Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Вспомогательные вещества:

Раствор для инфузий 20%

Вспомогательные вещества: натрия хлорид , натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

100 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Дозировка

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

[необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят только в/в капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Беременность и лактация

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Показания

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Противопоказания

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— артериальная гипертензия;

— варикозное расширение вен пищевода;

— отек легких;

— геморрагический диатез;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

— дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Р-р д/инф. 20%: фл. 100 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 - 0000-00-00)
. р-р д/инф. 5%: фл. 250 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 - 0000-00-00)
. р-р д/инф. 25%: фл. 50 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 - 0000-00-00)
. р-р д/инф. 20%: фл. 50 мл 1 шт. ЛС-000150 (2030-03-10 - 0000-00-00)

*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2011 года

УМАН АЛЬБУМИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

Уман альбумин – лекарственное средство из группы плазмозамещающих фармпрепаратов. Рассмотрю инструкцию по применению этого медикамента специально для читателей "Популярно о здоровье".

Итак, инструкция Уман альбумин:

Какие у Уман альбумин состав и форма выпуска ?

Лекарство Уман альбумин фарминдустрия выпускает в несколько вязком растворе для инфузий, он может быть 5%, 20%, 25%, прозрачный, его цвет светло-желтоватый. Активное вещество представлено альбумином человека. Среди вспомогательных компонентов в составе Уман альбумин можно отметить: натрия хлорид, присутствует натрия каприлат, ацетилтриптофан, кроме того, вода для инъекций.

Средство размещено по прозрачным флаконам по 250 и по 50 миллилитров. Медикамент можно купить по рецепту. Срок его годности составляет три года, по прошествии чего от его использования следует отказаться. Нельзя фармсредство замораживать. Приготовленный раствор важно использовать немедленно.

Какое у Уман альбумин действие ?

Плазмозамещающее фармсредство Уман альбумин получают путем фракционирования так называемой человеческой плазмы. Это средство восполняет дефицит альбумина, поддерживает так называемое коллоидно-осмотическое давление, достаточно быстро повышает артериальное давление и ОЦК.

Действие Уман альбумин увеличивает переход тканевой жидкости и способствует ее удержанию в кровяном русле, кроме того, повышает резервы так называемого протеинового питания тканей и органов.

Какие у Уман альбумин показания к применению ?

В показания Уман альбумин его инструкция по применению относит использование в качестве средства заместительной терапии при кровопотере и при дефиците альбумина.

Какие у Уман альбумин противопоказания к применению ?

В противопоказания Уман альбумин его аннотация причисляет: гиперволемию или при ее последствиях, запрещен препарат при увеличении ударного объема, кроме того, при высоком кровяном давлении в следующих ситуациях:

При сердечной недостаточности в декомпенсированной форме;
При тяжело протекающей анемии;
При артериальной гипертензии;
При анурии;
При гиперчувствительности к веществам медикамента;
При отеке легких;
При варикозном расширении вен пищевода;
При геморрагическом диатезе.

С осторожностью Уман альбумин назначают при сердечной недостаточности в хронической форме, при почечной недостаточности, при тромбозе, кроме того, при продолжающемся внутреннем кровотечении.

Какие у Уман альбумин применение и дозировка ?

Дозировка Уман альбумин и скорость введения медикамента рассчитывается на основании индивидуальных показателей больного. Минимальное значение так называемого коллоидно-осмотического давления не превышает 20 мм. рт. ст.

При назначении альбумина врач должен проводить расчёт по определенной формуле. Лекарственное средство вводят внутривенно капельно. Скорость инфузии определяется в соответствии с особенностями и показаниями. Максимальное время введения медикамента составляет три часа. Скорость инфузии не должна быть выше 30 мл/мин.

При введении этого медикамента в больших объемах, перед использованием фармпрепарат необходимо согреть до температуры тела или до комнатной температуры, после чего средство можно вводить пациенту.

Какие у Уман альбумин побочные действия ?

Известны следующие побочные эффекты Уман альбумин: отмечаются приливы крови к лицу, наблюдается крапивница, фиксируется лихорадочное состояние, наблюдается тошнота. Обычно перечисленные реакции прекращаются после замедления введения медикамента.

В довольно-таки редких случаях фармсредство может спровоцировать развитие так называемого шокового состояния. При этом пациенту следует оказать весь спектр медицинской помощи.

Уман альбумин - передозировка

Передозировка Уман альбумин выражается в возникновении гиперволемии. При появлении признаков сердечной недостаточности, в частности, при удушье, при головной боли, кроме того, при повышении кровяного давления, а также при отеке легких, увеличении центрального венозного давления, дальнейшая инфузия должна быть незамедлительно прекращена.

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление препарата превышает таковое плазмы в четыре раза. Соответственно, при инфузии концентрированного альбумина, нужно уделить внимание оптимальной гидратации больного. Необходимо осуществлять тщательное мониторирование с целью выявления циркуляторных нарушений, а также гипергидратации.

При введении значимых объемов лекарственного фармпрепарата нужно контролировать время свертывания крови, а также следует своевременно определять так называемый гематокрит. Особое внимание надо уделять, чтобы тромбоциты, эритроциты, а также электролиты находились в пределах нормы. При развитии шокового состояния необходимо проводить больному противошоковое лечение.

Во время приготовления средства Уман альбумин оно проходит через производственную схему, которая включает этап удаления вирусов и их инактивацию. Во время процесса ультрафильтрации удаляются разные ионы металлов, в результате риск накопления алюминия значительно снижается.

Препарат Уман альбумин рекомендуется использовать только в пределах сроков, которые представлены на упаковке фармсредства. Перед непосредственным использованием важно провести так называемый визуальный контроль фармпрепарата, при этом лекарственная форма должна быть прозрачной, упаковка герметичной.

Чем заменить Уман альбумин, аналоги у средства есть ?

Альбумин, Плазбумин, а также Постаб-альбумин относятся к аналогам Уман альбумин.

Заключение

Фармсредство должно вводиться под наблюдением медицинского персонала.

Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина

Действующее вещество

Альбумин человека (human albumin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят только в/в капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Побочные действия

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Беременность и лактация

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
- заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Форма выпуска препарата Уман альбумин

раствор для инфузий 5%; флакон (флакончик) 50 мл;
раствор для инфузий 5%; флакон (флакончик) 100 мл;
раствор для инфузий 5%; флакон (флакончик) 250 мл;
раствор для инфузий 20%; флакон (флакончик) 10 мл;
раствор для инфузий 20%; флакон (флакончик) 50 мл;
раствор для инфузий 25%; флакон (флакончик) 10 мл;
раствор для инфузий 25%; флакон (флакончик) 20 мл;
раствор для инфузий 25%; флакон (флакончик) 50 мл;
раствор для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 250 мг/мл; флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 250 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 250 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 200 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 250 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 250 мл, пачка картонная 1;

Состав
Раствор для инъекций 5% 1 фл.
ион натрия не выше 3,2 мЭк/г протеина
вспомогательные вещества: ацетилтриптофан; каприлат натрия
во флаконах, закрытых резиновой пробкой, по 50, 100 и 250 мл.

Раствор для инъекций 20 или 25% 1 фл.
протеиновая плазма человека не менее 95% белка
ион натрия не выше 0,65 мЭк/г протеина
ион калия не выше 0,05 мЭк/г протеина
вспомогательные вещества: ацетилтриптофан - 0,02 моль/л; каприлат натрия - 0,02 моль/л
во флаконах, закрытых резиновой пробкой, по 10 и 50 мл (20%) или по 10, 20 и 50 мл (25%).

Фармакодинамика препарата Уман альбумин

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.
Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика препарата Уман альбумин

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Использование препарата Уман альбумин во время беременности

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Противопоказания к применению препарата Уман альбумин

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- варикозное расширение вен пищевода;
- отек легких;
- геморрагический диатез;
- тяжелая анемия;
- ренальная и постренальная анурия;
- дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Побочные действия препарата Уман альбумин

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.
В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Способ применения и дозы препарата Уман альбумин

В/в, инфузионно, со скоростью не более 1 мл/мин. Дозировка подбирается индивидуально. Средняя доза - 1–2 мл/кг ежедневно или через день до достижения эффекта.

Передозировка препаратом Уман альбумин

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.
При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.
Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Взаимодействия препарата Уман альбумин с другими препаратами

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Особые указания при приеме препарата Уман альбумин

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.
Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.
При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.
Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.
В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.
При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.
Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).
Использование в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Перед использованием препарата УМАН АЛЬБУМИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

21.016 (Плазмозамещающий препарат. Препарат )
21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 5% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

100 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Раствор для инфузий 25% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия каприлат, ацетилтриптофан, вода д/и.

50 мл - флаконы из прозрачного стекла (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

УМАН АЛЬБУМИН: ДОЗИРОВКА

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

[необходимый общий белок (г/л) – имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела.

Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Препарат вводят только в/в капельно.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Передозировка

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (головная боль, удушье), повышении АД, повышении центрального венозного давления, отеке легких, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (гемоглобин, гематокрит) пациента должны быть четко мониторированы.

Предполагается, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Беременность и лактация

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

УМАН АЛЬБУМИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата.

В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения).

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Показания

• заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);
• заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).

Противопоказания

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• варикозное расширение вен пищевода;
• отек легких;
• геморрагический диатез;
• тяжелая анемия;
• ренальная и постренальная анурия;
• дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, тромбозе, продолжающемся внутреннем кровотечении, хронической сердечной недостаточности.

Особые указания

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления).

Использование в педиатрии

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать при почечной недостаточности.