Прогинова - инструкция по применению и состав, форма выпуска, показания и стоимость. Аналоги по показанию и способу применения

Наименование:

Прогинова (Progynova)

Фармакологическое
действие:

Прогинова содержит эстроген - эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол.
На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции , и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе.
Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы.

При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы.
Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня .
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов.
Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм.
В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.
Женщинам с не удаленной маткой , при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется.
В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту.
В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат.
После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола.
Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает.
Распределение
Cmax эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 ч после приема драже.
Через 24 ч после приема уровень содержания эстрадиола в сыворотке снижается до концентрации примерно равной 15 пг/мл.
Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-1.5%, а фракция вещества, связанного ГСПС, находится в пределах 30-40%.
Кажущийся Vd эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм
После гидролиза эстрадиола валерата, вещество проходит теми же путями биотрансформации, что и эндогенный эстрадиол.
Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях.
Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.
Выведение
Клиренс эстрадиола из сыворотки после единичного в/в введения характеризуется высокой степенью вариабельности в диапазоне от 10 до 30 мл/мин/кг.
Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесная концентрация
Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы.
В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 30 пг/л (минимальный уровень) до 60 пг/л (максимальный уровень).
Концентрация эстрона (более слабого эстрогена) примерно в 8 раз, а концентрация эстрона сульфата - примерно в 150 раз выше, чем концентрация эстрадиола.
После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

Показания к
применению:

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации;
- профилактика постменопаузального остеопороза.

Способ применения:

Перед назначением препарата Прогинов а следует провести гинекологический осмотр, диагностику молочных желез, а также измерить артериальное давление и провести другие необходимые обследования с целью выявления возможных противопоказаний.
Упаковка препарата Прогинова рассчитана на 1 курс приема, составляющий 21 день.
В сутки следует принимать по 1 драже, желательно в одно и то же время суток.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Прогинова составляет 1 драже.
При наличии менструального цикла первую таблетку препарата следует принять в течение первых 5 дней после начала менструального кровотечения.
В случае если менструальный цикл отсутствует прием препарата можно начинать в любое время.

Не следует делить или измельчать драже перед приемом.
Схему приема препарата определяет врач , как правило, назначают цикличный приема препарата или непрерывный.
В первом случае драже принимаются в течение 21 дня, после чего делают перерыв 7 дней и на 8 день начинают прием следующей упаковки препарата Прогинова.
При непрерывной схеме приема препарата на следующий день после приема последнего драже из текущей упаковки начинают прием драже из следующей упаковки.
При пропуске очередного драже его следует принять как можно раньше, следующее драже принимают в обычное время, в случае если драже принято не позднее 24 часов после планового времени эффективность препарата не снижается.
В случае если забытое драже принятое позднее, чем спустя 24 часа после планового времени приема, возможно развитие маточного кровотечения.

Комбинированная схема лечения
Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).
Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч.
Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта, обмена веществ и гепатобилиарной системы : изменение массы тела, рвота, тошнота, боль в эпигастральной области, нарушения пищеварения, метеоризм, чувство переполнения желудка.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств : головная боль, депрессивные состояния, головокружение, снижение остроты зрения, мигрень, чувство беспричинной тревоги, непереносимость контактных линз и судороги.
Кроме того, возможно развитие повышенной утомляемости и нарушений сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, изменение артериального давления.
Со стороны молочных желез и репродуктивной системы : маточные и влагалищные кровотечения, боль и дискомфорт в молочных железах, изменение либидо, дисменорея, предменструальный синдром, увеличение молочных желез.
Аллергические реакции : крапивница, кожный зуд, узловатая эритема, отек Квинке.
Другие : гирсутизм, угревая сыпь.
Следует немедленно обратиться к лечащему врачу и отменить прием препарата Прогинова при развитии во время приема эстрадиола валерата приступа мигрени (при отсутствии в анамнезе указаний на мигрень), обострении течения мигрени, внезапном нарушении слуха или зрения, а также развитии желтухи, флебита и подозрении на тромбоз.

При приеме препарата в редких случаях возможно развитие тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии.
При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или рака эндометрия. По данным клинических и наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих ЗГТ, к которым относится препарат Прогинова, в течение нескольких лет.
На фоне применения половых гормонов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени.
В отдельных слу чаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению.
Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.
Имеются ограниченные данные , показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лег и старше.
В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Противопоказания:

Не рекомендуется начинать ЗГТ, при наличии любого из перечисленных ниже состояний.
Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу :
- беременность;
- период лактации;
- кровотечение из влагалища неясного происхождения;
- подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;
- подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;
- опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);
- тяжелые заболевания печени;
- острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
- тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;
- наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;
- выраженная гипертриглицеридемия;
- врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.
Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается.
При наличии высокого риска препарат Прогинова противопоказан.
Медицинское обследование
До начала применения препарата, а затем через определенные промежутки времени во время лечения (по меньшей мере 1 раз в 6 месяцев) следует проводить гинекологические обследования, осмотр молочных желез, измерение АД и другие необходимые исследования.
Медицинский осмотр (включая периодическое определение концентрации пролактина) необходим при наличии у пациентки пролактиномы.
Если заместительную гормональную терапию проводят при одном из заболеваний или состояний, перечисленных ниже, вам может понадобиться тщательное врачебное наблюдение.

Поэтому, если у вас выявлено одно из этих состояний, сообщите своему врачу, прежде чем начать прием Прогинова :
- фибромиома матки;
- эндометриоз в настоящее время или в прошлом;
- заболевания печени или желчного пузыря. После перенесенного гепатита назначение препарата возможно не ранее чем через 6 месяцев (до нормализации показателей функции печени);
- желтуха во время предшествующей беременности или предшествующего приема половых гормонов;
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия (высокое АД);
- хлоазма (участки обесцвеченной кожи) в настоящее время или в прошлом. Если они имеются, избегайте длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения;
- эпилепсия;
- доброкачественные заболевания молочных желез (мастопатия);
- бронхиальная астма;
- мигрень;
- повышенное содержание триглицеридов в крови;
- порфирия;
- отосклероз;
- системная красная волчанка;
- малая хорея;
- повышенный риск тромбоза вен. Риск повышается с возрастом.
Он может также увеличиваться в случае имевшегося тромбоза у вас или ваших родственников, при варикозном расширении вен, избыточной массе тела.
Риск возникновения тромбоза глубоких вен временно повышаегся в результате операции, серьезных травм или длительной неподвижности.
Если вы принимаете препарат Прогинова, сообщите врачу о любой планируемой госпитализации или хирургическом вмешательстве (за 4-6 недель).
Не следует применять заместительную гормональную терапию для профилактики инфаркта или инсульта.
Следующие предупреждения, относящиеся к использованию ЗГТ, следует учитывать и при применении препарата Прогинова.

ЗГТ и опухоли
Рак эндометрия
При длительном применении эстрогенов в монотсрапии вероятность рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия) возрастает.
Если у вас сохранена матка, вам потребуется дополнительный прием гестагенов.
Добавление гестагенов снижает риск рака эндометрия.
Сообщите вашему лечащему врачу, если на фоне приема Прогиновы у вас часто бывают нерегулярные или прорывные кровотечения.
Рак молочной железы
Результаты нескольких исследований показали, что у женщин, которые применяли заместительную гормональную терапию (ЗГТ) в течение нескольких лет, рак молочной железы (РМЖ) наблюдается несколько чаще, чем у их ровесниц, никогда ее не применявших.
Относительный риск возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами, но может отсутствовать или быть сниженным.
Это возрастание сопоставимо с увеличением риска возникновения рака молочных желез у женщин при более позднем наступлении естественной менопаузы, а также при ожирении и злоупотреблении алкоголем.
Повышенный риск постепенно снижается до обычного уровня в течение первых нескольких лет после прекращения ЗГТ.
ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
В связи с этим ваш врач может использовать другие методы исследования для скрининга на предмет РМЖ.

Рак яичников
В ходе эпидемиологического исследования было отмечено незначительное увеличение риска развития рака яичников у женщин применяющих заместительную терапию эстрогенами (ЭЗТ) длительное время (более 10 лет).
В то же время ме га-анализ 15 исследований не выявил повышения риска при применении ЭЗТ. Однако эти данные на настоящий момент являются спорными.
Опухоли печени
В редких случаях при применении половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже - злокачественных опухолей печени.
В отдельных случаях кровотечения из таких опухолей в брюшную полость представляли угрозу для жизни. Связь с проводимой ЗГТ не доказана. Хотя такие случаи крайне маловероятны, Вам следует сообщить врачу, если у Вас возникают необычные ощущения в верхней части живота, которые не проходят в течение короткого промежутка времени.

Причины для немедленного прекращения приема препарата Прогинова
Вам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас проявляются любые из следующих состояний:
- впервые возникший приступ мигрени (характеризующийся пульсирующей головной болью и тошнотой, которым предшествуют нарушение зрения);
- обострение имеющейся мигрени; любые необычно частые или необычно тяжелые головные боли;
- внезапные нарушения зрения или слуха;
- воспаление вен (флебит).
Если на фоне приема препарата Прогинова у Вас возник тромбоз или есть подозрение, что подобное могло произойти, вам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Настораживающими признаками возможного тромбоза являются:
- кашель с кровью;
- необычные боли в руках или ногах или их отечность;
- внезапная нехватка воздуха;
- потеря сознания.
Прием препарата Прогинова также следует немедленно прекратить в случае беременности или развития желтухи.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием половых гормонов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Всегда информируйте врача, если принимаете препарат Прогинова.
Прогинова не применяется с целью контрацепции.
При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов).
При подозрении на беременность, следует приостановить прием препарата до тех пор, пока беременность не будет исключена.
Дополнительная информация
Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет.
Имеются ограниченные данные, показывающие увеличение вероятности риска деменции у женщин, начинающих прием гормонозаместительной терапии в возрасте 65 лет и старше.
Сообщите вашему врачу, если Вы начинаете прием препарата Прогинова в возрасте старше 65 лет.
Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции печени не изучалось.
Применение препарата Прогинова у пациенток с нарушениями функции почек не изучалось.
Имеющиеся данные указывают на отсутствие необходимости корректировки дозы при применении препарата у этой категории пациенток.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов.
При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы .
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми нротивосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность.
Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина.
Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.

В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых видов антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Беременность:

Эстрадиола валерат противопоказан беременным женщинам.
В случае нормальной репродуктивной функции при назначении препарата Прогинова следует подобрать эффективный негормональный контрацептив.
При случайном наступлении беременности в период терапии препаратом Прогинова следует немедленно прекратить прием эстрадиола валерата.
Если до начала терапии препаратом Прогинова женщина использовала гормоносодержащие контрацептивы, то их использование следует прекратить до начала приема препарата Прогинова.

В период кормления грудью не следует принимать эстрадиола валерат, так как он в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Передозировка:

Симптомы : при приеме завышенных доз эстрадиола валерата возможно развитие маточного кровотечения, рвоты и тошноты.
Лечение : специфического антидота нет. При передозировке следует обратиться к лечащему врачу, который в случае необходимости назначит симптоматическую терапию и решит вопрос о дальнейшем применении препарата Прогинова.

Форма выпуска:

Драже Прогинова , расфасованные по 21 штуке в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложена 1 контурная ячейковая упаковка.
Драже Цикло-Прогинова двух видов: белого цвета (11 шт. в блистере) и светло-коричневого цвета (10 шт. в блистере).

Условия хранения:

Хранить в обычных условиях при температуре, не превышающей 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности - 5 лет.

1 драже Прогинова содержит:
- действующее вещество : эстрадиола валерат - 2 мг;
- вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 46.25 мг, крахмал кукурузный - 26.2 мг, повидон 25000 - 3 мг, тальк - 2.4 мг, магния стеарат - 0.15 мг, сахароза кристаллическая - 33.54 мг, повидон 700000 - 0.323 мг, макрогол 6000 - 3.719 мг, кальция карбонат осажденный - 14.572 мг, тальк - 7.104 мг, глицерол 85% - 0.205 мг, титана диоксид (Е171) - 0.411 мг, индигокармин (E132) - 0.051 мг, воск монтангликолевый - 0.075 мг.

На фоне гормональных нарушений возникают различные проблемы в организме женщины: климакс, бесплодие и многое другое. Они делятся на излечимые и неизлечимые формы, но в обязательном порядке требуют лечения специальными лекарственными препаратами. Часто врачи отдают предпочтение качеству лекарства Прогинова и совсем не зря.

Как оно действует? Как принимать правильно? Могут ли быть побочные реакции? С какой целью принимают лекарственный препарат? — узнаете сегодня.

Фармакологическое действие

Лекарство Прогинова относится к гормональным, которые восполняют недостающее количество эндогенных эстрогенов.

Влияние дефицита эстрогенов на организм женщины

Преимущество лекарственного препарата в том, что он не провоцирует изменений в гормональном синтезе организма. Благодаря этому, его можно использовать во время овуляции.

Лекарственный препарат Прогинова подходит для применения при климаксе. Он избавляет ото всех симптомов и тормозит разрушение ткани костей.

Всасывание лекарства Прогинова происходит очень быстро. Выводятся продукты метаболизма эстрадиола с мочой.

Состав и форма выпуска

Лекарство Прогинова изготавливают только в виде таблеток. Главным активным компонентом является валерат эстрадиола в количестве 2 мг.

В 1 упаковке умещено 21 таблетка

В состав лекарственного препарата также включены вспомогательные компоненты:

  • Лактозы моногидрат.
  • Повидон-25000.
  • Крахмал кукурузный.
  • Тальк.
  • Сахароза кристаллическая.
  • Магния стеарат.
  • Макрогол-6000.
  • Повидон -700000.
  • Осажденный карбонат кальция.
  • Глицерол.
  • Титана диоксид.
  • Монтангликолевый воск.
  • Индигокармина.

Показания к применению

Лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток помогает женщинам устранять климактерическую симптоматику:

  1. Приливы.
  2. Болевые ощущения в суставах и мышцах.
  3. Гипергидроз.
  4. Понижение либидо.
  5. Нарушения сна.
  6. Кардиалгия.
  7. Чрезмерная нервная возбудимость.
  8. Головные боли.
  9. Раздражительность.
  10. Головокружение.
  11. Учащенное сердцебиение.
  12. Депрессивное состояние.

Также лекарство Прогинова эффективно при наличии:

  • Изменений в мочеполовой системе и кожном слое инволютивного характера.
  • Необходимости проведения заместительной гормональной терапии в случае подтвержденной нехватки гормонов эстрогенов по причине естественной или искусственной менопаузы.
  • Профилактических мер для торможения развития костного остеопороза в период постменопаузы.

Полезное видео :

Есть еще ряд показаний, которые не относятся к основным, но с этой целью лекарство Прогинова в виде таблеток применяется часто:

  1. При бесплодии по причине недостатка эстрогена, но не в случаях физических патологий родовой системы.
  2. Для наращивания эндометрия, если он слишком тонкий, что также препятствует беременности.
  3. При процедуре ЭКО используется для стимуляции овуляторного процесса, во время пункции фолликулов, а также переноса эмбрионов. Еще некоторое время употребляют после осуществления криопротокола.

Противопоказания

Лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток нельзя использовать всем без разбору, ведь у него, как у гормонального средства, есть много противопоказаний:

  • Влагалищные кровотечения неизвестного происхождения.
  • Тромбоэмболия/артериальный тромбоз.
  • Период вынашивания ребенка.
  • Онкология молочных желез.
  • Тромбоз глубоких вен в обострении.
  • Период грудного вскармливания.
  • Онкологические опухоли, зависящие от гормонов, или предраковые состояния.
  • Опухоли или тяжелые недуги печени.
  • Непереносимость составляющих лекарство.
  • Непереносимость сахаров.
  • Пациентки, младше 18-летнего возраста.

Фотогалерея противопоказаний :

Влагалищные кровотечения

Соблюдать осторожность при употреблении лекарственного препарата Прогинова в виде таблеток стоит пациентам с:

  1. Проявлениями холестатической желтухи.
  2. Гипертонией артериальной.
  3. Эндометриозом.
  4. Сахарным диабетом.
  5. Миомой матки.
  6. Гипербилирубинемией врожденного характера.

Побочные действия

Лекарство Прогинова в таблетках может провоцировать развитие различных побочных реакций. Если они были замечены, чаще всего, препарат отменяют.

№ п/п Система органов Побочные реакции от лекарства в виде таблеток
1 Иммунитет Аллергия
2 Метаболизм Набор лишнего веса или его потеря
3 Нарушения со стороны психики Снижение настроения
Ощущение тревожности
Повышение/понижение либидо
4 ЦНС Головные боли/головокружение
Мигрень
5 Зрительные нарушения Размытость изображения
Двоение
Непереносимость контактных линз
6 ССС Приступообразное учащенное сердцебиение
7 Система пищеварения Тошнота/рвота
Болевой синдром в животе
Метеоризм
Диспепсия
Диарея
Сужение желчного пузыря
Анорексия
Панкреатит
Колики кишечные/желчные
Гепатит
8 Кожа и подкожный слой Разного рода сыпь
Зуд
Крапивница
Эритема узловатой формы
Чрезмерное оволосение тела по мужскому типу
Акне
9 Система костей и мышц Спастическая боль в мягких тканях
10 Общее Отечность
Ощущение слабости
Тромбоз/тромбоэмболия
Хлоазма
Камни в желчном пузыре
Слабоумие (у тех, кому за 65)

Женщины, испробовавшие эффективность лекарственного препарата Прогинова, утверждают, что могут быть мазанья. Даже прорывные кровотечения прием таблеток провоцирует, но далеко не у всех.

Лекарственное взаимодействие

Если лекарство Прогинова было назначено, как гормонозаместительный препарат, одновременный прием с гормональными контрацептивами невозможен. В этом случае необходимо перейти на другие противозачаточные средства.

Дивигель и Прогинова одновременно используются для лучшего роста эндометрия, но схему их применения назначает врач. Обычно самым главным является дозировка и с какого дня цикла менструации начинать прием одного и другого лекарственного препарата

Нельзя одновременно использовать лекарственный препарат Прогинова в виде таблеток с индукторами ферментов печени и другими подобными лекарствами.

Некоторые антибиотики снижают концентрацию гормона эстрадиола.

Совместимость с алкоголем

Лекарство Прогинова в виде таблеток мало совмещается со спиртными напитками. Чаще всего такое необдуманное сочетание приводит к увеличению концентрации эстрадиола. По этой причине может развиться передозировка со всей неприятной симптоматикой.

Дозировка и передозировка

Однократная доза лекарственного препарата Прогинова в виде таблеток обычно одинаковая.

Если и возникает передозировка, то симптомы не тяжелые: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.

Инструкция по применению

В разных ситуациях схема приема таблеток может отличаться. Стоит помнить всегда, что лекарственный препарат Прогинова у одних пациенток запускает, а у других подавляет овуляцию. Назначают его только тем женщинам, которые имеют серьезные гормональные проблемы.

№ п/п Причина использования Особенности использования лекарства в виде таблеток
1 Общая информация Таблетки нужно пить целиком. Разжевывать не рекомендовано. Запивать небольшим количеством жидкости.

Употребление должно происходить после, а не до еды.

При климаксе принимается в сутки 1 таблетка, а при планировании беременности по 1 таблетке 2 раза/день.

2 Схемы употребления при ЭКО а) По 1 таблетке в 21 день с 7-дневным перерывом между упаковками.

Б) 1 таблетка в течение 4 суток в период 10-14 дней + в период 16-26 дней применять еще и Утрожестан или Дюфастон.

В) Практически идентична второй схеме, но таблетки Прогинова пьются по 1 трижды в сутки.

Срок годности и хранение препарата

Лекарство Прогинова в виде таблеток можно использовать в течение 5-летнего срока . Хранятся они в условиях температуры не выше + 30 ̊ С.

Особые указания

Назначение лекарственного препарата Прогинова должно происходить только после подробных исследований.

На реакцию и внимательность лекарство Прогинова в виде таблеток никак не сказывается, потому от вождения транспортом не стоит отказываться.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость лекарства Прогинова составляет около 370 рублей за 21 таблетку.

Принимали ли Вы таблетки Прогинова и как бы оценили их лечебный эффект?

При нарушениях в функционировании органов репродуктивной и эндокринной системы зачастую врачи назначают гормональную терапию, особенно если на фоне развивающихся заболеваний или патологий возникают сложности с зачатием. Среди особо результативных средств, применяющихся при планировании беременности у женщин, гинекологами упоминается препарат Прогинова. Как он работает, кому необходим и насколько безопасен?

Инструкция по применению Прогиновы

Существует 2 основных вида препаратов для коррекции гормонального фона, ориентированных на пероральный прием – противозачаточные (контрацептивы) и помогающие при планировании беременности. Таблетки Прогинова относятся к последней категории и потому не должны комбинироваться с контрацептивами. О том, как правильно их принимать, должен рассказать врач, рассматривающий ситуацию конкретной пациентки, поскольку гормонозаместительная терапия всегда сопряжена с большими рисками для здоровья.

Состав и форма выпуска

В любой аптеке этот лекарственный препарат вы найдете только в виде драже для перорального приема (21 шт. на упаковку), концентрация активного вещества для каждого из них составляет 2 мг. Главным действующим компонентом является эстрадиола валерат или же эстроген: женский половой гормон. Существует еще препарат под названием Цикло-Прогинова, но это совсем иной медикамент, работающий уже на 2-х женских гормонах – эстрогене и прогестероне. Полный состав на 1 драже классической Прогиновы можно рассмотреть в таблице:

Механизм действия на организм

Главное фармакологическое действие Прогиновы – восполнение дефицита эндогенных (вырабатываемых самим организмом) эстрогенов, поэтому лекарство относится к группе гормонозаместительных. Эстрадиол, составляющий его основу, является ключевым для женщины видом эстрогенов (кроме него, существуют еще эстрон и эстриол), который синтезируется фолликулярным аппаратом яичников. Экзогенный (полученный извне) гормон идентичен эндогенным, поэтому полностью усваивается, переходя в правильную для организма форму. Основные задачи экзогенного эстрогена:

  • усиливать секрецию влагалищной слизи;
  • обеспечивать общую феминизацию организма (развитие половых органов и вторичных половых признаков);
  • регулировать отслоение эндометрия;
  • контролировать менструальный цикл (своевременное начало кровотечений);
  • подавлять лактации;
  • уменьшать уровень холестерина (как итог – предотвращение склеротизации сосудов, появления холестериновых бляшек на стенках).

Те же функции выполняет эндогенный эстроген, дополнительно становясь причиной задержки жидкости в тканях, повышения чувствительности к прогестинам. Если женщина не столкнулась еще с периодом менопаузы и не перенесла удаление яичников, на фоне приема Прогиновы она получит:

  • повышение либидо;
  • ускорение метаболизма;
  • предотвращение избыточного выведения кальция из организма;
  • улучшение выработки белка;
  • уплотнение эндометрия и улучшение кровообращения в плаценте (у беременных женщин);
  • нормализацию настроения (за счет воздействия на структуры головного мозга).

Назначение имеет смысл не только женщинам, озабоченным вопросом беременности, но и тем, которые находятся в периоде постменопаузы. Здесь препарат будет угнетать резорбцию костей (процесс разрушения костной ткани), снижать риск возникновения остеопороза, но не поспособствует полному восстановлению уже потерянной костной ткани. Если же затрагивать фармакодинамику препарата, важно помнить только следующие моменты:

  • Биодоступность использованного перорально эстрадиола не зависит от приема пищи и всегда составляет 3%.
  • Абсорбция у активного вещества почти полная, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 4 часа после приема.
  • Сывороточная свободная фракция составляет не больше 1,5%, а связанная с глобулином, соединяющим половые стероиды (ГСПС) – 40%.
  • Попадая в организм, эстрадиола валерат распадается до валериановой кислоты и эстрадиола, а затем последний расщепляется до эстриола, эстрона и эстрона сульфата. Последующие метаболические преобразования происходят так же, как с собственным эстрогеном, вырабатываемым организмом.

Показания к применению

Любая гормонозаместительная терапия назначается при диагностированном посредством анализов крови дефиците определенных гормонов. Для Прогиновы это нехватка эстрогена, но ее имеет смысл пить преимущественно в ситуациях перенесенной стерилизации (овариэктомии с маткой или без) или на фоне климактерического периода. Прогинова используется, чтобы:

  • купировать симптоматику кастрационного синдрома (вегетативные, нейроэндокринные и нейропсихические расстройства);
  • предотвратить развитие остеопороза;
  • устранить депрессии, спровоцированные климактерическим синдромом;
  • наладить терморегуляцию (убрать «приливы» крови к лицу, потливость);
  • нормализовать сон;
  • избавиться от атрофии слизистых органов мочеполового тракта;
  • успокоить сердцебиение и убрать мигрени, возникающие во время менопаузы.

Способ применения и дозировка

Врачи рекомендуют пить эти таблетки с небольшим количеством теплой воды, проглатывая и не разделяя на части. От степени наполнения желудка биодоступность эстрогена не зависит, поэтому вы можете принимать препарат как до еды, так и после. Более важно делать это по четкому расписанию – всегда в одно и то же время. Блистер содержит 21 таблетку, рассчитан на 3-хнедельный курс с однократным приемом. Несколько нюансов:

  • Если терапия непрерывная, новый блистер открывают сразу после использования предыдущего. При циклическом курсе делают перерыв длительностью в неделю.
  • Если у женщины не удалена матка, параллельно с эстрогенами следует пить гестагены. При циклической терапии они принимаются курсом в 2 недели через каждые 28 суток. При непрерывной – одновременно с эстрогенами.
  • Перерыв между приемами таблеток Прогинова не должен составлять больше 24-х ч.

При планировании беременности

Слишком тонкий эндометрий или нехватка эстрогенов – ключевые причины назначения данного препарата женщинам, желающим забеременеть. Схем его использования допускается несколько: по стандартной циклической (описана выше) с перерывами он принимается на протяжении 3-х менструальных циклов и дольше. Альтернативные варианты:

  • В период 10-14 дней месячных пить по 1-ой таблетке Прогиновы, а с 16 до 26 дня – Дюфастон.
  • Для более выраженного результата предыдущую схему усложнить и пить не по 1-ой таблетке Прогиновы, а по 3.

Прогинова при ЭКО

Благодаря подавлению деятельности яичников и поступлению эстрогенов извне предотвращаются колебания уровня данного гормона, что повышает шансы от проведения ЭКО. По этой причине гинекологи советуют принимать эстрогеносодержащие препараты при стимуляции овуляции, во время пункции яйцеклетки и переноса эмбрионов, но назначение проводится только при явном дефиците эндогенных эстрогенов. Схему приема и дозировку определяет врач, зачастую они аналогичны стандартным, приведенным выше.

После переноса эмбрионов

До проведения УЗИ или анализа ХГЧ (хорионический гонадотропин человека, вырабатывается плацентарными клетками, поэтому проверяется при подозрениях на беременность) Прогинова принимается по стандартной схеме. Если беременность не наступает, решение о продлении или отмене терапевтического курса принимается врачом. В случае положительного исхода после переноса эмбрионов еще несколько недель (до 8-ми) Прогинову пьют, как и до беременности, а после производится плавная отмена.

Особые указания

Важно следить за состоянием здоровья во время гормональной заместительной терапии: таблетки отменяют, если у женщины развивается желтуха или флебит (воспаление вен), обостряются мигрени, начинаются обильные маточные кровотечения, наблюдаются нарушения слуха или зрения, симптомы тромбоза артерий или вен, камней в почках. Еще несколько нюансов:

  • При длительной терапии эстрогенами параллельно следует проводить прием гестагенов, чтобы снизить риск рака эндометрия.
  • При появлении частых, но нерегулярных кровотечений из влагалища на фоне гормональной терапии требуется поставить об этом в известность лечащего врача.
  • Если вы планируете сдавать анализы, оповестите об этом врача, поскольку эстрогенозаместительная терапия может дать ошибочные показатели на некоторых лабораторных исследованиях.
  • При подозрении на беременность Прогиновая отменяется, если врач не решит иначе.

При беременности

Начинать прием эстрогеносодержащих препаратов женщине, вынашивающей ребенка, запрещено, но если беременность произошла на фоне лечения Прогиновой, отмену нужно произвести грамотно. Делают это не раньше 8-ой недели, когда плод уже окружен плацентой, поэтому он перестает зависеть от деятельности яичников и состояния желтого тела. Отменяется Прогинова при беременности на ранних сроках до 15-ой недели: позже это приведет к негативному воздействию на внутриутробное развитие мальчиков. Отмена на протяжении 6-7 недель постепенная, схема расписывается врачом.

Лекарственное взаимодействие

Гормональные контрацептивы при приеме гормонозаместительных препаратов отменяются. Если требуется контрацепция, врач подбирает средства из иных лекарственных групп. Дополнительно учитывайте влияние медикаментов, являющихся индукторами печеночных ферментов: они повышают клиренс половых гормонов, снижая их терапевтический эффект. Это происходит спустя 3 недели с момента начала лечения и длится еще 4 недели после их отмены.

Прогинова и алкоголь

Длительное употребление спиртосодержащих напитков во время терапии такого типа приводит к увеличению концентрации эстрадиола в плазме крови. Итогом становится усиление терапевтического эффекта, но на фоне явного алкоголизма результат становится обратным – женщина может столкнуться с бесплодием или развитием недоброкачественных опухолей в органах репродуктивной системы. Совмещать гормональные препараты с алкоголем не рекомендовано.

Побочные действия

На фоне эстрогенозаместительной терапии как при длительном приеме таблеток, так и в результате короткого курса, у женщины могут наблюдаться тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия, отек Квинке (при врожденной склонности к ангионевротическим отекам), изменения массы тела, симптомокомплекс ПМС (колебания настроения, повышение чувствительности груди, усиление сердцебиения). Основной же список побочных реакций, согласно официальной инструкции, такой:

  • кожная сыпь, зуд;
  • сильные головные боли;
  • отеки;
  • тошнота, рвота;
  • тревожные состояния;
  • головокружения;
  • нарушения зрения;
  • дисменорея (боли во время менструации);
  • выделения из влагалища;
  • изменения ритма сердцебиения;
  • маточные кровотечения;
  • боли в области живота;
  • гирсутизм (оволосение).

Отдельно врачи упоминают, что препарат Прогинова у женщин старше 65-ти лет может повышать риск деменции (нарушение функций мышления). Вне зависимости от возраста женщины он способен провоцировать рак эндометрия или гиперплазию, если проводится длительная эстрогеновая монотерапия, и доброкачественные образования молочных желез. У женщин, имевших хлоазму в анамнезе, наблюдались рецидивы при лечении Прогиновой.

Передозировка

Разовое превышение рекомендованных суточных доз не дает тяжелых последствий, преимущественно оканчиваясь только приступом тошноты или рвоты, вагинальным кровотечением. Ввиду отсутствия антидота для эстрадиола единственным способом нормализации состояния является симптоматическая терапия. При перманентной передозировке Прогиновы наблюдаются описанные выше побочные реакции.

Противопоказания

Начинать гормональную терапию разрешено только после консультации с врачом, который сочтет оправданными все существующие риски. Такие препараты не назначаются лицам, не достигшим 18-тилетнего возраста, и женщинам, кормящим грудью, поскольку произойдет прекращение лактации. Среди противопоказаний к их применению (однократному и длительному) значатся:

  • непереносимость сахаров, повышенная чувствительность к любым компонентам лекарства;
  • дефицит лактазы;
  • повышенный уровень триглицеридов в крови;
  • любые патологии печени (поскольку здесь происходит конъюгация – связывание – эстрогенов);
  • тромбоз глубоких вен;
  • артериальный тромбоз или тромбоэмболия;
  • инсульт, инфаркт миокарда;
  • влагалищные кровотечения;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования или предраковые состояния;
  • опухоли в печени;
  • повышенный риск тромбоза вен;
  • аденокарцинома молочной железы (рак) или риск ее развития.

Дополнительно существует список относительных противопоказаний, при которых прием Прогиновы может назначаться под строгим наблюдением врача. К ним относят сахарный диабет, миому матки, артериальную гипертонию, эндометриоз. Нежелателен прием препаратов такого типа и при повышении уровня билирубина в печени (включая вызванный синдромами Ротора, Жильбера, Дубина-Джонсона).

Условия продажи и хранения

С момента выпуска таблетки пригодны к употреблению на протяжении 5-ти лет, если они лежат в прохладном месте. Максимальная допустимая температура воздуха для них составляет 30 °C. Как и иные гормональные препараты, Прогинову в аптеках можно приобрести только при предъявлении рецепта от лечащего врача.

Аналоги

  • Колпотрофин – препарат для восстановления вагинального эпителия в капсулах для местного применения, либо в виде крема. Работает на проместриене (полусинтетический эстроген).
  • Овестин – эстриол в аналогичной концентрации (2 мг для таблеток), но выпускается дополнительно как свечи и вагинальный крем, поэтому имеет более широкий спектр применения.
  • Синэстрол – масляный раствор для внутримышечных инъекций, имеет отличное от стероидных эстрогенов строение, но биологически близок к ним, дает меньшее количество побочных реакций.
  • Климен – драже 2-х видов: только с эстрадиолом (2 мг) и комбинировано с ципротероном (гестаген), для предотвращения гиперплазии эндометрия.
  • Этинилэстрадиол – на одноименном веществе в таблетках (0,05 мг), назначается при климаксе, гипофункции яичников, аменорее.
  • Фолликулин – масляный раствор эстрона (5000 ЕД и 10000 ЕД) для внутримышечного введения, назначается при гипофункции яичников. Побочное действие – только маточное кровотечение.
  • Эстрокад – вагинальные свечи с эстриолом (500 мкг на 1 шт.), не имеют смысла при планировании беременности.

Цена Прогиновы

Купить упаковку для 1-го курса вы можете за 600-800 р., поэтому данное эстрогеносодержащее средство врачи называют одним из самых не бюджетных. Точная стоимость определяется ценовой политикой конкретной аптеки, необходимостью заказа доставки. Примерная картина цен по Москве (за упаковку на 21 таблетку) отражена в таблице.

Драже - 1 драже:

  • активные вещества: эстрадиола валерат - 2 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 46 - 250 мг; кукурузный крахмал 26 - 200 мг; повидон 25000 - 3 мг; тальк - 2,4 мг; магния стеарат - 0,15 мг; сахароза кристаллическая 33 - 540 мг; повидон 700000 - 0,323 мг; макрогол 6000 - 3,719 мг; кальция карбонат осажденный 14 - 572 мг; тальк - 7,104 мг; глицерол 85% (масса/масса) - 0,205 мг; титана диоксид (Е171, С.1.77891) - 0,411 мг; индигокармин (Е132, С.1.73015) - 0,051 мг; воск montaglycol - 0,075 мг.

Драже, 2 мг. В блистере 21 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакологическое действие

Эстрогенное.

Восполняет недостаточную выработку эндогенных эстрогенов, понижает уровень холестерина ЛПНП в крови. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы или после овариэктомии; предотвращает уменьшение массы костей и остеопороз.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 50%.

Быстро метаболизируется в печени с образованием эстриола и эстрона. При приеме внутрь в дозе 1-2 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 ч. T1/2 - около 1 ч.

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и в некоторой степени - энтерогепатической рециркуляции.

Выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуронидных эфиров вместе с небольшим количеством неизмененного вещества. Идентифицированы и другие метаболиты.

Фармакодинамика

Эстроген, средство для заместительной терапии. Эстрадиола валерат оказывает специфическое эстрогенное действие: вызывает пролиферацию эндометрия, стимулирует развитие матки и вторичных женских половых признаков при их недоразвитии, смягчает и устраняет общие расстройства, возникающие в организме женщины на почве недостаточной функции половых желез в климактерическом периоде или после гинекологических операций.

Эстрадиола валерат поддерживает баланс между остеобластами и остеокластами, снижает резорбцию костной ткани и способствует ее образованию.

Показания к применению Прогинова

Эстрогенная недостаточность (постменопаузный период, овариэктомия, лучевая кастрация), сопровождаемая вазомоторными симптомами: приливы жара, потливость, нарушение сна, депрессивные состояния, раздражительность, головная боль, головокружение, гиперестезия мочевого пузыря, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза.

Противопоказания к применению Прогинова

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина - Джонсона и Ротора, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе), рак молочной железы, существующие или подозреваемые опухоли, чувствительные к половым стероидным гормонам, тяжелая гипертриглицеридемия, вагинальные кровотечения неясного генеза.

Прогинова Применение при беременности и детям

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Прогинова Побочные действия

В редких случаях - головная боль, тошнота, нарушения функции желудка, нагрубание молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, хлоазма.

Дозировка Прогинова

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 драже ежедневно в течение 21 дня, затем - перерыв 7 дней.

При наличии менструации следует принимать Прогинова на 5-й день менструального кровотечения.

В любом другом случае возможно немедленное лечение, рекомендованное врачом.

При сохранении матки возможно дополнительное назначение еще одного гормона - прогестерона. И необходима рекомендация врача: следует ли принимать драже постоянно (без перерывов) или с перерывами.

Время дня приема Прогинова не имеет значения. Однако, если первое драже принято в определенное время дня, следует придерживаться этого времени и при приеме всех последующих таблеток.