Кортексин инструкция по применению аналоги. Уколы Кортексин: инструкция, цена, аналоги и отзывы

Кортексин – полипептидное средство с оптимальным, сбалансированным составом полипептидов и нейромедиаторов, оказывающее тканеспецифичное воздействие на кору головного мозга. Препарат уменьшает токсические действия нейротропных субстанций, улучшает обучаемость пациентов, повышает когнитивные способности (ноотропное действие), активизирует репаративные процессы в центральной нервной системе. Оказывает так же противосудорожное и церебропротекторное действие. Кортексин способствует быстрому восстановлению функций центральной нервной системы после стрессорных влияний.

Кортексин нормализует соотношение возбуждающих и тормозящих аминокислот в головном мозге, регулирует содержание дофамина и серотонина. Другими механизмами действия являются восстановление биоэлектрической активности клеток головного мозга, влияние на окислительный стресс (антиоксидантный эффект) и ГАМК-ергическое влияние.
Фармакокинетические параметры определить не удается, поскольку L-аминокислоты и нейропептиды, входящие в состав препарата, имеют среднее время полураспада около 3 минут, что делает невозможным определить показатели всасывания, дискреции и распределения пептидных остатков.

Показания к применению

· Нейроинфекции (бактериального и вирусного характера),
· нарушение мозгового кровообращения,
· черепно-мозговая травма,
· энцефалопатии различной этиологии,
· астенический синдром,
· в комплексной терапии энцефалита и энцефаломиелита (острые и хронические формы),
· эпилепсия (в составе комплексной терапии),
· надсегментарные вегетативные расстройства,
· нарушение мышления, памяти, снижение способности к обучению,
· детский церебральный паралич,
· задержка речевого и психомоторного развития в детском возрасте.

Способ применения

Предназначен для внутримышечного введения. Содержимое 1 флакона перед введением растворяют в 1-2 мл растворителя. В качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, или 0,9% раствор натрия хлорида, или 0,5% раствор прокаина. Вводят 1 раз в сутки взрослым 10 мг курсом 5-10 дней. В педиатрии: детям с массой тела выше 20 кг – взрослая дозировка, детям до 20 кг (можно назначать с первых дней жизни) – 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5-10 дней. В случае необходимости курс введений кортексина можно повторить через 1-6 месяцев.

Побочные действия

Возможны реакции гиперчувствительности (редко).

Противопоказания

В случае указаний в анамнезе на аллергические реакции к кортексину и другим компонентам препарата.

Беременность

Во время беременности, а так же кормлении грудью противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Используется в комплексной терапии. Не было сообщений о неблагоприятных взаимодействиях.

Передозировка

Клиническая картина превышения дозы кортексина не описана.

Форма выпуска

Лиофилизированный порошок во флаконах по 10 мг. Предназначен для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Условия хранения

В месте, защищенном от действия влаги, при температуре 2-10°С.

Состав

Активный ингредиент: кортексин .
Другие: глицин.

Дополнительно

Препарат не влияет на психомоторные реакции, поэтому может назначаться водителям и лицам, работающим со сложной техникой.

Основные параметры

Название:	КОРТЕКСИН
Код АТХ:	N06BX20 -

Чтобы улучшить мозговую деятельность, активизировать обменные процессы в тканях мозга и устранить разные неврологические патологии, детям часто назначаются ноотропные лекарства. Одним из них выступает препарат отечественной фармкомпании Герофарм, называемый Кортексином. Когда его выписывают ребенку и как правильно лечить малышей таким медикаментом?

Форма выпуска и состав

Кортексин представлен в аптеках лишь в одной форме – инъекционной. Он продается в коробках, внутри которых находится 10 стеклянных флакончиков с белым или желтовато-белым порошком (лиофилизатом). Он также может выглядеть, как пористая однородная желтоватая или белая масса.

Главный ингредиент такого порошка – это полипептидные фракции, молекулярная масса которых не превышает 10 тысяч Да. Такие белковые молекулы с малой длиной и массой являются водорастворимым комплексом и тоже называются кортексином. Их количество в одном флаконе может составлять 5 мг или 10 мг. Эти полипептиды извлекаются из головного мозга свиней или крупного рогатого скота (из коры).

В качестве стабилизатора в медикамент добавлен глицин. Его дозировка составляет 6 мг во флаконах с 5 мг активного комплекса (всего препарат содержит 11 мг, а объем флакона составляет 3 мл) и 12 мг в препарате с 10 мг кортексина (всего внутри находится 22 мг порошка, а объем флакона – 5 мл).

Принцип действия

После инъекционного введения низкомолекулярные белковые молекулы Кортексина проходят сквозь гемато-энцефалический барьер и оказывают такое влияние на головной мозг:

Стимулируют и нервные клетки, и нейротрофические факторы, благодаря чему информация лучше и быстрее передается по волокнам, а баланс возбуждающих и тормозящих медиаторов нормализуется.
Защищают нейроны от различных повреждающих факторов, например, от гипоксии, свободных радикалов или кальциевых ионов. Такой лечебный эффект препарата называется церебро- или нейропротекторным. Он делает нервные клетки более стойкими к любым внешним воздействиям, включая стрессовые ситуации и прием разных психотропных лекарств.
Активизируют метаболические процессы в тканях мозга и ускоряют восстановление нервных клеток, в результате чего общий тонус и функции ЦНС улучшаются.
Положительно сказываются на способностях изучать новый материал и работать. Именно такое действие называют ноотропным. Оно заключается в улучшении функций мышления, среди которых особенно важны внимание и память.
Уменьшают судорожную активность при поражениях тканей головного мозга. Благодаря такому влиянию применение Кортексина помогает предотвратить появление судорог.
Замедляют оксидантные процессы в мозговых клетках, то есть действуют, как антиоксидант.

Показания

Кортексин в детском возрасте назначают:

При черепно-мозговых травмах или для устранения их последствий.
При энцефалите или энцефаломиелите.
При задержке речи.
При эпилепсии.
При нейроинфекциях, вызванных вирусами или бактериями.
При задержке психомоторного развития.
При нарушениях кровообращения в головном мозгу.
При энцефалопатии.
При гидроцефальном синдроме.
При проблемах с памятью либо с вниманием.
При астении.
При детском церебральном параличе.

С какого возраста разрешен?

Кортексин может назначаться детям любого возраста, включая младенцев первого года жизни. Такое средство применяют даже у недоношенных, если для этого есть серьезные показания, например, при родовой травме, нейроинфекции или гипоксии во время родов.

Противопоказания

Препарат не используется у деток с непереносимостью его компонентов. Другие противопоказания у такого лекарства отсутствуют. Однако если малыш во время курса терапии заболел, обязательно нужно обратиться к врачу и обсудить отмену медикамента. Как правило, при простуде, гриппе и других ОРВИ уколы не делают, а переносят лечение на тот период, когда ребенок полностью выздоровеет.

Побочные действия

Иногда лечение Кортексином провоцирует аллергическую реакцию, например, сыпь или зуд кожи. Если место укола покраснело, появились высыпания или ребенок жалуется на боли и жжение, следует показать кроху врачу.

Инструкция по применению

Кортексин вводится только внутримышечно. Прежде чем сделать инъекцию, лиофилизат нужно разбавить. Разведение порошка выполняется непосредственно перед уколом. Для этой цели применяют стерильную воду, предназначенную для инъекций, а также стерильный физиологический раствор.

Разводить медикамент можно и 0,5% раствором новокаина, однако такой растворитель используют значительно реже. Хоть он и уменьшает болезненность процедуры, но при разбавлении анестетиком лечебный эффект Кортексина уменьшается, а риск аллергии на укол возрастает. По этой причине использование новокаина рекомендуют лишь тогда, если ребенок тяжело переносит инъекции и они для него очень болезненны, а аллергия на новокаин у маленького пациента отсутствует.

Чтобы развести Кортексин, нужно сначала набрать стерильным шприцом растворитель в объеме 1-2 мл, затем снять фольгу с флакончика лиофилизата и проколоть резиновую пробку. Далее растворитель следует аккуратно выпустить внутрь флакона, чтобы не образовалась пена (для этого струю жидкости советуют направить на стенку, чтобы растворитель медленно стекал на порошок).

Выпустив всю воду или физраствор и не вынимая иголку, необходимо легонько покачать флакон, пока порошок полностью не растворится. Как только раствор станет однородным и прозрачным, его обратно набирают тем же шприцом, а затем выполняют внутримышечную инъекцию.

Важно помнить, что для одной инъекции разводится весь лиофилизат, а затем набирается нужный объем медикамента. Делить порошок на части, а затем разбавлять лишь одну из них недопустимо.

Медикамент советуют вводить в мышцы плеча или бедра. Чтобы уменьшить болезненность, выполнять инъекцию следует тонкой иголкой, а лекарство вводить очень медленно. Следующий укол делают, отступив от места предыдущего минимум 1 см.

Дозировка

Малышам с массой тела до 20 кг дозу нужно рассчитать по весу. Для этого количество килограмм умножают на 0,5, например, если ребенок в 10 месяцев весит 8 кг, то ему в сутки требуется 8х0,5=4 мг кортексина. Для такого малыша берут флаконы с 5 мг действующего ингредиента, разводят 2 мл воды для инъекций и вводят крохе 1,6 мл готового лекарства (именно из этого количества малютка получит 4 мг активного комплекса). Если медикамент разводится 1 мл физраствора или стерильной воды, то ребенку нужно ввести 0,8 мл. Остаток препарата выбрасывается.
Для ребенка с весом больше 20 кг Кортексин назначается по 10 мг в сутки. Один флакон с таким содержанием действующего комплекса разбавляют 1 мл воды для инъекций или физраствора.
Препарат вводят ежедневно 1 раз в течение десяти дней. Укол рекомендуют делать в первой половине дня, ведь у медикамента имеется возбуждающее действие. После 10-дневного курса лечения делают перерыв на 3-6 месяцев, после чего терапию можно повторить.
При инсульте ежедневно выполняются 2 инъекции по 10 мг. Одну из них делают утром, а вторую – в дневное время, поскольку сделанный вечером укол может помешать засыпанию.
Если по какой-то причине инъекция была пропущена, на следующий день не нужно вводить препарат в удвоенной дозе. В такой ситуации курс продлевается, чтобы всего получилось 10 уколов.

Передозировка

За все время применения медикамента у детей случаев передозировки зарегистрировано не было.

Лекарственное взаимодействие

Кортексин не оказывает какого-либо негативного влияния на другие лекарства, поэтому может применяться совместно с разными медикаментами. При этом препарат нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими растворами, кроме разрешенных растворителей. Если назначено несколько уколов, их следует вводить отдельными инъекциями.

Условия продажи и хранения

Покупка Кортексина в аптеках возможна лишь при наличии рецепта на такой медикамент, полученного у педиатра, невролога или другого специалиста. Средняя цена 10 ампул, в которых содержится по 10 мг действующего соединения, составляет 1200 рублей. Отдельно следует приобрести упаковку с ампулами физраствора или воды для инъекций объемом 1-2 мл.

Держать коробку с флаконами дома рекомендуется при температуре ниже +25 градусов в таком месте, где средство будет скрыто от солнечных лучей и недоступно детям. Срок годности запечатанных флаконов с порошком – 3 года с даты изготовления. Разведенное лекарство можно хранить не дольше 20 минут. Если после смешивания с растворителем по какой-либо причине прошло больше времени, шприц с препаратом нужно выбросить, а затем развести и набрать лиофилизат из нового флакона.

Отзывы

О лечении деток Кортексином встречается немало хороших отзывов. В них мамы отмечают, что после курса уколов ребенок лучше разговаривает, легко заучивает стихи, запоминает новую информацию, становится менее нервозным, расширяет свой словарный запас. У самых маленьких лекарство ускоряет моторное развитие. По словам родителей, малыши после инъекций быстрее учатся переворачиваться на животик, сидеть, вставать, держать ложку, осваивают ползание и так далее.

При лечении школьников мамы подтверждают положительное воздействие Кортексина на мышление, внимание и память. У детей этого возраста препарат эффективно помогает при низкой обучаемости, трудностях с усвоением материала, проблемах с речью. Врачи тоже подчеркивают, что уколы помогают устранить отрицательное воздействие на мозг стресса, гипоксии, травмы и прочих факторов. Однако многие медики, среди которых и Комаровский, относят Кортексин и другие ноотропы к лекарствам, эффективность которых не доказана.

Переносится лекарство большинством маленьких пациентов хорошо. Местные реакции на уколы возникают очень редко и зачастую при разведении порошка новокаином. В отрицательных отзывах жалуются на высокую стоимость курса лечения, сильную болезненность инъекций, а у некоторых деток отмечают отсутствие какого-либо положительного влияния на нервную систему. Также многим родителям не нравится, что средство выпускают лишь в инъекционной форме, поэтому они выбирают аналоги в таблетках.

Аналоги

Вместо Кортексина детям могут назначаться другие препараты со схожим терапевтическим действием:

Когитум . Этот медикамент в виде сладкого бананового раствора в ампулах востребован при ЗРР, астении, перинатальных повреждениях ЦНС, неврозах и прочих проблемах. Его назначают с 7-летнего возраста.
Церебролизин . Действие этого лекарства в ампулах для внутривенных или внутримышечных уколов обеспечено пептидами, которые получают из головного мозга свиней. Препарат применяют у детей с черепно-мозговыми травмами, органическими или метаболическими заболеваниями мозга. Детям его назначают в любом возрасте, если для этого есть показания.
Аминалон . Такие таблетки в оболочке действуют благодаря гамма-аминомасляной кислоте. Их выписывают при проблемах с вниманием, ДЦП, умственной отсталости, депрессии, сонливости, укачивании, назначая детям старше года.

Кортексин для детей – это питание для мозга. Он помогает улучшить внимание, память, повысить адаптивность к обучению. Деятельность человека всегда определялась и определяется как набор социальных и индивидуальных активностей, тут играет работа головного мозга. При этом его нормальная работа – основа для правильной организации организма.

На некоторых стадиях жизни головной мозг сталкивается со сложностями, которые должны быть преодолены –профессиональные трудности, последствия каких-то болезней либо постепенное, но ожидаемое старение. Зачем скрывать, ведь даже сессия в учебном заведении негативно сказывается на самочувствии, приводя к переживаниям и перенапряжениям, что истощает умственные способности.

Для чего нужен Кортексин

Существует ряд средств, способных помочь мозгу в его деятельности. Вероятно, большинство когда-то в медицинских изданиях сталкивалась с понятием «нейропротекторы», а также слышали это слово в рекламе и СМИ.

Нейропротекторы справляются с защитой нейронов, позволяя им самовосстанавливаться после завершения трудоемкой работы. При этом получается эффективный производственный мозговой процесс.

К ряду действенных препаратов относится «Кортексин», который появился в 1980-х гг благодаря усилиям советских ученых. За продолжительный период препарат значительно преобразился. Он стал еще востребованным в медучреждениях и стал использоваться при боевых условиях в период Афганской войны. Кортексин позволяет получить правильное восстановление мозга после разных поражений, улучшает внимание, память, повышает адаптивность к обучению невзирая на возраст.

Выпуск средства

Кортексин реализуется в упаковках по 10 и 5 мг.

Десятиграммовый Кортексин применяется для взрослых, а вариант с 5-миллиграмовыми флаконами для детских доз. В одном флаконе содержится 22 мг порошка, 10 мг которых — кортексин плюс 12 мг глицина в роли стабилизатора. Препарат объемом 5 мг – для детей.

Как сказывается на организме

Кортексин получается на основе переработки коры спинного мозга и КРС. За счет особой формы молекул появляется возможность свободного перемещения препарата в момент введения. При малых дозах, минимизируя риск побочных эффектов, нейропротекторы мягко воздействуют и успешно совмещают методики лечения.

Содержит не только полипептиды, но и элементы хроматина. Сбалансированный состав полностью учитывает работу нейронов мозга.

Он воздействует на мозг, снижая при этом побочные эффекты иных ноотропных веществ, которые используются совместно. В этом случае он помогает мозгу быстрее возобновить работу после стресса.

Базовых механизм его функционирования – предотвращение умирания нервных клеток. Исходя из образования кислородных форм, препарат реализуется посредством нейромодулирующего воздействия на нейроны. Это в результате позволяет в 1,5-2 раза уменьшить блокаду рецепторов и предотвратить развитие разрушающих процессов.

При этом получается поддерживать «плохие» нейроны, снижая тем самым аутоиммунные процессы. Кортексин, исходя из результатов последних исследований, способен эффективно регулировать пропорции аминокислот в мозге. Сказывается на нормализации уровня серотонина и дофамина, улучшая биоактивность мозга.

Однако, далеко не каждый согласен с результатом препарата. На текущий момент по-прежнему сохраняются разногласия – панацея или рекламный продукт этот Кортексин. В качестве причины выступает мизерное число методически верных исследований о деятельности. В момент приема улучшаются когнитивные функции. Отдельно необходимо добавить, что на территории нашей страны Кортексин входит в группу медпрепаратов как ноотропное средство. Но группа стран Европы и США считает его биодобавкой.

Показания для приема

Взрослые

Инсульты. Вся результативность в прямой зависимости от повреждения, времени начала приема. Результат уже достигается впервые шесть часов после применения, как только начнется развитие поражения мозга. Следовательно, основной объект препарата это ткани, что окружают мозг. Определенное время нейроны этой области способны сохранять функциональность, стало быть, важно успеть в промежуток – 3-6 ч после заболевания.

Употребление препарата в первые часы после пережитого инсульта позволяет сократить поражение практически на 40%. Больной cразу почувствует ощутимое улучшение. Результат Кортексина считается достоверным по результатам исследования, проводимого с препаратом. В процессе эксперимента принимали участие 270 пациентов. Эффект становился заметен уже на 10-й день после старта приема.

Энцефалопатия. Принимая во внимание последствия инсультов, травм мозга или всевозможных заболеваний Кортексин способствует нормализации нейромедиаторов. При этом кратно снижаются симптомы, облегчая всю боль от головокружения, избавляя от шаткости походки.

Кортексин применяется против спазмов и судорог. Этот эффект достигается на счет баланса аминокислот в мозге. Благодаря последним исследованиям, можно сказать, что использование Кортексина позволяет получить значительное уменьшение спазмов и симптомов головных болей, головокружений.

Офтальмология. Сказывается на нейропротекции сетчатки, что позволяет значительно улучшить функционирование зрительного нерва.

Использование психотропных веществ. Защищает клетки мозгового центра от никотина, наркотиков. За счет Кортексина клетки приобретают устойчивость к вредным условиям, что позволяет им мобилизироваться и становиться более эффективными.

Негатив окружающей среды. Исследование показало подобие препарата на адаптоген – медпрепарату, помогающему противостоять вредным проявлениям окружающей среды с организмом молодых людей. Как правило, эффект Кортексина, связан с низким давлением, а также нехваткой кислорода. Препарат поможет фанатам альпийских прогулок и людям, высоко живущим выше уровня моря либо страдающим гипоксией.

Тревожные расстройства. Препарат позволяет себе оказывать релаксирующее действие. Сравнивая с антидепрессантами, Кортексин весьма мягок и не вызовет привыкания.

Уколы Кортексин для детей

Назначается и детям. Кортексин можно назначить детям уже с первых дней жизни, что способствует отсутствия побочных реакций и высокому уровню его переносимости ребенком. Применяя лекарство, ребенок приобретает большее спокойствие, улучшаются моторные навыки.

Кортексин для детей назначается в случае с церебральным параличом. Применение лекарства — не панацея, но дает результат в период реабилитации при ДЦП.

Повышение внимания. Школьная программа рассчитана на повышенную нагрузку для детей с сохранением эффективности усваиваемости мтериала. Учеба сказывается на повышенной утомляемости, развитии хронической усталости.

В качестве базового метода терапии служат нейропротекция. Приблизительно 71-76% детей в возрасте от 7 до 13 лет с нарушениями памяти, прошедших обследование, существенно повысили ее показатель после приема лекарства. Существенную помощь оказал 20-дневный курс кортексина (суточная норма по 10 мг).

Против судорог. Препарат используется в целях сокращения мышечного тонуса, демонстрируя при этом результаты с лечением детской эпилепсии. Это достигается на основе совмещения рефлексотерапии в купе с незамысловатой гимнастикой.

Для пожилых людей

У пожилых людей наблюдается недостаточность кровообращения в мозге , отсюда логичны инсульты. Результативность Кортексина доказана в ситуации лечения пациентов в возрасте. Использование препарата сказывается на повышении эффективности общей терапии, сочетаясь с тромболитическими средствами.

Всевозможные нарушения внимания или памяти, когнитивных функций также находятся в пределах лечения Кортексином. Ученые особенно предпочитают выделять эффективность препарата — ряд больных, после инъекций свидетельствовали об улучшении неврологических характеристик.

Повышение давления. При использовании происходит снижение потребности в препарате приблизительно на 30%. Кортексин благоприятно скажется на протекании заболевания, снизив риск осложнений. На текущий момент изучены не все преимущества препарата – ряд пациентов, скажем, страдающих Альцгеймером, пока не нашли отражение в исследовании.

Учитывая то, что лекарственное средство поставляется как лиофилизат, применение должно сопровождаться подготовкой медицинского раствора. Важно соблюдение правильных условий разведения. В противном случае – средство испортит препарат.

Приготовление раствора осуществляется перед инъекцией. Для этого используется физраствор, вода для инъекций новокаина. Уколы Кортексина детям ставятся на воде либо физрастворе. Новокаин не так популярен, в связи с тем, что вызывает аллергическую реакцию.

Побочные действия

Подобно большинству полипептидных нейролептиков, Кортексин безопасен в плане побочных явлений, так как их практически не имеет. Применяя новокаин в качестве растворителя, можно рассчитывать на побочные эффекты: аллергические реакции, проблемы нервной системы. Курс лечения ориентирован на 10 дней амбулаторного лечения либо реабилитации в домашних условиях. Говорить об эффекте можно уже с 3-5 суток.

Взрослым. Разовая инъекция в сутки на протяжении 10 дней;
Дети до 20 кг. 0,5 мг на 1 кг веса в течение 10 дней;
Дети более 20 кг. 10 мг раз в сутки.

Передозировка

Стоит отдельно отметить и подчеркнуть, что за продолжительное время исследований по факту не было обнаружено случаев передозировки.

Хранение, цена

Присутствуют данные о сходной структуре пептидов с иными лекарствами, однако никакой конкретики нет. Хранится препарат в условиях комнатной температуры, вдали от попадания прямых УФ-лучей и в зоне недосягаемости детьми и животными. Срок хранения 3 года.

Цена упаковки Кортексина находится в непосредственной зависимости от объема. Относительно локальных цен Кортексина стоит сказать только, что ценник 5-миллиграммового флакона от 750 – 1100 руб.

Аналоги

Большинство интересуется аналогами. Стоит отметить близкий состав препаратов:

Церебролизин;
Церебролизат;
Церебрамин;

Они являются полипептидными органическими композитами. Родители интересуются, что же лучше Актовегин или Кортексин? Ответ лежит на поверхности. Оба препарата характеризуются одинаковым составом и результативностью. На практике Кортексин при лечении перинатальной энцефалопатии более результативен, нежели Актовегин.

Последний отличается результативностью в ситуации терапии ВСД, однако это вполне может провоцировать повышение нервно-рефлекторной возбудимости, о чем явно не скажешь с Кортексином. Получается, что когда человек имеет повышенную раздражительность, то Актовегин – достойная замена.

Врачи сходятся во мнении, что Кортексин — тот самый препарат, который обладает необоснованным терапевтическим эффектом. Однако это не мешает ему продолжать успешно помогать детям, давая дополнительный шанс на нормальную жизнь, компенсируя их недостатки.

Согласно отзывам, детский Кортексин даже при непродолжительном курсе дает заметный эффект. На основе отзывов отмечается, что пройденный курс содействует началу развития беглой и разборчивой речи ребенка, расширению его словесного запаса, улучшению памяти и продуктивности мышления. Уже после этого можно начинать увеличение темпов усваиваемости нового материала и развития моторных навыков.

Большинство отзывов о Кортексине положительное, поэтому его действие в борьбе с неврологическими проблемами сложно уменьшить. Небольшой процент отрицательных отзывов скорее свидетельство развития аллергической реакции, что не скажется на эффективности лечения. Часто такая аллергия развивается на основе применения новокаина.

Регистрационный номер:

Р N003862/02

Торговое наименование:

Кортексин®

Группировочное наименование:

полипептиды коры головного мозга скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит:
действующее вещество - Кортексин 10 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций),
вспомогательное вещество - глицин 12 мг (стабилизатор).

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

ноотропное средство.

Код АТX:

N06BX.

Характеристика

Кортексин - комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия лекарственного препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика
Состав лекарственного препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

В комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и ее последствий, энцефалопатий различного генеза, когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления), острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов, эпилепсии, астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства), сниженной способности к обучению, задержки психомоторного и речевого развития у детей, различных форм детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям при массе тела до 20 кг в дозе 0,5 мг/кг, с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Возможные нежелательные реакции

Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Особые указания

Используйте Кортексин® только по назначению врача!

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика Лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин ® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой оранжевого цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия

Адрес производителя / места производства

1. Россия, 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5
2. Россия, 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии

ООО «ГЕРОФАРМ»,
Российская Федерация, 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д.11, лит. Б

Кортексин - отечественное лекарственное средство, выпускаемое фармацевтической компанией «Герофарм». В состав данного препарата входит комбинация низкомолекулярных водорастворимых фракций полипептидов, получаемых путем экстракции из коры головного мозга свиней и телят. Кортексин проникает через гематоэнцефалический барьер непосредственно к нейронам и оказывает ноотропное (стимулирующее умственную деятельность), нейропротекторное (стабилизирующее состояние нервных волокон), антиоксидантное и тканеспецифическое действие. Препарат находит применение в лечении заболеваний, связанных с нарушениями мозгового кровообращения и другими церебральными дисфункциями. В следующей части статьи будет подробнее рассказано обо всех гранях фармацевтических «талантов» кортексина.

Итак, первым в ряду фармакологических эффектов препарата во всех инструкциях по применению указывается ноотропный. Он выражается в улучшении высших функций головного мозга, стимуляции познавательных процессов, укреплении памяти, усилении концентрации внимания, повышении устойчивости и адаптативности при различных стрессовых ситуациях. Нейропротекторное действие кортексина заключается в защите нейронов от патологического воздействия различных внутренних нейротоксических факторов (свободные радикалы, глутамат, ионы кальция), а также в нивелировании токсических эффектов психотропных лекарственных средств. Свое антиоксидантное действие препарат проявляет подавлением процессов перекисного окисления липидов в нервных клетках, повышением их выживаемости в условиях кислородного голодания и оксидативного стресса.

Что же касается тканеспецифического действия, то оно выражается в стимуляции обменных процессов в нейронах центральной и периферической нервной системы, активации процессов восстановления, нормализации функций коры головного мозга, повышении тонуса нервной системы. Если экстраполировать всю эту совокупность фармакологических «полезностей» на конкретную клиническую ситуацию, то в условиях «in vivo» кортексин добивается права считаться эффективным препаратом следующим образом: он активирует пептиды нервных клеток и нейротропные факторы, гармонизирует баланс обменных процессов с участием возбуждающих и тормозных аминокислот, серотонина, дофамина, воздействует на ГАМКергическую систему регуляции, подавляет приступообразную судорожную активность головного мозга, повышает его биоэлектрическую активность, предупреждает образование продуктов перекисного окисления липидов (иными словами - свободных радикалов).

Котексин выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения. Перед инъекцией содержимое флакона необходимо растворить в 1–2 мл 0,5% раствора новокаина, 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций. Вводить препарат следует 1 раз в день. Разовая доза для взрослого составляет 10 мг, а для детей она рассчитывается следующим образом: 0,5 мг на 1 кг если масса тела составляет до 20 кг или те же 10 мг при массе тела свыше 20 кг. Длительность лечения у пациентов всех возрастных групп составляет10 дней. При необходимости спустя 3–6 месяцев может быть проведен повторный фармакотерапевтический курс.

Фармакология

Ноотропный препарат.

Содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.

Ноотропное действие

Улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное действие

Защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное действие

Ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое действие

Активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия

Механизм действия препарата Кортексин ® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; GABA-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав Кортексина, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: глицин - 6 мг (стабилизатор).

Флаконы вместимостью 3 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат вводят в/м.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг - в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Кортексин ® не описано.

Побочные действия

Возможна индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Показания

В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

нарушения мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма и ее последствия;
энцефалопатии различного генеза;
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
эпилепсия;
астенические состояния;
надсегментарные вегетативные расстройства;
сниженная способность к обучению;
задержка психомоторного и речевого развития у детей;
различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Препарат Кортексин ® следует использовать только по назначению врача.

При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин ® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами