксол проникает через плацентарный барьер и в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость , а также выделяется с молоком кормящей женщины.

Период полувыведения из плазмы — 7-12 часов. Суммарно период полувыведения вещества и его метаболитов составляет около 22 часов. Главным образом препарат выводится почками в виде продуктов метаболизма амброксола (около 90%), и только менее 10% вещества экскретируется в чистом виде.

Показания к применению

Показаниями к применению Амбробене являются острые и хронические формы болезней респираторного тракта , при которых у больного затруднено отхождение мокроты.

Противопоказания

Применение Амбробене противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, а также в первом триместре беременности.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

гиполактазия ;
лактазная недостаточность ;
мальабсорбция глюкозы-галактозы ;
возраст до 6 лет.

Капсулы ретард запрещены детям до 12 лет.

Сироп Амбробене не назначают при:

мальабсорбции сахарозы-изомальтозы ;
мальабсорбции глюкозы-галактозы ;
непереносимости фруктозы .

С осторожностью лекарство назначают:

при синдроме неподвижных ресничек (первичной цилиарной дискинезии ) — генетически детерминированной наследственной аномалии развития структуры и функции реснитчатого эпителия респираторного тракта ;
при беременности (во 2 и 3 триместрах);
в период грудного вскармливания;
в периоды обострения или язвы двенадцатиперстной кишки (для лекарственных форм, которые предназначены для перорального приема).

С особой осторожностью следует принимать Амбробене пациентам, у которых нарушено функциональное состояние почек или диагностировано серьезное заболевание печени . При этом доза лекарства для них должна быть меньшей, а интервалы между приемам — бóльшими.

Побочные действия

Побочные явления, связанные с приемом таблеток, сиропа и капсул пролонгированного действия:

аллергические реакции (в том числе высыпания на коже, зуд, одышка, ангионевротический отек лица);
головная боль;
повышенная слабость;
лихорадка ;
анафилактические реакции (в исключительно редких случаях);
боли в животе;
тошнота;
запор/диарея;
рвота;
повышенная сухость слизистых респираторного тракта и ротовой полости;
ринорея ;
экзантемы ;
дизурия .

На фоне применения раствора Амбробене для ингаляций и приема внутрь могут развиваться:

реакции гиперчувствительности;
анафилактические реакции ;
нарушения восприятия вкуса;
боли в животе;
повышенная сухость слизистых горла и ротовой полости;
рвота;

Раствор Амбробене для введения в вену может спровоцировать:

аллергические и анафилактические реакции ;
лихорадку ;
головные боли высокой интенсивности;
чувство сильной усталости;
боли в животе;
венозные отеки;
слабость;
тошноту и рвоту.

Инструкция по применению Амбробене

Длительность терапии в любой лекарственной форме определяется в индивидуальном порядке и обусловливается особенностями заболевания. Максимальная продолжительность курса лечения Амбробене без назначения врача — пять дней.

Муколитический эффект лекарства проявляется при условии, что пациент употребляет большое количество жидкости. Поэтому в период лечения препаратом больному следует пить как можно больше.

Все лекарственные формы, предназначенные для приема p/os, следует принимать после приема пищи, при этом капли предварительно смешивают с водой, чаем или фруктовым соком. Таблетки и капсулы показано запивать большим количеством воды, разжевывать их инструкция запрещает.

Таблетки Амбробене: инструкция по применению

Оптимальная доза для детей 6-12 лет — по половинке таблетки 2 или 3 раза в день.

Пациентам старше 12 лет в первые 2-3 дня препарат следует принимать по 1 таблетке три раза в день. Если ожидаемого эффекта не отмечается, взрослым пациентам разрешается увеличить разовую дозу до 2 таблеток, кратность применений лекарства — 2 раза в день.

С 3 или 4 дня лечения целесообразно принимать по 1 таблетке 30 мг дважды в день.

Капсулы Амбробене: инструкция по применению

Суточная доза препарата в данной лекарственной форме — 1 капсула (75 мг).

Сироп Амбробене: инструкция по применению

Для детей сироп дозируют в зависимости от возраста. Так, в возрасте до 24 месяцев рекомендуется пить дважды в день по 2,5 мл (0,5 мерного стаканчика); в возрасте от 24 месяцев до 6 лет — по 2,5 мл трижды в день; в возрасте 6-12 лет — по 5 мл два или три раза в день (по показаниям).

Пациентам старше 12 лет сироп от кашля в первые 2-3 дня следует принимать по 10 мл три раза в день. Если в этом есть необходимость, взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 20 мл два раза в день.

Начиная с 3-4 дня лечение продолжают принимая по 20 мл сиропа в сутки, дозу делят на 2 приема.

Инструкция по применению Амбробене для ингаляций и внутрь

Дозу раствора для приема p/os рассчитывают следующим образом:

2 мл/сут. в 2 приема — для детей до 24 месяцев;
3 мл/сут. в 3 приема — для детей от 24 месяцев до 6 лет;
4-6 мл/сут. в 2 или 3 приема (по 2 мл за прием) — для детей 6-12 лет;
12 мл/сут. в 3 приема — для больных в возрасте старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения (при неэффективности терапии дозу повышают до 16 мл/сутки с кратностью применений 2 раза в день);
8 мл/сут. в 2 приема — для больных в возрасте старше 12 лет, с 3-4 дня лечения.

При применении Амбробене для ингаляций допускается использование любого современного оборудования за исключением паровых ингаляторов.

Проводят ингаляции с физраствором, для чего непосредственно перед процедурой препарат смешивают с изотоническим раствором NаCl и подогревают до температуры тела. Чтобы добиться оптимального увлажнения воздуха растворы рекомендуется брать в пропорции 1:1.

Следует помнить, что глубокий вдох при ингаляционной терапии провоцирует кашлевые точки, поэтому ингаляции проводят, стараясь дышать в привычном режиме. Пациентам, у которых диагностирована , проводить процедуру следует после приема бронхолитических средств .

Как делать ингаляции пациентам разных возрастных групп:

для детей до 24 месяцев показано проведение одной-двух процедур в день с использованием 1 мл раствора для ингаляций;
для детей от 24 месяцев до 6 лет процедуры проводят с той же кратностью, но используя вдвое большую дозу препарата;
для всех остальных категорий пациентов разовая доза раствора Амбробене для ингаляций — 2-3 мл, кратность процедур та же — 1 или 2 раза в день.

Раствор Амбробене: инструкция по применению

Раствор вводят в вену медленно (как минимум в течение 5 минут), струйно или капельно, используя в качестве растворителя любой базисный раствор, рН которого не превышает 6,3 (подойдет для этой цели изотонический раствор NaCl, пятипроцентный раствор глюкозы).

Суточная доза зависит от веса пациента, ее отмеряют из расчета 30 мг на 1 кг массы тела и равномерно распределяют на 4 введения в сутки.

После исчезновения острых симптомов, целесообразным считается перейти на прием препарата в других лекарственных формах.

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке амброксола не установлены. Есть данные о том, что превышение рекомендуемой дозы провоцирует диарею и нервное возбуждение .

Амброксол хорошо переносится при пероральном приеме в дозе, равной 25 мг на килограмм массы тела в сутки.

Тяжелая передозировка может стать причиной повышенной саливации , тошноты, рвоты, снижения артериального давления .

В случае серьезной передозировки показана интенсивная терапия: стимуляция рвоты и промывание желудка. Провести эти мероприятия следует в первые час-два после приема препарата. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Одновременное применение противокашлевых препаратов и амброксола подавляет кашлевый рефлекс , что в свою очередь может спровоцировать застой секрета.

Амброксол при одновременном применении с , и повышает концентрацию этих антибактериальных препаратов в мокроте и бронхиальном секрете.

При введении амброксола в вену следует использовать в качестве растворителей растворы, рН которых не превышает 6,3. Для амброксола этот показатель равен 5, поэтому слишком большая разница значений рН может спровоцировать выпадение в осадок основания вещества.

Условия продажи

Амбробене в лекарственных формах для перорального применения относится к категории средств безрецептурного отпуска.

Для приобретения раствора для в/в введения необходим рецепт врача.

Условия хранения

Хранить в помещениях, в которых поддерживается температура не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

В исключительных случаях при применении препарата могут отмечаться тяжелые дерматологические реакции, в том числе синдромы Лайелла и Стивенса-Джонсона . При появлении изменений на коже или слизистых следует в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить лечение Амбробене.

Калорийность сиропа — 2,6 ккал/грамм сорбитола. В одном мерном стаканчике объемом 5 мл содержится 2,1 грамма сорбитола, что эквивалентно 0,18 ХЕ (хлебных единиц).

Сорбитол обладает способностью оказывать легкий слабительный эффект.

От какого кашля назначают Амбробене?

Амбробене — это муколитик и, как и все препараты муколитического действия , его целесообразно назначать при сухом кашле , причиной которого являются заболевания нижних отделов респираторного тракта.

Лекарство оптимизирует работу клеток эпителия и разжижает патологический секрет, облегчая тем самым его отхаркивание.

В случае, если кашель у пациента влажный, обильный и продуктивный, необходимости в назначении препаратов для разжижения мокроты нет.

Таблетки ребенку могут быть назначены только по достижении шестилетнего возраста, капсулы — не ранее, чем с 12 лет. Оптимальная лекарственная форма для детей — сироп Амбробене. Однако следует помнить, что детям, которым еще нет 2 лет, сироп, раствор для в/в введения и раствор для приема p/os и ингаляций назначают исключительно по показаниям врача.

Самым важным свойством Амбробене является способность стимулировать образование сурфактанта — вещества, которое необходимо для обеспечения нормальной работы легких . И именно это свойство делает препарат ценным для малышей, у которых после рождения возникли проблемы с легкими .

Новорожденных младенцам и для детей до года Амбробене назначают для того, чтобы нормализовать выработку сурфактанта и предотвратить склеивание альвеол легких , а также для того, чтобы не дать , которым нередко осложняется , перейти в хроническую форму.

Режим дозирования и оптимальную продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом характера течения болезни и возраста маленького пациента.

Основным посылом рекламы является то, что стандарты, в соответствии с которыми создается Амбробене, ничуть не уступают высоким стандартам качества и тем пользовательским характеристикам, благодаря которым немецкие машины, игрушки и бытовая техника давно и прочно заслужили признание потребителей в разных странах мира.

И подтверждением заявлений производителя об эффективности его продукта являются многочисленные положительные отзывы об Амбробене для детей: по мнению большинства мам, средство является одним из лучших на сегодняшний день, поскольку оно действительно хорошо работает и помогает ребенку справиться с сильным кашлем.

Амбробене при беременности

На сегодняшний день достоверных данных о безопасности применения Амбробене при беременности (в частности, в первые 28 недель) нет. В ходе проводившихся на животных исследований не было выявлено тератогенного действия амброксола.

Применение препарата во 2 и 3 триместрах возможно исключительно по назначению врача и только после того, как будет произведена оценка потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.

Исследования, проводившиеся на животных, позволили установить, что амброксол обладает способностью попадать в грудное молоко. Однако применение препарата у кормящих женщин изучено недостаточно, в связи с чем Амбробене может быть назначен лишь после оценки соотношения польза/риск для матери и ребенка.

ratiopharm, GmbH (Германия)

Представительство:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. ретард 75 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013173 от 30.09.2013 — Действующее
Капсулы ретард твердые желатиновые, с непрозрачной крышечкой коричневого цвета и прозрачным бесцветным корпусом; содержимое капсул — гранулы от белого до светло-желтого цвета.
1 капс. амброксола гидрохлорид 75 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH102), целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза (Avicel RC581), метилгидроксипропилцеллюлоза (Pharmacoat 603), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Eudragit RS30D), триэтилцитрат (Citroflex 2), кремний коллоидный безводный (Syloid 244), вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМБРОБЕНЕ 75 мг основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, оказывающий бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие.
Амбробене 75 нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость, и облегчает выведение мокроты из бронхов. Способствует активизации поверхностно-активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и клетках Клара. Стимулирует образование и выведение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких.
Помимо этого установлены антиоксидантные эффекты амброксола.
После применения амброксола увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.
Действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь всех пероральных лекарственных форм. Биодоступность амброксола после приема внутрь уменьшается на 1/3 за счет эффекта «первого прохождения» через печень.

Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — около 85%. Амброксол интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение
T1/2 составляет 9-10 ч. Амброксол выводится в основном (около 90%) с мочой.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмонологических заболеваниях, связанных с нарушением образования и транспортировки слизи:
- острые и хронические бронхиты, пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле/сут после приема пищи с достаточным количеством теплой жидкости (например, водой), не разжеванной.
Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Без контороля врача можно принимать препарат не более 4-5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны ЦНС : головная боль.
Со стороны дыхательной системы : сухость дыхательных путей, ринорея.
Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.
Аллергические реакции : редко — кожные проявления, нарушения дыхания, лихорадка, озноб, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие : слабость, экзантема.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не имеется достаточных данных о применении амброксола при беременности. Амбробене 75 противопоказан к применению в I триместре беременности.
Нет данных о проникновении амброксола в грудное молоко, поэтому во время кормления грудью препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервал между приемом или введением препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат следует назначать с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервал между приемом или введением препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Передозировка

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Амбробене 75 с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное применение Амбробене 75 с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Производитель: Меркле, Германия

Поиск аптек где в наличии Амбробене капсулы пролонгированного действия 75мг 20 капсул

Регистрационный номер:

П N014731/05

Торговое название:

Амбробене

Международное непатентованное название (MHH):

амброксол

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав Амбробене капсулы

1 капсула содержит:

Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 75,0 мг

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид; корпус: желатин.

Амбробене капсулы о писание

Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы - гранулы от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация составляет приблизительно 140 ± 54 нг/мл и достигается через 4 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет около 18 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене капсулы показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания Амбробене капсулы

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

Беременность (I триместр);

Применение у детей до 12 лет.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (И -Ill триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене капсулы способ применения и дозы

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Прочие:

Редко (от >= 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Амбробене капсулы форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

По 10 капсул в блистер ПВХ/А I -фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

«ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Амбробене прописывается при патологиях дыхательных органов, которые сопровождаются сильным и непродуктивным кашлем. Амбробене выпускается в нескольких лекарственных формах – обычных таблетках, капсулах, сладком сиропе для деток и растворе для орального приёма и проведения ингаляций. Взрослым пациентам чаще всего прописывают лекарство в капсулах. Их нужно принимать всего лишь раз в сутки, так как действие у медикамента пролонгированное. Инструкция по применению Амбробене в капсулах очень подробная, в ней можно найти все ответы на свои вопросы.

Общее описание препарата

Капсулы Амбробене принадлежат к группе муколитических и отхаркивающих средств. Характеризуются продолжительным действием. Активным компонентом выступает амброксол, в каждой капсуле его содержится 75 мг. Помимо этого, в составе есть ряд второстепенных веществ, которые усиливают действие препарата – микроскопическая целлюлоза, гипромеллоза, а также кремния диоксид и некоторые иные.

Оболочка капсул состоит из желатиновой массы, которая окрашена в белый и коричневый цвет. Внутри капсул находятся гранулы, которые могут быть белыми или светло-жёлтыми.

Выпускается препарат по 10 капсул, которые помещены в пластиковый блистер и упакованы в картонную коробочку. В каждой упаковке имеется подробная аннотация на русском языке. Отпускается медикамент в аптечной сети без рецепта доктора.

Лекарство нужно хранить в сухом прохладном месте, при температуре, которая не превышающей 25 градусов. Срок пригодности при соблюдении условий хранения составляет 5 лет.

Капсулы требуется хранить в оригинальной упаковке и вместе с прилагаемой инструкцией.

Механизм действия

Амбробене – это эффективный отхаркивающий препарат, который способствует разжижению вязкой мокроты и мягкому выводу её из дыхательных органов. Амброксол представляет собой производное бромгексина. Отличие от Бромгексина в том, что в составе Амбробене нет метильной группы, зато есть особая гидроксильная группа. Препарат способен оказывать такое лечебное действие:

секретомоторное;
секретолитическое;
муколитическое;
отхаркивающее.

После приёма капсулы в терапевтической дозировке результат заметен уже спустя полчаса и длится около суток.

При проведённых исследованиях было определено, что амброксол хорошо стимулирует серозные клеточки желез, которые есть на оболочках бронхов. За счёт активации клеточек реснитчатого эпителия и понижения вязкости мокроты улучшается мукоцилиарная транспортировка секрета.

Амброксол характеризуется и антиоксидантным действием. При совместном назначении с антибактериальными препаратами концентрация антибиотиков в мокроте сильно увеличивается.

Несмотря на то, что Амбробене отпускается в аптечной сети без рецепта, начинать его использовать можно только по рекомендации врача.

Фармакокинетика

Лекарственный препарат почти полностью адсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется спустя 4 часа. Амброксол связывается с белками плазмы практически на 85%.

Период выведения из крови составляет приблизительно 18 часов, при этом почти 90% вещества выводится почками в форме метаболитов и только 10% в неизменном виде.

Активное вещество Амбробене способно попадать в спинномозговую жидкость и грудное молоко, а также сквозь плацентарный барьер. Эти особенности нужно учитывать при назначении медикамента.

Показания

Амбробене в капсулах прописывают для лечения патологий дыхательных органов, которые характеризуются плохим отхождением мокроты:

бронхит в острой и затяжной хронической форме;
воспаление лёгких;
бронхиальная астма.

Лекарственный препарат чаще всего назначается в комплексном лечении, одновременно с антибиотиками широкого спектра действия.

Противопоказания

Лекарственное средство в капсулах нельзя прописывать для лечения патологий дыхательных путей в некоторых случаях:

беременным женщинам, в первые 3 месяца вынашивания ребёнка;
детям, которые не достигли возраста 12 лет;
при индивидуальной непереносимости компонентов, которые входят в препарат.

С предельной осторожностью медикамент назначается пациентам, у которых есть расстройства моторной функции бронхов или же увеличено образование мокроты. С осторожностью прописывают капсулы для лечения людей, у которых наблюдается обострение гастрита или язвы, а также тем, у кого в анамнезе есть недостаточность печени и почек.

Беременным женщинам во 2-3 триместре Амбробене в капсулах назначают только в том случае, если ожидаемый эффект от лечения выше, чем риски для будущего ребёнка.

Способ применения

Амбробене в капсулах назначается взрослым пациентам и подросткам, которые достигли возраста 12 лет по 1 капсуле в сутки. При этом капсулы следует глотать целиком, недопустимо вскрывать их или разжёвывать. Запивают лекарство достаточным объёмом чистой воды.

Не рекомендуется использовать лекарственный препарат более 5 дней. Длительный курс лечения может быть назначен только врачом в исключительных случаях.

Муколитическое действие медикамента проявляется только при достаточном поступлении жидкости в организм, поэтому во время лечения больного нужно обеспечить достаточным объёмом питья.

Побочные явления

У некоторых пациентов с особой чувствительностью могут наблюдаться различные побочные явления.

Аллергические проявления – кожные высыпания, отеки лица и конечностей, зуд кожных покровов, одышка. В исключительных случаях бывает анафилактический шок.
Диспепсические явления – тошнота, обильная рвота, боль в животе, расстройства стула.
Нарушения общего характера – мигрень, лихорадка, сильная слабость.

Помимо этого, часто наблюдается сухость слизистых ротовой полости и носа.

Если проявились любые побочные явления, лечение препаратом Амбробене прекращают.

Передозировка

Передозировка препарата может быть при значительном превышении терапевтической дозы. В этом случае симптомы интоксикации наблюдаются довольно редко. При передозировке Амбробене могут наблюдаться такие расстройства здоровья:

расстройство стула;
излишнее нервное возбуждение;
аномальное слюноотделение;
понижение артериального давления.

Амбробене хорошо переносится пациентами разных возрастных групп, если доза не превышает 25 мг на 1 кг в сутки, при более значительном приёме может быть тошнота и рвота, а также бессознательное состояние.

При сильной передозировке необходимо вызвать скорую помощь, а до приезда бригады медиков пострадавшему оказывают такую помощь:

Если с момента приёма лекарственного препарата прошло не более 2 часов, то показано промывание желудка чуть подсоленной водой или взвесью активированного угля. Проводить эту манипуляцию можно только в том случае, если пострадавший находится в сознании.
Дают больному адсорбенты в дозировке, которая немного превышает терапевтическую дозу.
Пострадавшему нужно давать много пить. Следует помнить, что амброксол выводится почками, поэтому процесс вывода можно немного ускорить.

Если состояние человека при передозировке Амбробене очень тяжёлое, то ему показано симптоматическое лечение. Кроме этого, может быть назначена искусственная вентиляция лёгких и ускоренный диурез.

Врачу обязательно нужно показать упаковку от медикамента, которым было вызвано отравление. Это ускорит постановку диагноза и лечение.

Взаимодействие с иными медикаментами

Если одновременно принимать Амбробене и противокашлевые средства, то может быть застаивание секрета в бронхах. Препараты этих лекарственных групп можно комбинировать только в исключительных случаях. При этом противокашлевые препараты могут назначаться пациенту только в ночное время, с целью, чтобы он мог отдохнуть и восстановить силы.

При одновременном приёме Амбробене и некоторых антибактериальных препаратов концентрация последних в мокроте значительно увеличивается.

На что обратить внимание

Иногда при лечении медикаментами, содержащими амброксол, у пациентов бывают тяжкие кожные реакции. При изменении оттенка кожи или слизистых приём Амбробене прекращают и обращаются к лечащему врачу.

До настоящего времени не изучалось, насколько амброксол может влиять на скорость реакции. Но при приёме терапевтических доз пациентам редко рекомендуют отказаться от вождения автомобиля или управления сложными механизмами.

Применение при патологиях почек и печени

Если у пациента есть хронические болезни печени и почек, которые сопровождаются недостаточностью этих органов, то дозу корректирует лечащий врач. В этих случаях дозировка препарата снижается, а время между приёмами капсул увеличивается. При таких патологиях лечение должно проходить исключительно под контролем врача.

Амбробене в капсулах достаточно эффективное лекарственное средство, которое способствует разжижению и отхождению мокроты. Перед применением нужно внимательно изучить аннотацию. Не стоит забывать, что лекарство в такой форме не назначают для лечения детей младше 12 лет, а некоторые группы пациентов могут принимать его с большой осторожностью.

Капсулы пролонгированного действия 1 капс. активное вещество: амброксола гидрохлорид 75 мг вспомогательные вещества: МКЦ (РН 102); МКЦ (PC 581); гипромеллоза (Pharmacoat 603); метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); триэтилцитрат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка капсулы: крышечка желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид; корпус желатин

Показания к применению

Фармакологическое действие

муколитическое, отхаркивающее

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр). Дополнительно для таблеток детский возраст до 6 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дополнительно для капсул пролонгированного действия детский возраст до 12 лет. Дополнительно для сиропа дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), беременность (IIIII триместр), период лактации для всех лекарственных форм; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения для пероральных лекарственных форм. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая бoльшие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Побочные действия

Таблетки, капсулы пролонгированного действия, сироп Общие нарушения: редко (от?0,1% до Способ примененияВнутрь, ингаляционно, в/в. Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 45 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Таблетки Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 табл. 23 раза в день (15 мг амброксола 23 раза в день). Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 23 дня лечения по 1 табл. 3 раза в день (30 мг амброксола 3 раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 табл. 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг амброксола 2 раза в день). Капсулы пролонгированного действия Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капс. в день (75 мг амброксола в день). Сироп Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Детям: до 2 лет по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 23 раза в день (3045 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 23 дня лечения по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день). Раствор для приема внутрь и ингаляций Внутрь, после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Детям: до 2 лет по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет по 2 мл препарата 23 раза в день (3045 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 23 дня лечения по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день). Ингаляционно. При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. В 1 мл раствора содержится 7,5 мг амброксола. Детям: до 2 лет по 1 мл раствора 12 раза в день (7,515 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 12 раза в день (1530 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 6 лет: по 23 мл раствора 12 раза в день (1545 мг амброксола в день). Раствор для внутривенного введения В/в, медленно, струйно или капельно. В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3. Суточная доза 30 мг/кг, равномерно распределенная на 4 введения в сутки. Раствор следует вводить в/в, медленно, в течение не менее 5 мин. Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на пероральный прием других лекарственных форм препарата.Особые указанияНе следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Дополнительно для сиропа У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Дополнительно для раствора для приема внутрь и ингаляций и раствор для в/в введения У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.