Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Фармазолин – антиконгестивный, вазоконстрикторный препарат.

Действующее вещество

Ксилометазолин (Xylomethazolinum).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме назальных капель. Реализуется в полиэтиленовых флаконах (по 10 мл) с контролем раскрытия, помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Показания к применению

Фармазолин назначают для симптоматической терапии пациентов с ринитами аллергической природы (в стадии обострения), синуситами, ларингитами и поллинозами, сопровождающимися затруднением носового дыхания.

Препарат используется при отеке слизистой оболочки носоглотки и отитах среднего уха, с целью профилактики отеков при хирургических и диагностических манипуляциях в носовых ходах.

Фармазолин назначают больным с ярко выраженными явлениями гиперемии и отека слизистой оболочки носоглотки и носа разной этиологии. 0,05% назальные капли целесообразно назначать людям, которые ранее не пользовались сосудосуживающими средствами. При недостаточной эффективности препарата переходят к более высокой концентрации (0,1%).

Противопоказания

Фармазолин противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Закрытоугольная глаукома.
• Атрофический ринит.
• Тахикардия.
• Артериальная гипертензия.
• Выраженный атеросклероз.
• Гипертиреоз.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Фармазолин (способ и дозировка)

Препарат применяют интраназально.

Доза зависит от показаний и возраста пациента. Как правило, назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Длительность терапии – 3-5 дней.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия: покалывание, жжение, ощущение сухости в носу. При длительном использовании или частом применении высоких концентраций препарата могут отмечаться проявления резорбтивного эффекта в виде бессонницы, головокружения, кратковременного нарушения зрения, головной боли, нарушения сердечного ритма, сердцебиения, повышения артериального давления, рвоты.

При продолжительном лечении существует риск отека слизистой оболочки носа и развития депрессивного состояния.

Передозировка

Симптомы передозировки: нарушение зрительного восприятия, головная боль, депрессивные состояния, сухость в носу, повышение артериального давления, приступы тошноты.

В данном случае необходимо прекратить применение капель и принять препараты-антагонисты: α-адреноблокаторы и симпатолитики (тропафен, фентоламин).

Если раствор был случайно принят внутрь, требуется промыть желудок, принять энтеросорбенты и слабительные средства, провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бризолин, Длянос, Кслиен, Ксилометазолин, Риномарис.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат. Альфа-адреномиметик. После нанесения на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, при этом уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Особые указания

При использовании полиэтиленового флакона перед первым применением следует максимально завинтить крышку: шип, расположенный на ее внутренней стороне, прокалывает отверстие. Раствор нужно закапывать в нос, слегка надавливая на корпус флакона.

Непосредственно перед применением препарата необходимо подержать флакон в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. После инстилляции крышку плотно завинчивают.

При беременности и грудном вскармливании

Фармазолин может назначаться беременным и кормящим грудью после оценки соотношения пользы для матери, риска для плода и ребенка. Препарат не оказывает системного влияния на организм.

В детском возрасте

Препарат с осторожностью назначают детям младше 2 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Эффект Фармазолина усиливают другие адреномиметики, ослабляют действие препарата адрено- и симпатолитики, антагонисты кальция.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +25°C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – 14 дней.

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад

діюча речовина: хуlomethazoline;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Фармазолін ® спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючому компоненту (сорбітол) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Фармазолін ® , краплі назальні, має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія, наявність в анамнезі трансфеноїдальної гіпофізектомії або хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, сухе запалення слизової оболонки носа, атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ксилометазолін може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При використанні разом з бета-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. Використання разом з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО (у тому числі протягом 14 діб після припинення їх використання) може призводити до посилення системної дії ксилометазоліну, особливо при передозуванні.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском, коронарною недостатністю, збільшеною шитовидною залозою, цукровим діабетом, порфірією, гіпертрофією простати та існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з чутливістю до симпатоміметиків, що можуть спричиняти такі симптоми як порушення сну, запаморочення та інше.

Не можна застосовувати препарат протягом довгого часу та перевищувати дозування, оскільки це може призвести до виникнення риніту, спровокованого дією препарату, сухого риніту (атрофії слизової оболонки), зворотного ефекту після припинення лікування та зменшення ефективності дії лікарського засобу.

З метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Препарат містить бензалконію хлорид, тривале застосування якого може викликати набряк слизової оболонки носа.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

При користуванні флаконом поліетиленовим перед першим застосуванням максимально загвинчують ковпачок. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискуючи на корпус флакона, розчин закапують у ніс.

При користуванні флаконом поліетиленовим з контролем розкриття безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Після закапування ковпачок щільно загвинтити.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,05 %, застосовують дітям віком від 1 до 11 років.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, застосовують дорослим та дітям віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05 % :

дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожен носовий хід 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів на добу;

дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 діб, якщо лікар не призначив інакше.

Краплі назальні 0,1 % :

дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Діти

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, не застосовують дітям віком до 1 року.

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, дітям віком від 1 до 11 років застосовують під наглядом дорослих.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування

При введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату) можуть чергуватися стадії стимуляції і пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома. Також можливе виникнення таких симптомів як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.

Лікування тяжкого передозування (˃1 мг/кг, що для дітей масою 20 кг відповідає вмісту 4 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,05 %, або 2 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,1 %) бажано розпочати протягом 1 години після вживання. Для лікування конвульсій використовувати антиконвульсивні препарати типу бензодіазепаму, для зниження артеріального тиску – неселективні альфа-блокатори (наприклад, доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказано. Атропін застосовувати лише у випадку клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей).

З боку органів зору: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чихання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкової системи: нудота.

З боку скелетно-м’язової системи, сполучних тканин та кісток: судоми (особливо у дітей).

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: відчуття печіння у місці введення.

Термін придатності

Після відкриття флакона препарат придатний до використання 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі поліетиленовому або у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ФАРМАЗОЛИН ®

(FARMAZOLINЕ ®)

Состав

действующее вещество: хуlomethazoline;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин ® , капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Клинические характеристики.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухое воспаление слизистой оболочки носа, атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной шитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие.

Нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства.

С целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин ® , капли назальные 0,05 %, применяют детям с 1 года до 11 лет.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 % :

детям с 1 года до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям с 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 % :

применяют взрослым и детям с 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Дети. Фармазолин ® , капли 0,05 %, не применяют детям до 1 года.

Фармазолин ® , капли 0,05 %, детям с 1 года до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Передозировка

При введении более чем 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, ускоренное серцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, бесспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных тканей и костей: судороги (особенно у детей).

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения.

Срок годности

После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 мл во флаконе полиэтиленовом или во флаконе полиэтиленовом с контролем вскрытия. По 1 флакону в пачке.

Производитель

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Наименование: Фармазолин (Farmazolin)

Показания к применению:
Фармазолин назначают для симптоматического лечения заболевших острыми ринитами аллергической природы, поллинозами, ларингитами, синуситами, которые сопровождаются затруднением носового дыхания. Применяется также при отитах среднего уха и отеке слизистой оболочки носоглотки, для профилактики отеков при диагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах. Фармазолин применяют у заболевших с ярко выраженными явлениями отека и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки различной этиологии. Фармазолин 0,05% целесообразно назначать пациентам, которые ранее не использовали сосудосуживающие продукты. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации продукта (0,1%).

Фармакологическое действие:
Фармазолин относится к неселективным α-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, сокращает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Фармакокинетика:
Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в некординальном количестве. Действие начинается через 5–10 минут, продолжается на протяжении 5-6 часов.

Фармазолин способ применения и дозы:
При затруднении носового дыхания и явлениях отека и гиперемии слизистой оболочки носа, и при других показаниях. Взрослым и детям старше 12 лет закапывают по 1-3 капли 0,05% или 0,1% раствора в каждую половину носа 1-3 раза каждый день. Детям от 6 до 12 лет по 2–3 капли, детям от 6 месяцев до 5 лет – по 1–2 капли 0,05% раствора 1–3 раза каждый день. Курс лечения каждым из продуктов (0,05% или 0,1%) составляет 3-5 дней. Детям до 6 месяцев закапывают по 1 капле 0,05% раствора в каждую ноздрю через через 6-8 часов только под тщательным наблюдением врача.

Фармазолин противопоказания:
Закрытоугольная форма глаукомы, атрофический . , выраженный , высокая восприимчивость к продукту.

Использование с другими лекарственными препаратами:

Фармазолин взаимодействует с другими лекарственными препаратами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка:
При слишком частом закапывании или использовании продукта в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование продукта и применить продукты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если продукт был случайно выпит, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.

Фармазолин побочные действия:
Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу. При продолжительном использовании или частом использовании больших концентраций могут отмечаться отек слизистой оболочки носа (чаще — при долгом использовании), проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особо продолжительном использовании продукта в больших дозах может развиться депрессивное состояние.

Форма выпуска:
Капли назальные.
Пачка: 10 мл во флаконе полиэтиленовом или флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия.

Синонимы:
, Незерил, Галазолин, Xylometazoline, Farmazolin, Halazolin, Фармазолин Н, Farmazolinum N.

Условия хранения:
Препарат Фармазолин:
Список Б. Хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте, при температуре +8-15 оС. Период хранения 3 года во флаконе полиэтиленовом. Период хранения 1 год во флаконе полиэтиленовом с контролем раскрытия. После открытия флакона продукт годен 28 суток.
Условия отпуска: без рецепта.

Фармазолин состав:
Препарат Фармазолин:
международное и химическое названия: Xylometazoline; 2-(4-1,1-диметилэтил-2,6-диметилбензил)-2-имидазолина гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
состав: 1 флакон содержит ксилометазолина гидрохлорида — 0,005 г или 0,01 г;
вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, сорбит, декаметоксин, трилон Б, — до 10 мл.

Дополнительно:
Особенности применения:
При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают крышечку. При этом шип, который находится на внутренней стороне крышечки, прокалывает отверстие. Крышечку отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением нужно подержать в последствиидний в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания крышечку плотно завинчивают и хранят продукт согласно рекомендацям, указанным в Инструкции. Применение у беременных женщин и в период кормления грудью. При использовании в терапевтических дозах продукт действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому его использование в терапевтических дозах у данного контингента не противопоказано.
Внимание! Все характеристики продукта продуктов Отривин, Незерил, Ксилометазолин, Галазолин приведены на основе продукта Фармазолин®.

Фармазолин - это антиконгестивное и сосудосуживающее лекарственное средство, относящееся к неселективным альфа-адреномиметикам, предназначенное для местного применения. При воздействии на слизистые оболочки, он вызывает сужение сосудов слизистой оболочки, в результате чего уменьшается местная воспалительная реакция, гиперемия и отек в связи, с чем облегчается носовое дыхание при ринитах и синуситах.

Активным действующим веществом Фармазолина является ксилометазолин . Это лекарственное средство выпускается в виде назальных капель с концентрацией 0,05% и 0,1% по 10 миллилитров во флаконе и в форме назального спрея, имеющего в одном миллилитре 1 миллиграмм действующего вещества по пятнадцать и двадцать миллилитров во флаконе. Фармазолин широко применяется для облегчения симптомов и лечения острых воспалительных процессов носовой полости инфекционного и аллергического генеза: при острых ринитах , поллинозах и синуситах. А также назначается облегчения симптоматики при ларингитах, ринофарингитах, отитах, которые также сопровождаются отеком, гиперемией и экссудативными процессами полости носа и для профилактики отеков при хирургических вмешательствах и диагностических манипуляциях ЛОР-органов.

Фармакодинамика

В основе механизма действия Фармазолина лежит возбуждение альфа-адренорецепторов. При местном нанесении на слизистые оболочки это лекарственное средство вызывает сужение сосудов и при этом происходит уменьшение местной гиперемию и отека слизистой. При ринитах это действие облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после применения и продолжается до нескольких часов, практически не абсорбируется в системный кровоток, поэтому концентрация в плазме незначительна и аналитически не определяется.

Фармазолин применение

Показаниями к применению Фармазолина являются синусит, аллергический и острый инфекционный ринит . Также препарат применяется как составляющая комбинированной терапии при остром среднем отите, поллинозах и для подготовки пациентов к диагностическим процедурам в носовой полости.

Противопоказания

Применение препарата Фармазолин противопоказано при гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости к активному действующему веществу лекарственного препарата ксиметазолину. А также при сердечнососудистой патологии: артериальной гипертензии, тахикардии и выраженном атеросклерозе. Противопоказаниями к применению Фармазолина считаются наличие в анамнезе хирургических вмешательств на мозговых оболочках, глаукома. Не назначается это лекарственное средство при атрофическом рините, гипертиреозе, беременности в любом сроке. Назначение детям в любой концентрации и форме выпуска противопоказано до двух лет. В педиатрии назначение 0,1% раствора противопоказано до шестилетнего возраста, а гель не применяется до 7 лет.

Ограничениями к назначению Фармазолина являются ИБС (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы и кормление грудью. При наличии этих заболеваний препарат назначается под контролем врача, а при возникновении побочных явлений или ухудшении состояния отменяется.

Побочные реакции

Побочное действия данного лекарственного средства, как правило, возникает при частом, бесконтрольном или длительном применении и проявляется в виде раздражения слизистой: жжением , покалыванием, чиханием , сухостью и гиперсекрецией . Реже возникает отек слизистой оболочки носа. Также возможны такие проявления как повышение АД, сердцебиение, нарушение сердечного ритма. При длительном применении Фармазолина в высоких дозах могут проявляться рвотой, головной болью, расстройством сна, беспокойством, нарушением зрения или депрессивными состояниями.

Дозирование и способ применения Фармазолина

Фармазолин применяется местно интраназально. У детей старше шести лет и у взрослых дозируется по две-три капли 0,1% раствора в каждую ноздрю или по одному впрыскиванию спрея из распылителя четыре раза в день. Детям до шести лет назначается 0,05% раствор по одной - две капли в каждую ноздрю один-два раза в день ноздрю. Продолжительность лечения Фармазолином составляет от трех до пяти дней.

Антиконгестивное и сосудосуживающее лекарственное средство Фармазолин, как правило, не применяется при любом сроке беременности в связи с возможным риском неблагоприятного воздействия на плод. Поэтому всегда нужно тщательно оценивать соотношение пользы от применения препарата у матери и риска внутриутробного поражения плода.

Капли Фармазолин

Фармазолин выпускается в форме капель в двух концентрациях – 0,05% и 0,1% во флаконах по десять миллилитров и применяется местно интраназально: у детей старше шести лет и у взрослых по две-три капли 0,1% раствора в каждую ноздрю четыре раза в день. Детям до шести лет назначается 0,05% раствор по одной - две капли в каждую ноздрю один-два раза в день ноздрю с продолжительностью лечения от трех до пяти дней.

Капли Фармазолин имеет выраженное антиконгестивное и сосудосуживающее действие, вызывая сужение сосудов, в результате чего происходит уменьшение местной гиперемии и отека слизистой, что облегчает носовое дыхание при ринитах и синуситах различной этиологии.

Фармазолин детский

В педиатрической практике Фармазолин применяется с двухлетнего возраста в концентрации 0,05% в дозе по одной - две капли два - три раза в день, но не более трех в зависимости от возраста. Он применяется для облегчения симптомов при рините и синусите, входит в комплекс препаратов для лечения среднего отита и ларингитов, а также применяется для снятия отека при диагностических манипуляциях при ЛОР-патологии или после оперативных вмешательств. Важно помнить, что при увеличении дозы и при учащении применения может возникнуть раздражение слизистой, которое проявляется в виде жжения, чихания, покалыванием, сухостью и гиперсекрецией, а также отек слизистой оболочки носа, что усугубляет проявление симптомов ринита. В детском возрасте не рекомендовано применение сосудосуживающих и антиконгестивных лекарственных средств в связи с высокой чувствительностью и ранимостью слизистой носа. Поэтому риск возникновения побочных реакций у детей значительно выше, чем у подростков и взрослых. Также важно помнить, что местнодействующие препараты при передозировке не менее опасны при их использовании в высоких дозировках или при употреблении внутрь – маленькие дети отличаются любознательностью и возможно проглатывание препарата в большой дозе. Симптомами передозировки адреномиметических препаратов являются рвота, беспокойство, расстройство сна, нарушение зрения или депрессивными состояниями, а также тахикардией, повышением АД и нарушениями сердечного ритма. При возникновении такой ситуации малышу необходима срочная медицинская помощь в условиях стационара.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Pегистрационный номер:

Торговое название препарата:

Фармазолин

Международное непатентованное название (МНН):

ксилометазолин.

Лекарственная форма:

капли назальные 0,5 мг/мл, 1 мг/мл

Состав:

В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) -0,5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества:
натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный. натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, сорбитол (D-сорбит), декаметоксин, линатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вола лля инъекций.

Описание:

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреномиметик.

Код ATX:

.

Фармакологические свойства:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Показания к применению:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью - при сахарном диабете.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3-5 дней. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Перед первым использованием полиэтиленового флакона максимально завинчивают колпачок. При этом шин. который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают, и, немного нажимая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Форма выпуска:

Капли назальные 0,5 мг/мл и 1 мг/мл; по 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Производитель:

ОАО "фармак".04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Представительство ОАО "Фармак" в Российской Федерации:
Москва, ул.Балтийская, 10/2