Капли в нос «Фармазолин»: инструкция по применению у детей и взрослых. Препараты с аналогичным действующим веществом

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: хylomethazoline;

1 мл препарата содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); декаметоксин; динатрия эдетат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармазолин® относится к неселективным альфа-адреномиметикам, которые местно суживают сосуды слизистой оболочки и уменьшают выраженность процессов воспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.

Показания к применению:

Облегчение симптомов острых ринитов различной этиологии, синуситов.

Вспомогательная терапия острого (для уменьшения отёка слизистой оболочки полости носа).

При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

При использовании флакона полиэтиленового перед первым применением максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в нос.

При использовании флакона полиэтиленового с контролем раскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Раствор 0,05 %

Детям от 3 месяцев до 6 лет закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки (не более 3 раз в сутки). Длительность лечения зависит от течения заболевания и составляет не более 10 дней подряд.

Раствор 0,1 %

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд. После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Фармазолин® 0,05 % целесообразно назначать пациентам, которые раньше не применяли сосудосуживающие препараты, и детям до 6 лет. В случае недостаточной эффективности переходят к более высокой концентрации препарата (раствор 0,1 %).

Особенности применения:

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд), при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Нужно с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертонией, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, сердечной , повышения артериального давления.

В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного давления.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можна применять препарат только в том случае, если по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах.

Для лечения новорожденных старше 3 месяцев и детей до 1 года препарат применяют только по назначению врача.

Фармазолин® 0,05 % раствор показан детям до 6 лет.

Фармазолин® 0,1 % раствор показан детям старше 6 лет.

Побочные действия:

Возможны побочные явления в виде жжения, покалывания, сухости в носу, ангионевротического отёка. В единичных случаях возможны системные аллергические реакции. При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа, проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, бессонницы, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Фармазолин® взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Фармазолина®. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект. Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы на сердечно-сосудистую систему.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, беременность, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки.

Передозировка:

При слишком частом закапывании или использовании препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечение α-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.

Условия хранения:

Срок годности 3 года. После вскрытия флакона препарат годен к применению 28 суток. Препарат хранить в оригинальной упаковке, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 мл во флаконе или во флаконе с контролем вскрытия, вложенный в пачку.

Фармазолин относится к симптоматическим препаратам: быстро устраняет отек слизистой оболочки и восстанавливает носовое дыхание при насморке различного происхождения. Но он не влияет на причину болезни, поэтому его применение должно быть частью комплексного лечения.

Общая характеристика препарата

Фармазолин – это препарат местного действия, относящийся к группе неселективных альфа-адреномиметиков. Он воздействует на рецепторы стенок сосудов, сужая просвет. В результате устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки, уменьшается выраженность воспалительных процессов, количество слизистых выделений. Препарат действует быстро, восстанавливая дыхание через нос и уменьшая кровоток в венозных синусах.

Фармазолин является относительно безопасным . При правильном использовании лишь незначительное количество соединений проходит сквозь слизистые оболочки и попадает в кровь. Препарат действует сразу после введения в носовую полость, результат длится до 6 часов.

Варианты выпуска препарата

Фармазолин выпускается в форме раствора для местного применения: капель и спрея. Концентрация препарата также представлена в двух вариантах, более высокая применяется при тяжелом течении заболеваний у взрослых, низкая – для лечения насморка у детей и у взрослых, которые раньше не пользовались сосудосуживающими лекарствами.

В аптеках можно найти следующие варианты:

Фармазолин капли в нос 0,05%. Выпускаются во флаконах из пластика, объем – 10 мл. 1 мл препарата содержит 0,5 мг активного вещества (ксилометазолина гидрохлорида).
Фармазолин капли в нос 0,1%. Представлен также во флаконах из пластика объемом 10 мл. Концентрация активного вещества выше: в 1 мл – 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Фармазолин Н спрей назальный 0,1%. Выпускается в пластиковом флаконе с контролем раскрытия. Объем – 15 мл. Концентрация действующего вещества: в 1 мл – 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат содержит дополнительные компоненты: хлорид натрия, фосфат натрия 1- 2-замещенный и хлорид бензалкония. Стоимость Фармазолина – около 100 рублей за упаковку.

Показания и противопоказания

Капли и спрей Фармазолин назначаются при насморке, отеке слизистой оболочки носа.

Инструкция к препарату содержит следующий список показаний:

острый ;
острые респираторные заболевания, сопровождающиеся ;
( , );
ларигнит;
(для устранения отека носоглотки);
профилактика отека слизистой оболочки при диагностических и хирургических процедурах в носовой полости.

Фармазолин относится к лекарственным препаратам, его использование возможно только по назначению врача и согласно инструкции. Не стоит забывать, что, как и все сосудосуживающие средства, он должен применяться не более 7 дней, пока присутствуют острые симптомы заболевания. Более длительный курс может привести к нежелательным результатам: иссушению слизистой, носовым кровотечениям, привыканию.

Фармазолин противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к его компонентам, а также при рините с атрофическим компонентом, глаукоме, развившейся из-за нарушения оттока влаги, гипертиреозе, атеросклерозе, учащенном сердцебиении, артериальной гипертонии. Препарат не назначают детям младше 6 месяцев.

Способ применения и дозировка

Перед тем как использовать Фармазолин, нужно очистить носовые ходы от скопившихся слизистых и гнойных выделений. Промывание можно провести при помощи , приготовленного самостоятельно или приобретенного в аптеке ( , ). При гайморите и среднем отите препарат иногда назначается в комбинации с – регенерирующим и противовоспалительным средством.

Капли

Капли Фармазолин применяются для лечения детей (с 6 месяцев до 12 лет – 0,05%), а также взрослых и подростков (с 12 лет – 0,1%). Процедуру закапывания можно проводить до 3 раз в сутки, если есть необходимость. Когда носовое дыхание в норме, препарат применять нецелесообразно.

Взрослым в каждый носовой ход вводят от 1 до 3 капель, в зависимости от выраженности симптомов. Курс лечения в среднем длится от 3 до 5 дней. Максимально допустимая длительность – 7 дней. Если препарат оказывается неэффективным, то нужно увеличить концентрацию активного вещества (с 0,05% до 0,1%) или заменить его другим.

Спрей

Спрей применяется для лечения подростков (с 12 лет) и взрослых. Процедуру впрыскивания можно проводить от 1 до 3 раз в день. Так же, как и капли, спрей нужно использовать только при наличии заложенности носа, когда слизистая гиперемирована и есть отек.

За одну процедуру достаточно произвести по 1 распылению в каждый носовой ход. В момент орошения рекомендуется сделать легкий вдох через нос. Курс лечения Фармазолином Н – до 5-7 дней.

Лечение беременных

Фармазолин при беременности и лактации официально запрещен. Ограничение связано с тем, что нет клинических данных о результатах применения препарата в эти периоды. Нельзя с уверенностью утверждать, что компоненты лекарства не попадут к ребенку и не повлияют на его развитие. По этой причине сосудосуживающие капли и спреи назначаются врачами только в крайних случаях, когда ожидаемая польза выше рисков.

Нарушение носового дыхания при беременности опасно тем, что ребенок может не получить нужного количества кислорода вместе с кровью матери. В таких случаях наступает гипоксия, приводящая к задержке развития и другим осложнениям. Поэтому если у женщины заложен нос, и более щадящие средства не помогают, допустимо назначение Фармазолина. Препарат действует местно и попадает в кровоток в незначительном количестве.

Лечение детей

Фармазолин 0,05% - детский вариант препарата, инструкция указывает, что его применение возможно с 6-месячного возраста. В педиатрической практике он назначается как вспомогательное средство при комплексной терапии вирусных и аллергических заболеваний.

Дозировка определяется врачом, исходя из возраста пациента и выраженности симптомов заболевания. Детям от 6 месяцев до 5 лет вводят по 1-2 капли в каждую ноздрю, с 5 лет - по 1-3 капли. Длительность курса - не более 7 дней, в среднем - 3-5. Если за это время у ребенка не наблюдается улучшений в самочувствии, то продлевать лечение нельзя, лучше проконсультироваться с врачом о замене препарата.

Побочные действия

Фармазолин большинством пациентов переносится хорошо, но инструкция по применению содержит информацию о возможных побочных реакциях. В некоторых случаях возникает жжение, покалывание, сухость слизистой оболочки носа.

Когда препарат применяется чаще или дольше, чем назначено врачом и разрешено инструкцией, развивается отек слизистой, головокружение, головная боль, бессонница, учащенное сердцебиение, повышается артериальное давление, кратковременно нарушается зрение. В тяжелых случаях, при значительном превышении допустимой длительности использования, возможно развитие депрессии.

Аналоги

Существует множество аналогов Фармазолина. По рекомендации врача он может быть заменен Галазолином, Отривином, Риномарисом, Ринонормом, Санорином-ксило и некоторыми другими.

Самый дешевый аналог Фармазолина – Ксилен. Его стоимость колеблется от 30 до 60 рублей. Наиболее дорогое средство из списка – Отривин, который стоит от 170 до 240 рублей. Все препараты отличаются производителем и вспомогательными компонентами.

Фармазолин – симптоматический препарат, быстро устраняющий отек и гиперемию слизистой оболочки носа и восстанавливающий дыхание. Выпускается в форме спрея и капель с различной концентрацией активного вещества. Может применяться для лечения детей с 6 месяцев. По назначению врача допустимо его использование при беременности и грудном вскармливании.

Полезное видео о применении сосудосуживающих препаратов

Фармазолин Н - противоотечное средство для местного применения при заболеваниях полости носа.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренорецепторы.
Фармазолин Н вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа, его придаточных пазух и, таким образом, улучшая носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12:00.
Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат снижает мукоцилиарную функцию.
Фармазолин Н имеет сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.
При местном применении концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фармазолин Н являются:
- Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.
- Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
- Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
- Для облегчения проведения риноскопии.

Способ применения

Взрослым и детям старше 12 лет Фармазолин Н назначать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 3 впрыска.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем вверх. Перед применением снять защитный колпачок флакона, поместить наконечник в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыска рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения препарата флакон закрыть защитным колпачком, хранить согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

Побочные действия

Общие нарушения: головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Другие нарушения: ощущение жжения или местное раздражение, сухость слизистой оболочки носа.
Также для других лекарственных форм наблюдались такие побочные эффекты: озабоченность, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (в основном у детей), учащенное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение, судороги (особенно у детей), реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, жжение в месте введения.
Также сообщалось о таких побочных эффектах: системные аллергические реакции, преходящие нарушения со стороны органов зрения, ускорения или нарушения сердечного ритма.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фармазолин Н являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная форма глаукомы, атрофический ринит, хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки или трансфеноидальна гипофизэктомия. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Беременность

Поскольку препарат Фармазолин Н обладает сосудосуживающим действием, его применение в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармазолин Н может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, подавляющих симпатические нервы. При применении с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. При применении с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами не исключено усиление системного действия ксилометазолина. Применение параллельно с ингибиторами МАО противопоказано.

Передозировка

При введении более 0,2 мг / кг препарата Фармазолин Н возможно возникновение таких симптомов, как утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном заглатывании высоких доз препарата), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетение центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть озабоченность, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетение центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях - кома.
Также возможно возникновение таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ, головная боль, возможны судороги, сужение периферических сосудов, похолодание конечностей, бронхоспазм.
Передозировки, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая судороги, кому, брадикардия, апноэ и повышение артериального давления, со временем изменяется его снижением.
Лечение тяжелой передозировки (> 1 мг / кг) желательно начать в течение 1:00 после применения. Лечение на ранних стадиях - промывание желудка, прием активированного угля контроль дыхания и кровообращения; в случае необходимости - искусственная вентиляция легких, обеспечения кислородом. Для лечения судорог применять противосудорожные препараты, например бензодиазепам, для снижения артериального давления - неселективные α-блокаторы (например доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, сопровождается снижением артериального давления.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Фармазолин Н - спрей назальный .
По 15 мл или 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Состав

1 мл препарата Фармазолин Н содержит ксилометазолин гидрохлорида в перерасчете на 100% вещество 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Дополнительно

Препарат Фармазолин Н не следует применять дольше 10 дней подряд. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект в виде ринита, спровоцированного действием препарата.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным артериальным давлением, сахарным диабетом, гипертрофией простаты, существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом, пациентам с чувствительностью к адренергических препаратов, которые могут вызывать такие симптомы, как нарушение сна, головокружение, тремор, аритмия или повышение артериального давления.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение кожи и слизистой оболочки, бронхоспазм.
Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Основные параметры

Название:	ФАРМАЗОЛИН Н
Код АТХ:	R01AA07 -

Фармазолин – антиконгестивный, вазоконстрикторный препарат.

Действующее вещество

Ксилометазолин (Xylomethazolinum).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме назальных капель. Реализуется в полиэтиленовых флаконах (по 10 мл) с контролем раскрытия, помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Показания к применению

Фармазолин назначают для симптоматической терапии пациентов с ринитами аллергической природы (в стадии обострения), синуситами, ларингитами и поллинозами, сопровождающимися затруднением носового дыхания.

Препарат используется при отеке слизистой оболочки носоглотки и отитах среднего уха, с целью профилактики отеков при хирургических и диагностических манипуляциях в носовых ходах.

Фармазолин назначают больным с ярко выраженными явлениями гиперемии и отека слизистой оболочки носоглотки и носа разной этиологии. 0,05% назальные капли целесообразно назначать людям, которые ранее не пользовались сосудосуживающими средствами. При недостаточной эффективности препарата переходят к более высокой концентрации (0,1%).

Противопоказания

Фармазолин противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

Закрытоугольная глаукома.
Атрофический ринит.
Тахикардия.
Артериальная гипертензия.
Выраженный атеросклероз.
Гипертиреоз.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Фармазолин (способ и дозировка)

Препарат применяют интраназально.

Доза зависит от показаний и возраста пациента. Как правило, назначают по 1-3 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки. Длительность терапии – 3-5 дней.

Побочные эффекты

При приеме препарата возможны следующие побочные действия: покалывание, жжение, ощущение сухости в носу. При длительном использовании или частом применении высоких концентраций препарата могут отмечаться проявления резорбтивного эффекта в виде бессонницы, головокружения, кратковременного нарушения зрения, головной боли, нарушения сердечного ритма, сердцебиения, повышения артериального давления, рвоты.

При продолжительном лечении существует риск отека слизистой оболочки носа и развития депрессивного состояния.

Передозировка

Симптомы передозировки: нарушение зрительного восприятия, головная боль, депрессивные состояния, сухость в носу, повышение артериального давления, приступы тошноты.

В данном случае необходимо прекратить применение капель и принять препараты-антагонисты: α-адреноблокаторы и симпатолитики (тропафен, фентоламин).

Если раствор был случайно принят внутрь, требуется промыть желудок, принять энтеросорбенты и слабительные средства, провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бризолин, Длянос, Кслиен, Ксилометазолин, Риномарис.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат. Альфа-адреномиметик. После нанесения на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, при этом уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Особые указания

При использовании полиэтиленового флакона перед первым применением следует максимально завинтить крышку: шип, расположенный на ее внутренней стороне, прокалывает отверстие. Раствор нужно закапывать в нос, слегка надавливая на корпус флакона.

Непосредственно перед применением препарата необходимо подержать флакон в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. После инстилляции крышку плотно завинчивают.

При беременности и грудном вскармливании

Фармазолин может назначаться беременным и кормящим грудью после оценки соотношения пользы для матери, риска для плода и ребенка. Препарат не оказывает системного влияния на организм.

В детском возрасте

Препарат с осторожностью назначают детям младше 2 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Эффект Фармазолина усиливают другие адреномиметики, ослабляют действие препарата адрено- и симпатолитики, антагонисты кальция.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +25°C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года, после вскрытия флакона – 14 дней.

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад

діюча речовина: хуlomethazoline;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); бензалконію хлорид; динатрію едетат; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Фармазолін ® спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючому компоненту (сорбітол) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Фармазолін ® , краплі назальні, має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія, наявність в анамнезі трансфеноїдальної гіпофізектомії або хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, сухе запалення слизової оболонки носа, атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Ксилометазолін може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При використанні разом з бета-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. Використання разом з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО (у тому числі протягом 14 діб після припинення їх використання) може призводити до посилення системної дії ксилометазоліну, особливо при передозуванні.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском, коронарною недостатністю, збільшеною шитовидною залозою, цукровим діабетом, порфірією, гіпертрофією простати та існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з чутливістю до симпатоміметиків, що можуть спричиняти такі симптоми як порушення сну, запаморочення та інше.

Не можна застосовувати препарат протягом довгого часу та перевищувати дозування, оскільки це може призвести до виникнення риніту, спровокованого дією препарату, сухого риніту (атрофії слизової оболонки), зворотного ефекту після припинення лікування та зменшення ефективності дії лікарського засобу.

З метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Препарат містить бензалконію хлорид, тривале застосування якого може викликати набряк слизової оболонки носа.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

При користуванні флаконом поліетиленовим перед першим застосуванням максимально загвинчують ковпачок. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискуючи на корпус флакона, розчин закапують у ніс.

При користуванні флаконом поліетиленовим з контролем розкриття безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Після закапування ковпачок щільно загвинтити.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,05 %, застосовують дітям віком від 1 до 11 років.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, застосовують дорослим та дітям віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05 % :

дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожен носовий хід 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів на добу;

дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 діб, якщо лікар не призначив інакше.

Краплі назальні 0,1 % :

дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Діти

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, не застосовують дітям віком до 1 року.

Фармазолін ® , краплі 0,05 %, дітям віком від 1 до 11 років застосовують під наглядом дорослих.

Фармазолін ® , краплі назальні 0,1 %, не застосовують дітям віком до 12 років.

Передозування

При введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату) можуть чергуватися стадії стимуляції і пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома. Також можливе виникнення таких симптомів як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.

Лікування тяжкого передозування (˃1 мг/кг, що для дітей масою 20 кг відповідає вмісту 4 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,05 %, або 2 флаконів препарату Фармазолін ® , каплі 0,1 %) бажано розпочати протягом 1 години після вживання. Для лікування конвульсій використовувати антиконвульсивні препарати типу бензодіазепаму, для зниження артеріального тиску – неселективні альфа-блокатори (наприклад, доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказано. Атропін застосовувати лише у випадку клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

Побічні реакції

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей).

З боку органів зору: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чихання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкової системи: нудота.

З боку скелетно-м’язової системи, сполучних тканин та кісток: судоми (особливо у дітей).

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: відчуття печіння у місці введення.

Термін придатності

Після відкриття флакона препарат придатний до використання 28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у флаконі поліетиленовому або у флаконі поліетиленовому з контролем розкриття. По 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ФАРМАЗОЛИН ®

(FARMAZOLINЕ ®)

Состав

действующее вещество: хуlomethazoline;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420); бензалкония хлорид; динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, который действует на α-адренергические рецепторы.

Фармазолин ® вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух. Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Благодаря увлажняющему компоненту (сорбитол) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Фармазолин ® , капли назальные, имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Фармакокинетика.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов. При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Клинические характеристики.

Показания

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки, сухое воспаление слизистой оболочки носа, атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолин может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние препаратов, угнетающих симпатические нервы. При использовании вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления. Использование вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (в том числе на протяжении 14 суток после прекращения их использования) может приводить к усилению системного действия ксилометазолина, особенно при передозировке.

Особенности применения

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением, коронарной недостаточностью, увеличенной шитовидной железой, сахарным диабетом, порфирией, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным системным симпатомиметическим эффектом.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с чувствительностью к симпатомиметикам, которые могут вызывать такие симптомы как нарушение сна, головокружение и другие.

Нельзя применять препарат в течение длительного времени и превышать дозировку, поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита (атрофии слизистой оболочки), обратного эффекта после прекращения лечения и уменьшению эффективности действия лекарственного средства.

С целью избежания инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Препарат содержит бензалкония хлорид, длительное применение которого может вызвать отек слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку препарат имеет сосудосуживающее действие, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

При использовании флакона полиэтиленового с контролем вскрытия непосредственно перед применением флакон нужно подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. После закапывания колпачок плотно завинтить.

Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.

Фармазолин ® , капли назальные 0,05 %, применяют детям с 1 года до 11 лет.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, применяют взрослым и детям с 12 лет.

Капли назальные 0,05 % :

детям с 1 года до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки;

детям с 6 до 11 лет (под наблюдением взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд, если доктор не назначил иначе.

Капли назальные 0,1 % :

применяют взрослым и детям с 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в сутки.

Длительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Дети. Фармазолин ® , капли 0,05 %, не применяют детям до 1 года.

Фармазолин ® , капли 0,05 %, детям с 1 года до 11 лет применяют под наблюдением взрослых.

Фармазолин ® , капли назальные 0,1 %, не применяют детям до 12 лет.

Передозировка

При введении более чем 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как утомляемость, ускоренное серцебиение и повышение артериального давления. Очень редко при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата) могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции центральной нервной системы могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях – судороги. Симптомами угнетения центральной нервной системы могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в тяжелых случаях – кома. Также возможно возникновение таких симптомов как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ. Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на центральную нервную систему, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, которое впоследствии меняется его снижением.

Лечение тяжелой передозировки (˃1 мг/кг, что для детей массой 20 кг соответствует содержимому 4 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,05 %, или 2 флаконов препарата Фармазолин ® , капли 0,1 %) желательно начать в течение 1 часа после употребления. Для лечения конвульсий использовать антиконвульсивные препараты типа бензодиазепама, для снижения артериального давления – неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, которая сопровождается снижением артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: головная боль, бесспокойство, бессонница, утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление, аритмия.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и носоглотки, чихание, увеличение отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы, соединительных тканей и костей: судороги (особенно у детей).

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: ощущение жжения в месте введения.