Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Вольтарен. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать свечи, мазь, пластырь, уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Вольтарен, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Вольтарена, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Нестероидным препаратом выраженного анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия является Вольтарен. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки и свечи 25 мг, 50 мг и 100 мг ретард, гель 1% Эмульгель, уколы в ампулах для инъекций при различного характера болевых состояниях.

Форма выпуска и состав

Вольтарен в аптеки поступает в следующих лекарственных формах:

1. Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг и 50 мг (рапид).
2. Пластырь трансдермальный: бежевый прямоугольник из полиэстера.
3. Капли глазные 0,1% Вольтарен Офта.
4. Гель для наружного применения 1% Вольтарен Эмульгель.
5. Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 100 мг (ретард).
6. Свечи для ректального применения 25 мг, 50 мг и 100 мг.
7. Раствор для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 25 мг/мл.
8. Вольтарен Акти (таблетки Диклофенака калия).

Формы выпуска в виде мази не производят.

Действующий компонент Вольтарена – диклофенак натрия, его содержание в зависимости от лекарственной формы:

• Трансдермальный пластырь 7 на 10 см – 15 мг.
• 1 таблетка пролонгированного действия розового цвета с гравировкой «CGC» – 100 мг.
• 1 таблетка желтого цвета с гравировкой «BZ» – 25 мг.
• 1 таблетка светло-коричневого цвета с гравировкой «GT» – 50 мг.
• 1 ампула – 75 мг; 1 доза спрея – 8 мг.
• 1 суппозиторий – 25, 50 или 100 мг.
• Трансдермальный пластырь 10 на 14 см – 30 мг.

Фармакологическое действие

Вольтарен, инструкция по применению подтверждает это, содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов.

Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки. In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях медикамент быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в ректальных суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также было установлено, что лекарство способно понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

От чего помогает Вольтарен?

Показания к применению для таблеток, инъекционного раствора и свечей:

• патологии опорно-двигательной системы дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит, включая ювенильный; остеоартрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий (для таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг и 50 мг или ректальных свечей по 25 мг);
• ревматические патологии мягких внесуставных тканей;
• почечная/желчная колика (для в/м инъекционного раствора);
• дополнительная терапия серьезных инфекционно-воспалительных лор-заболеваний, сопровождающихся сильными болями, например отит, тонзиллит, фарингит (кроме пролонгированных таблеток). Изолированная лихорадка не может быть показанием к использованию препарата. Базисное лечение диагностированного заболевания должно соответствовать общепринятым терапевтическим принципам, включая проведение этиотропной терапии;
• приступы мигрени тяжелого характера (для в/м инъекционного раствора);
• постоперационный и посттравматический болевой синдром с сопутствующим отеком и воспалением;
• заболевания ревматического генеза дегенеративного и воспалительного характера: ревматоидный артрит; спондилоартриты, включая анкилозирующий; остеоартриты (для в/м инъекционного раствора);
• приступ подагры острого характера (для таблеток и в/м инъекционного раствора);
• мигренеподобные приступы (для свечей);
• патологии позвоночника, протекающие с болевым синдромом;
• гинекологические патологии, протекающие с воспалительным процессом и болевым синдромом (например, аднексит, функциональная альгодисменорея).

Введение в/м инъекционного раствора предпочтительно практиковать в остром периоде заболеваний дегенеративного и воспалительного генеза, протекающих с высокой воспалительной активностью и болевым синдромом, причиной которых является воспаление неревматического характера.

Для чего назначают спрей:

• болевой синдром, наблюдаемый при: бурсите; тендовагините; невралгии; ревматических мягкотканых поражениях; миалгии; дегенеративных патологиях опорно-двигательной системы (остеохондроз, деформирующий остеоартроз);
• воспалительные патологии опорно-двигательной системы: мягкотканые поражения, ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит;
• воспалительные патологии суставов, сухожилий, мышц и связок обусловленные травматическими факторами (растяжения, перенапряжение, ушибы и пр.).

От чего показан пластырь Вольтарен?

• болевой синдром в мышцах, обусловленный травматическими факторами (растяжения, ушибы, перенапряжение, травмы и пр.);
• отечность и воспаление суставов и мягких тканей ввиду травмирования при ревматических патологиях (бурсит, тендовагинит, травмы периартикулярных тканей);
• болевой синдром в спине по причине развития заболеваний позвоночника дегенеративного и воспалительного генеза (ишиас, радикулит, люмбаго, остеоартроз);
• болевой синдром в суставах (коленные суставы, суставы пальцев и пр.), развивающийся при остеоартрозе, ревматоидном артрите.

Инструкция по применению

Вольтарен таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды. Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг в сутки. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг в сутки.

Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг в сутки. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела более 25 кг назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела в сутки (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов).

Применять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг детям не рекомендуется.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Таблетки следует проглатывать целиком, желательно во время еды. Для взрослых рекомендуемая начальная доза — 100 мг (1 таблетка пролонгированного действия) в сутки. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии.

В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь. Не следует назначать таблетки пролонгированного действия детям.

Раствор

Раствор предназначен для в/м инъекций. Уколы Вольтарен вводят в ягодичную мышцу (в верхний наружный квадрант ягодичной области) путем глубокой инъекции. Не следует применять инъекции более 2 дней подряд. В случае необходимости терапию можно продолжить таблетками или ректальными суппозиториями.

Доза обычно составляет 75 мг (1 амп.) 1 раз/сут. В тяжелых случаях могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг. При этом интервал между введением составляет несколько часов. Вторая инъекция осуществляется в противоположную ягодичную область. В качестве альтернативы, одну инъекцию (75 мг) можно комбинировать с другими лекарственными формами Вольтарена. При этом суммарная суточная доза не должна составлять более 150 мг.

При приступах мигрени назначается 75 мг (1 амп.). Наилучший эффект достигается, если Вольтарен вводят как можно раньше после начала приступа. Если требуется, в этот же день применяются суппозитории в дозе до 100 мг. Суммарная суточная доза не должна составлять более 175 мг в первый день.

Спрей

Инструкция спрея Вольтарен подразумевает его исключительно наружное накожное применение.

Следует помнить, что при одноразовом нажатии на дозатор флакона со спреем из него высвобождается 0,2 грамма лечебного средства (одна доза), включающего 8 мг диклофенака.

Требуемый объем препарата следует нанести на кожные покровы в районе поражения. В соответствии с обрабатываемой площадью кожи пациенту нужно будет произвести 4-5 распылений (0,8-1 грамм спрея включает 32-40 мг активного ингредиента). После проведения распылений необходимо аккуратно втереть препарат в кожу.

Окончание данной терапевтической процедуры заключается в мытье рук вплоть до полного удаления спрея. Перед надеванием одежды необходимо выждать пока нанесенный на кожу препарат полностью высохнет.

Процедуры распыления следует проводить трижды в 24 часа с равномерными временными интервалами. За один раз максимально допустимо использовать 1 грамм спрея (5 доз), за сутки максимально можно распылить 3 грамма спрея (15 доз/120 мг диклофенака).

Назначать детям до 15-ти лет спрей Вольтарен не рекомендуют.

Гель

Применяют наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Вольтарена). Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.

Суппозитории

Доза препарата подбирается индивидуально. Свечи Вольтарен вводят в прямую кишку. Применять препарат рекомендуется после опорожнения кишечника. Взрослые: начальная доза составляет 100-150 мг/сут.

В легких случаях заболевания, а также для продолжительной терапии достаточно 75-100 мг/сут. Кратность использования — 2-3 раза. Для облегчения утренней скованности или ночной боли Вольтарен вводят перед сном (в дополнение к применению таблеток). Суммарно суточная доза не должна составлять 150 мг.

При мигрени начальная доза — 100 мг. Лекарство принимают при первых признаках приближающегося приступа. В случае необходимости в тот же день дополнительно применяют суппозитории в дозе до 100 мг. В последующие дни суточная доза не должна составлять более 150 мг (в несколько введений).

При первичной дисменорее начальная доза составляет 50-100 мг, суточная — 50-150 мг. При необходимости на протяжении нескольких менструальных циклов дозу можно увеличить до 150 мг/сут. Детям до 1 года Вольтарен назначают в дозе из расчета 0,5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу делят на 2-3 разовые дозы).

Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть повышена до 3 мг/кг (в несколько введений). Максимально допустимая суточная доза — 150 мг.

Пластырь Вольтарен: инструкция по применению

Вольтарен в форме трансдермального пластыря предназначен для наружного использования в виде накожных аппликаций.

Пациентам, достигшим возраста 15-ти лет, показано наклеивание пластыря на кожные покровы над болезненной областью и его ношение в течение 24 часов. На протяжении текущих суток можно использовать только один пластырь.

Большой пластырь 140 см2 (30 мг/сут) может быть использован для аппликации на обширные кожные болезненные области.

Для терапии поврежденных мягких тканей следует применять пластырь Вольтарен не более 14-ти суток подряд, для лечения суставных и мышечных заболеваний – не больше 21 дня (за неимением других рекомендаций врача).

При отсутствии улучшения болезненного состояния на протяжении 7-ми суток терапии необходима консультация врача.

Назначать детям до 15-ти лет пластырь не рекомендуют.

Противопоказания

• Крапивница, острый ринит, приступы бронхиальной астмы, возникающие на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (в анамнезе).
• Повышенная чувствительность к компонентам.
• III триместр беременности.
• Период грудного вскармливания.

Противопоказания таблеток, раствора и свечей:

• Активные заболевания печени.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (внутренние кровотечения, перфорация).
• Гиперкалиемия (диагностированная).
• Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
• Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
• Тяжелая форма почечной, печеночной, сердечной недостаточности.
• Болезнь Крона, язвенный колит и другие деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения.

Противопоказано применение Вольтарена в возрасте:

• До 6 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 25 мг.
• До 14 лет в форме таблеток в кишечнорастворимой оболочке по 50 мг.
• До 15 лет в форме трансдермального пластыря и спрея.
• До 18 лет в форме таблеток пролонгированного действия и раствора.

Побочные явления

Детям, при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения диклофенака у беременных не изучена. Поэтому Вольтарен следует назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Таблетки пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков до 18 лет. Пластырь и спрей противопоказано применять детям в возрасте до 15 лет.

Особые указания

Лечение Вольтареном должно строго соответствовать всем рекомендациям врача. В I и II триместрах беременности препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Сильно ослабленным и больным с низкой массой тела рекомендуется назначать минимальную дозу диклофенака.

Целесообразно применять комбинированную терапию: таблетки назначать в течение дня, а суппозитории – перед сном. Пациентам пожилого возраста коррекции начальной дозы суппозиториев не требуется.

1 доза спрея Вольтарен соответствует однократному нажатию на дозирующее устройство флакона.

Пациентам, которые на фоне терапии Вольтареном ощущают сонливость, зрительные нарушения, головокружение, вертиго и другие изменения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9. Диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.

При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.

Пластырь Вольтарен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналоги лекарства

По структуре определяют аналоги:

1. Ортофер.
2. Санфинак.
3. Дикломакс.
4. Диклориум.
5. Ортофен.
6. Наклофен.
7. Реметан.
8. Дикломелан.
9. Доросан.
10. Диклоран.
11. Флотак.
12. Фелоран.
13. Диклоберл.
14. Дикловит.
15. Дифен.
16. Вольтарен Акти.
17. Диклонат.
18. Диклофенакол.
19. Артрекс.
20. Вольтарен Офта.
21. Диклонак.
22. Диклак.
23. СвиссДжет.
24. Ревмавек.
25. Ортофлекс.
26. Диклофен.
27. Диклак Липогель.
28. Диклофенаклонг.
29. Диклобене.
30. Верал.
31. Вольтарен Эмульгель.
32. Диклофенак.
33. Натрия диклофенак.
34. Диклоген.
35. Вольтарен рапид.
36. Наклоф.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Вольтарен (таблетки 25 мг №30) в Москве составляет 230 рублей. Стоимость пластыря 266 руб., уколов — 280 руб. за 5 ампул по 3 мл. За 5 свечей придется отдать 290 рублей. Цена спрея Вольтарен 8 мг/доза 114 доз по 30 мл – 425 рублей.

Таблетки, инъекционный раствор и свечи отпускаются по рецепту. Спрей и пластырь отпускаются без рецепта.

Хранить в темном сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С. Срок годности: таблетки пролонгированного действия – 5 лет, таблетки в кишечнорастворимой оболочке, суппозитории, спрей – 3 года, раствор, пластырь – 2 года. После вскрытия флакона спрей годен к применению – 6 месяцев.

Лекарство Вольтарен во всех лечебных формах в качестве активного ингредиента включает в свой состав препарат .

• Вольтарен в таблетках может содержать 25 мг или 50 мг диклофенака натрия . Дополнительно: безводный коллоидный , карбоксиметилкрахмал натрия микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния. Оболочка: глицерилгидроксистеарат макрогола, тальк, гипромеллоза, оксид железа (желтый краситель), диоксид титана. Кишечнорастворимая оболочка: противовспенивающая силиконовая эмульсия SE2, тальк, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1), макрогол 8000. Окрашенная оболочка: оксид железа (желтый краситель), тальк, глицерилгидроксистеарат макрогола, диоксид титана.
• Вольтарен в таблетках ретард (пролонгированных, солютаб) может содержать 75 мг или 100 мг диклофенака натрия (Voltaren SR 75 мг или 100 мг). Дополнительно: безводный коллоидный диоксид кремния, цетиловый спирт, повидон К30, стеарат магния, сахароза. Оболочка: гипромеллоза, оксид железа (красный краситель), тальк, полисорбат 80, диоксид титана. Полировка: кристаллическая сахароза, макрогол 8000, маркировочные черные чернила (фармацевтическая глазурь, раствор шеллака в этаноле), оксид железа (черный краситель), пропиленгликоль, гидроксид аммония 28%).
• Уколы Вольтарена включают 25 мг диклофенака натрия в 1 мл инъекционного раствора. Дополнительно: безпирогенный маннит, инъекционный гидроксид натрия – до pH 7.8-8.0, дистиллированный пропиленгликоль, бензиловый спирт, бисульфит натрия, инъекционная вода – до 3 мл.
• Ректальные свечи Вольтарен могу содержать 25 мг; 50 мг или 100 мг диклофенака натрия в 1 суппозитории. Дополнительно: твердый жир — до 2 граммов.
• Дозированный спрей Вольтарен включает 8 мг диклофенака натрия на 1 дозу (200 мг). Дополнительно: пропиленгликоль, аскорбил пальмитат, изопропанол, этанол, лецитин соевый, дигидрат и додекагидрат дигидрофосфата натрия, эдетат динатрия, масло перечной мяты, вода.
• Трансдермальный пластырь Вольтарен может включать 15 мг/сут (70 см2) или 30 мг/сут (140 см2) диклофенака натрия . Дополнительно: , бутилгидрокситолуол, метилпирролидон, меркаптобензимидазол, жирнокислотные пропиленгликолевые эфиры, лимонная кислота, полиизобутилен, изопренстирол сополимер, эфиризированная камедь, жидкий парафин – до 1500 мг, полиэстеровая основа из волокон (50 den) 70 см2 или 140 см2, полиэстеровая защитная пленка (толщина 75 мкм).

Форма выпуска

Лекарство Вольтарен производится в следующих лечебных формах:

• таблетки №20 или №30;
• таблетки ретард (СР) №20 или №30;
• инъекции (внутримышечные) в ампулах по 3мл №5;
• суппозитории ректальные №5 или №10;
• спрей наружный по 57 доз (флакон 15 мл) или 114 доз (флакон 30 мл);
• пластырь трансдермальный площадью 70 см2 или 140 см2 №2, №5, №7 или №10.

Фармакологическое действие

Антивоспалительное, антиагрегационное, жаропонижающее, противоревматическое, обезболивающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки, инъекционный в/м раствор и свечи Вольтарен

Лечебный препарат Вольтарен (Voltaren) относится к лекарственной группе НПВС и включает в качестве активного ингредиента диклофенак натрия , представляющий собой субстанцию нестероидной структуры, от чего проявляется ее выраженная антивоспалительная, жаропонижающая и обезболивающая эффективность.

В условиях эксперимента было установлено, что центральный механизм действия основан на препятствовании биосинтезу , играющих значительную роль в генезе таких болезненных состояний, как болевой синдром , и воспаление .

In vitro концентрации диклофенака натрия , эквивалентные достигающимся при проведении терапии больных, не угнетают биосинтез протеогликанов тканей хрящей. При ревматических патологиях анальгезирующие и противовоспалительные эффекты Вольтарена создают клиническую картину, которая характеризуется значимым снижением выраженности таких негативных симптомов заболеваний, как утренняя скованность, боль в движении/покое, суставная припухлость, а также повышением функционального состояния пациента.

При послеоперационных и посттравматических воспалительных процессах Вольтарен довольно быстро купирует болевой синдром , проявляющийся как при движении, так и в покое, снижает воспалительную отечность и послеоперационных тканевых повреждений.

При приеме таблеток или применении суппозиториев Вольтарена отмечено выраженное анальгезирующее действие этих лекарственных форм в отношении болей неревматического происхождения умеренного и сильного характера. В случае применения в/м инъекционного раствора его действие наблюдается по прошествии 1-15 минут, что следует учесть, перед тем, как колоть препарат. Вдобавок была отмечена способность Вольтарена снижать болевые ощущения и уменьшать кровопотерю, отмечаемую при первичной . При применении суппозиториев препарата фиксировали облегчение приступов . Свечи Вольтарен при обладают положительным противовоспалительным и обезболивающим действием.

После перорального приема таблеток Вольтарена с кишечнорастворимой оболочкой их активный ингредиент (диклофенак ) в полном объеме всасывается из кишечника. Сам процесс всасывания препарата происходит быстро, однако его начало несколько отсрочено именно из-за оболочки, растворяемой только в кишечнике. При одноразовом приеме 50 мг лекарства диклофенак его Cmax в среднем отмечается через 120 минут и равняется 5 мкмоль/л (1,5 мкг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. В случае перорального применения Вольтарена в таблетках во время еды или после ее приема прохождение лекарственной формы сквозь желудок замедляется (сравнительно с приемом натощак), но объем всасывающегося диклофенака остается неизменным.

По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при ректальном и внутреннем применении практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки препарата. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

Исходя из количества выводимого почками неизмененного диклофенака , а также гидроксилированных продуктов его доказано полное соответствие количества высвобожденного и всасываемого активного ингредиента Вольтарена как из обычных таблеток с кишечнорастворимой оболочкой, так и из таблеток ретард (пролонгированных) с кишечнорастворимой оболочкой. Несмотря на это, системная биодоступность вещества диклофенак , высвобождаемого из таблеток ретард, в среднем равна 82% от этого же значения, наблюдаемого после приема идентичной дозы обычных таблеток. Возможно, это обусловлено отличной выраженностью эффекта пролонгированной лекарственной формы при ее «первом прохождении» сквозь печень. В связи с тем, что из таблетки ретард активный ингредиент высвобождается медленнее, плазменная Cmax диклофенака меньше, чем при приеме обычной таблетки.

После перорального приема таблетки Вольтарен 100 мг с пролонгированным эффектом, плазменная Cmax диклофенака достигается примерно по прошествии 4 часов и равняется в среднем 1,6 мкмоль/л (0,5 мкг/мл). Совместно принимаемая пища клинически значимо не влияет на всасывание и системную биодоступность активного ингредиента пролонгированных таблеток.

Наблюдение на протяжении 24 часов после перорального приема таблетки ретард 100 мг показало, что плазменная концентрация диклофенака в среднем равна 40 нмоль/л (13 нг/мл). Уровень абсорбции данного препарата напрямую зависит от принятой дозировки. По причине того, что примерно половина используемой дозы диклофенака поддается метаболическим преобразованиям в процессе «первого прохождения» сквозь печень, его AUC при внутреннем применении пролонгированных таблеток практически вдове меньше, чем при парентеральном введении эквивалентной дозировки лекарственного средства. При повторном применении показатели фармакокинетики препарата ретард остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается. Базальная концентрация активного ингредиента пролонгированных таблеток Вольтарен в принимаемой суточной дозе 100 мг, отмечаемая утром перед очередным приемом прописанной дозировки препарата, составляет приблизительно 70 нмоль/л (22 нг/мл).

Процесс всасывание диклофенака из ректальных свечей Вольтарен начинается и происходит достаточно быстро, хотя и уступает скорости всасывания активного ингредиента, наблюдаемой при пероральном приеме таблеток данного лечебного средства. После использования ректального суппозитория, включающего 50 мг диклофенака , его плазменная Cmax в среднем достигается через 60 минут, но величина данного показателя, рассчитанная на единицу вводимой дозировки, равна приблизительно 2/3 от равносильного показателя, наблюдаемого при пероральном приеме таблеток. Уровень абсорбции активного ингредиента суппозиториев напрямую зависит от принятой дозировки. При повторном применении показатели фармакокинетики свечей остаются неизменными. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

При в/м введении инъекционного раствора Вольтарен в дозировке 75 мг всасывание диклофенака происходит незамедлительно. Плазменная Сmax достигается уже по прошествии 20 минут и равняется 8 мкмоль/л (2,5 мкг/мл). Уровень абсорбции активного ингредиента раствора для инъекций напрямую зависит от принятой дозировки. Показатель АUC, замеряемый после в/м ведения лечебного средства приблизительно вдвое больше в сравнении с данным показателем, наблюдаемым при ректальном и пероральном применении соответствующей дозы, поскольку отсутствует эффект «первого прохождения» сквозь печень. При повторном применении показатели фармакокинетики инъекционного раствора остаются неизменными. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. В случае соблюдения рекомендованного дозировочного режима кумуляции лечебного средства не отмечается.

Связь диклофенака с сывороточными кровяными белками равна 99,7%, из них 99,4% препарата связывается с . Показатель кажущегося Vd составляет приблизительно 0,12-0,17 литра на килограмм.

Диклофенак способен проникать в синовиальную жидкость , однако в ней его Cmax наблюдается на 2-4 часа позже, чем в сыворотке . Видящийся T1/2 лечебного средства из синовиальной жидкости равняется 3-6 часам. По прошествии 120 минут после достижения плазменной Cmax диклофенака , его содержание в синовиальной жидкости больше, чем в плазме и на протяжении 12 часов значения этого показателя остаются на более высоком уровне.

Метаболические преобразования диклофенака частично осуществляются в процессе глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном происходят с помощью однократного и многократного метоксилирования и гидроксилирования, приводя впоследствии к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых преобразуется в глюкуронидные конъюгаты . Биологически активными считаются только 2 фенольных диклофенака , эффекты которых значительно слабее их исходного продукта.

Совокупный плазменный системный клиренс диклофенака равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 составляет в среднем 60-120 минут. T1/2 продуктов метаболизма препарата, включая оба фармакологически активных метаболита, также непродолжителен и примерно составляет 60-180 минут. Один из полностью неактивных метаболитов, называющийся 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, обладает более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения.

Приблизительно 60% применяемой дозы диклофенака экскретируется с мочой в форме глюкуроновых конъюгатов , получаемых из неизмененного активного ингредиента, а также в форме метаболитов, большая часть из которых находятся в виде тех же глюкуроновых конъюгатов . Полностью в неизмененной форме выводится меньше 1% лекарственного средства. Остальная его часть экскретируется с желчью в виде метаболитов.

При пероральном приеме диклофенака возрастных отличий в процессах его абсорбции, метаболического преобразования и выведения не наблюдается.

В детском возрасте плазменная концентрация активного ингредиента Вольтарена, при применении идентичных дозировок лечебного средства (мг/кг веса), сходна с аналогичными показателями у взрослых пациентов.

Существуют единичные сообщения о формировании судорог у пациентов, одновременно принимавших Вольтарен и хинолонового ряда.

Сочетаемое применение Вольтарена с СИОЗС увеличивает риск формирования кровотечений ЖКТ .

Параллельное применение Вольтарена и может стать причиной увеличения системного действия последнего, в связи с чем необходимо следить за сывороточной концентрацией фенитоина .

Недопустимо смешивать инъекционный раствор Вольтарена с прочими лекарственными растворами для инъекций.

Для спрея и пластыря

Активный ингредиент этих наружных лекарственных форм Вольтарена попадает в системный кровоток в незначительной степени, поэтому его взаимодействие с прочими лечебными средствами маловероятно.

Совместное назначение наружных средств Вольтарена с прочими препаратами из группы НПВС может увеличивать риск формирования негативных побочных явлений.

Применение пластыря Вольтарен может привести к усилению действия лечебных средств, вызывающих фотосенсибилизацию .

Условия продажи

Для приобретения таблеток, инъекционного раствора и свечей Вольтарен необходим рецепт; спрей и пластырь данного препарата находятся в свободной продаже.

Условия хранения

Все лечебные формы Вольтарена не требуют особых температурных условий хранения.

Срок годности

Таблетки, суппозитории и спрей – 3 года.

Инъекционный в/м раствор и трансдермальный пластырь – 2 года.

Таблетки ретард – 5 лет.

Особые указания

Во время проведения терапии с использованием Вольтарена врач обязан тщательно наблюдать за состоянием тех пациентов, у которых присутствуют жалобы, свидетельствующие о , имеются исходные данные о предыдущем кишечника и/или желудка, а также наблюдаются такие патологии, как болезнь Крона , язвенный колит или нарушения печеночной функции .

В процессе лечения Вольтареном, как и прочими лечебными средствами из группы НПВС , возможно увеличение уровня печени (одного или нескольких). В связи с этим продолжительное лечение Вольтареном должно сопровождаться контролем печеночной функциональности. В случае сохранения или усиления негативных показателей функции печени, возникновении клинической симптоматики печеночных заболеваний или прочих неблагоприятных проявлений (включая образование и эозинофилию ) применение Вольтарена следует прекратить. Необходимо помнить, что на фоне проведения терапии Вольтареном развитие может происходить без продромальных симптомов.

Осторожного назначения Вольтарена требуют пациенты с наблюдаемой печеночной порфирией , так как это может стать причиной учащения приступов данного заболевания.

Поскольку простагландины , угнетаемые Вольтареном, имеют важное значение в поддержании нормального почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при терапии больных с функциональными нарушениями почек или сердца , пациентов, получающих диуретики или тех у которых наблюдается значительное снижение количества циркулирующей крови различного происхождения (например, при серьезных хирургических операциях). В данных случаях применение Вольтарена должно проходить под контролем почечной функции. При завершении терапии функция почек обычно восстанавливается до исходных значений.

Больным пожилого возраста следует назначать Вольтарен с осторожностью, в особенности при низкой массе тела и общем недомогании. В этом случае рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозировке.

В любое время на фоне проведения терапии Вольтареном возможно возникновение (первичное или вторичное) кровотечения из ЖКТ , а также формирование перфораций /изъязвлений этой системы иногда протекающих без симптомов-предшественников. Наиболее тяжелые последствия данных осложнений присущи пожилым пациентам. В случае развития таких побочных явлений на фоне лечения Вольтареном его применение необходимо незамедлительно отменить.

Особая осторожность требуется при назначении инъекционного в/м раствора Вольтарена пациентам с , так как введение препарата может стать причиной усиления выраженности негативной симптоматики заболевания.

В редких случаях при первом применении препаратов Вольтарен могут наблюдаться , включительно с анафилактоидными/анафилактическими явлениями.

У пациентов, применяющих инъекционный раствор возможно развитие явлений гиперчувствительности на входящий в состав препарата метабисульфат натрия .

Вследствие своих характерных фармакодинамических качеств Вольтарен может маскировать негативную симптоматику заболеваний инфекционной природы .

Эффекты Вольтарена временно могут угнетать тромбоцитарную агрегацию , в связи с чем больные с нарушениями гемостаза требуют тщательного наблюдения за соответствующими показателями лабораторных тестов.

В случае продолжительного применения Вольтарена необходимо регулярно следить за формулой периферической крови пациента.

Больным, у которых при применении Вольтарена фиксируется или прочие расстройства ЦНС (например, нарушения зрения/слуха), лучше воздержаться от управления автотранспортом или опасными механизмами.

Для спрея

Пациентам, использующим накожный спрей, необходимо избегать его контакта со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами, и ни в коем случае не принимать препарат перорально.

Спрей можно распылять исключительно на неповрежденные кожные участки.

Не следует использовать спрей совместно с герметичными повязками или плотно прилегающей одеждой.

При обнаружении кожной сыпи использование спрея следует прекратить.

Следует помнить, что спрей Вольтарен включает и пропиленгликоль , которые могут стать причиной аллергических явлений и раздражения кожных покровов.

Для пластыря

Аппликации пластырем Вольтарен следует проводить только на неповрежденные кожные покровы, избегая его соприкосновения с открытыми раневыми поверхностями.

Необходимо избегать контакта пластыря со слизистыми оболочками тела, в особенности с глазами.

При продолжительном использовании пластыря Вольтарен нельзя полностью исключить возможность формирования негативных системных явлений. В случае параллельного применения прочих лечебных форм диклофенака нужно учитывать его дозировку в пластыре для избегания превышения его максимально допустимой суточной дозы, составляющей 150 мг.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Вольтарена (таблеток, инъекционного раствора и свечей) представлены пероральными, парентеральными и ректальными лечебными препаратами из группы Ортофлекс ;

Детям

Для пациентов детского возраста с показателями веса не меньше 25 кг практикуют назначение обычных таблеток (например, таблетки Вольтарен Акти ) и суппозиториев Вольтарен, включающих 25 мг диклофенака в суточной дозе 0,5-2 мг, рассчитанной на килограмм массы тела и деленной, в соответствии с тяжестью заболевания, на 2-3 приема. С целью терапии допускается увеличение суточной дозировки (разбитой на несколько приемов) до 3 мг/кг.

Назначать детям до 18-ти лет обычные таблетки в дозе 50 мг и более, также как таблетки ретард и инъекционный раствор, не рекомендуют.

Назначать детям до 15-ти лет спрей и пластырь Вольтарен не рекомендуют.

С алкоголем

Проведение терапии любыми лечебными средствами из группы НПВС (включая Вольтарен) и совместно принимаемый алкоголь значительно увеличивают риск формирования негативных явлений со стороны ЖКТ ( , ) и сердечно-сосудистой ситемы ( , сердцебиение , сердечная недостаточность ). По этой причине параллельно принимать таблетки, свечи, уколы лекарства и алкоголь не рекомендуют.

При беременности (и лактации)

Для таблеток, инъекционного раствора и свечей

Назначать Вольтарен при допустимо исключительно в случаях существенного превышения предполагаемой пользы такого лечения для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода. При этом беременным женщинам следует применять Вольтарен в минимально эффективной дозировке. Данные рекомендации имеют особое значение для женщин, находящихся на III триместре беременности , так как применение НПВС на этом сроке может привести к угнетению сократительной маточной способности и преждевременной закупорке у плода артериального протока.

Назначать инъекционный раствор Вольтарена беременным женщинам не рекомендуют.

При пероральном приеме Вольтарена внутрь в суточной дозировке 150 мг наблюдается проникновение диклофенака в грудное молоко, однако его количество настолько незначительно, что вряд ли приведет к каким-либо негативным явлениям у грудничка.

Назначать инъекционный раствор Вольтарена кормящим женщинам не рекомендуют.

Для спрея

Распыление спрея Вольтарен на кожные покровы матерей и женщин на III триместре не рекомендуется.

На протяжении первых 6-ти месяцев беременности лучше воздержаться от использования спрея на больших площадях кожных покровов (больше 600 см2), как и применять его в течение продолжительного времени (больше 3-х недель).

Для пластыря

Безопасность использования трансдермального пластыря Вольтарен для беременных женщин не изучалось, в связи с чем его применение во время беременности (особенно в III триместре) не рекомендуется.

Данные о проникновении активного ингредиента пластыря в грудное молоко отсутствуют, поэтому его не советуют назначать кормящим матерям .

Растяжение связок и ушибы, вывихи и воспалительные процессы в суставах и мышцах - как часто человек сталкивается с подобными явлениями в своей жизни? Ответ на этот вопрос каждый читатель данной статьи может дать один: практически каждый день. Поэтому в каждой домашней аптечке необходимо иметь препарат, который будет снимать боль, уменьшать воспаления и вообще действовать на травмированные ткани благоприятным образом. К таким препаратам относится «Вольтарен». Мазь, состав которой способен в короткие сроки восстановить работоспособность человека (подвижность суставов, эластичность мышц), стоит недорого, а пользу приносит огромную. Именно этому лекарственному средству и посвящена статья.

Препарат «Вольтарен»: формы выпуска

В настоящий момент фармакологами выпускается несколько лекарственных форм препарата «Вольтарен». Инструкция по применению упоминает о таблетках в плёночной оболочке, обладающих пролонгированным действием, ректальных суппозиториях, обычных таблетках, растворе для инъекций и даже глазных каплях. Однако, в отличие от этих лекарственных средств, наиболее популярными у потребителей считаются лекарственные формы, которые не обладают системным воздействием на организм, и, как следствие, оказывают меньшее нежелательное действие на многие органы и ткани. К таким препаратам относятся мази, гели, и спреи для местного применения.

Мазь «Вольтарен», отзывы о которой говорят о наибольшей популярности именно этого средства, а также одноимённый крем (эмульгель), считаются наиболее эффективными в устранении разнообразных патологических процессов в суставах и мышцах. Такое мнение выражают не только пациенты, но и их лечащие врачи. Мазь «Вольтарен-эмульгель», к примеру, рекомендуется к применению даже при сильной головной боли, причина которой кроется в излишней напряжённости мышц шеи и верхней части спины. Впрочем, о способах применения и показаниях к использованию препарата поговорим позже.

Мазь «Вольтарен»: описание и состав

Рассмотрим, что же входит в лекарственное средство «Вольтарен» (мазь). Состав этого средства включает в себя помимо вспомогательных веществ (карбомеров, парафинов, пропиленгликоля, воды и ароматических отдушек) диэтиламин диклофенака. Именно это соединение и обладает ярко выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Концентрация действующего вещества, согласно официальной инструкции по применению, 1%, что подразумевает наличие 1,16 г диэтиламина диклофенака в 100 г геля для наружного применения. Внешне выглядит как белое или слегка желтоватое кремообразное вещество. Эмульгель имеет более прозрачную, водянистую структуру, в то время как мазь - матовую и более плотную.

Лекарство «Вольтарен» (мазь) расфасовывается в тубы из алюминия или ламинированного материала (мягкая пластмасса) по 10, 20, 50 или 100 г. Существует два вида таких туб, которые отличаются конструкцией завинчивающейся крышки: обычные и для пациентов с нарушением подвижности кистей рук. Помимо этого, мазь «Вольтарен» (гель) выпускается в алюминиевых флаконах по 75 и 100 г, а также в пластмассовых ванночках (контейнерах) по 100 г.

Большой выбор упаковки лекарственного препарата позволяет каждому пациенту приобрести ту, которая в наибольшей степени отвечает его требованиям, именно этот фактор играет свою роль в выборе лекарственного средства у пожилых людей и потребителей с нарушениями подвижности суставов.

Механизм действия мази «Вольтарен»

Рассмотрим механизмы действия на организм лекарственного средства «Вольтарен». Мазь инструкция по применению препарата относит к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВП) местного действия. Основное действующее вещество лекарства после проникновения в ткани начинает неизбирательно угнетать такие образования, как ЦОГ1 И ЦОГ2, что в свою очередь провоцирует нарушение метаболизма арахидоновой кислоты в окружающих воспаление тканях.

Анальгезирующее действие препарата обусловлено этим свойством действующего вещества, а также входящими в состав мази водно-этаноловыми компонентами. Стоит отметить, что препарат «Вольтарен»достаточно быстро впитывается, особенно если наносить его под повязку. Кроме того, действие лекарственного средства на ткани продолжается до 12 часов, что позволяет использовать его всего 2 раза в сутки.

Показания к применению

При каких заболеваниях показано применение препарата «Вольтарен»? рекомендовано использовать в случае возникновения или развития таких воспалительных процессов, как ревматоидный, псориатический, ювенальный хронический артриты. Кроме того, его применение целесообразно при анкилозирующем спондилоартрите, подагре, бурсите, остеоартрозе (в том числе деформирующем) и остеохондрозе.

Помимо этого лекарственное средство «Вольтарен» (мазь) инструкция по применению рекомендует использовать и для лечения болевого синдрома, обусловленного наличием люмбаго, ишиаса, ревматоидных поражений мягких тканей. Эффективен препарат и при невралгиях, миалгии, тендовагините, травмах, а также при мышц, связок и суставов, возникших в результате травмирующих обстоятельств.

Противопоказания

Рассмотрим обстоятельства, при наличии которых инструкция не рекомендует использовать препарат «Вольтарен» (мазь). Противопоказания, прежде всего, действуют в отношении пациентов, возраст которых не достиг 6 лет. Также нельзя использовать лекарственное средство лицам, у которых наблюдается гиперчувствительность к входящим в его состав компонентам, в том числе к диклофенаку. С особым вниманием к этому следует отнестись пациентам, которые страдают непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов. Мазь «Вольтарен-эмульгель» не рекомендуется наносить на участки тела, кожные покровы на которых утратили свою целостность и имеют такие повреждения как потёртости, опрелости, царапины, высыпания и т.п.

Применение мази «Вольтарен» требует осторожности и при таких заболеваниях, как печёночная порфирия в стадии обострения, нарушения функционирования почек и печени, свёртываемости крови (склонность к длительным кровотечениям или гемофилия), а также при аспириновой астме.

Препарат для наружного применения «Вольтарен» (мазь) инструкция по применению советует использовать только после предварительной консультации со специалистом, так как его использование может спровоцировать обострение нескольких достаточно серьёзных хронических заболеваний или стать причиной тяжёлой аллергической реакции организма.

Как использовать мазь «Вольтарен»

Мазь «Вольтарен-эмульгель», которая сочетает в себе свойства геля и эмульсии, наносится в таком же количестве (2-4 г). При этом специалисты рекомендуют втирать препарат в кожу лёгкими массажными движениями. После нанесения лекарственного средства на кожу инструкция советует вымыть руки, чтобы избежать случайного попадания препарата на слизистые оболочки глаз или в пищеварительный тракт.

В случае ярко выраженного болевого синдрома не допускается наложение поверх нанесённого крема или эмульгеля изолирующей повязки, которая ускоряет проникновение активных веществ в поражённые ткани и усиливает их эффект.

Действует мазь «Вольтарен» 12 часов, поэтому пациентам необходимо соблюдать этот временной промежуток между нанесениями средства на кожу.

Побочные действия препарата «Вольтарен» (мазь)

Как у любого лекарства, у мази есть ряд побочных эффектов. Одни из них требуют полной отмены ее использования, другие же подразумевают необходимость пересмотра дозировок лекарственного средства. На сегодняшний день специалисты указывают на побочных реакций, которые беспокоят пациентов во время лечения препаратом «Вольтарен» (мазь). Инструкция по применению этого лекарственного средства также содержит по этому поводу внушительный список нежелательных последствий, в число которых входят:

• кожные реакции в виде мультиформной экссудативной эритемы, экземы, дерматита;
• тяжёлые аллергические реакции в виде крапивницы, зуда и жжения в месте нанесения препарата;
• расстройства пищеварения, в том числе болезненность в эпигастральной области, рвота, тошнота, повышенное образование развитие токсического гепатита, эрозивно-язвенных поражений желудка и кишечника;
• нарушения работы нервной системы, такие как бессонница, тревожность, головная боль и астения;
• нарушения со стороны органов чувств, например, снижение слуха и зрения, звон в ушах и т. д.;
• нарушения в работе органов кроветворения, которые выражаются в появлении анемии, тромбоцитопении и лейкопении;
• сердечные боли, аритмия, повышение артериального давления;
• спазм бронхов;
• отёки.

Стоит отметить тот факт, что большинство из вышеуказанных симптоматических проявлений наблюдались в том случае, если препарат использовался в период времени, намного превышающий рекомендованный в инструкции. Кроме того, риск развития побочных реакций организма существенно возрастает при нанесении на кожу крема (мази) в дозировках, превышающих рекомендованные. В связи с этим многие специалисты не советуют использовать данный препарат для лечения мышечных и суставных болей без предварительной консультации лечащего врача.

Особые указания, использование во время беременности

Применение лекарственного средства «Вльтарен» (мазь) инструкция по применению разрешает только в том случае, если кожные покровы пациента не повреждены. Дело в том, что входящие в состав препарата элементы этила могут раздражать ткани. Стоит вспомнить хотя бы тот факт, что эти соединения вызывают раздражение даже абсолютно здоровых тканей. По этой же причине не следует использовать мазь и эмульгель в сочетании с изолирующей повязкой. Помимо этого важно следить за тем, чтобы лекарственное средство не попало на слизистые оболочки глаз, в полость рта или носа.

Специалисты советуют с особой осторожностью использовать препарат «Вольтарен» (мазь) при беременности. В первых двух триместрах это лекарственное средство будущая мама может использовать только после консультации с гинекологом, наблюдающим за течением её беременности. В последнем триместре препарат применять не следует вообще, так как это может привести к патологиям плода. Мазь «Вольтарен» при грудном вскармливании также не должна использоваться, так как активные компоненты обнаруживаются в грудном молоке. Диклофенак, как говорилось выше, может провоцировать развитие разнообразных нарушений в работе пищеварительных и других органов, а на этапе активного роста это может сильно навредить ребёнку.

Сроки лечения лекарственным средством «Вольтарен» устанавливает лечащий врач. Общепринятыми правилами в определении длительности терапии являются рекомендации, изложенные в официальной инструкции к препарату. Воспалительные процессы в мягких тканях лечатся мазью (эмульгелем) не более 14 дней, а костные структуры (суставы) - не более 21 дня.

Перед нанесением мази на кожные покровы следует тщательно очистить их от загрязнений. Также стоит мыть руки перед использованием средства и сразу после него.

Специалисты обращают внимание на то, что такие симптомы, как боль и ухудшение подвижности суставов во время лечения препаратом «Вольтарен» проходят в течение 7 дней после начала терапии. При отсутствии каких-либо улучшений рекомендовано прекратить использование лекарственного средства и обратиться в поликлинику.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Зачастую для лечения боли в мышцах и суставах используется сразу несколько средств. К тому же, помимо заболеваний опорно-двигательного аппарата пациенты часто страдают рядом сопутствующих болезней, лечение которых подразумевает использование лекарственных средств из различных по фармацевтическому эффекту групп. Безопасно ли их совместное с препаратом «Вольтарен» применение? Мазь, несмотря на отсутствие ярко выраженного системного воздействия на организм, может вступать во взаимодействие со многими лекарствами. Во-первых, не рекомендуется использовать препарат с другими нестероидными противовоспалительными средствами («Ибупрофен», «Диклофенак» в таблетках или уколах и т.д.). Во-вторых, негативные последствия могут возникнуть в результате совместного использования препарата «Вольтарен» с лекарственными средствами из группы диуретиков и антикоагулянтов. Помимо вышеуказанных лекарств, совместно с мазью не рекомендуется применять антибиотики из группы хинолонов.

Хранение препарата: сроки и правила

Мазь «Вольтарен», согласно инструкции по применению, следует использовать в течение 3 лет с момента выпуска. Дело в том, что входящие в ее состав компоненты неизбежно вступают в реакцию друг с другом, в результате чего постепенно теряют свои терапевтические свойства. Помимо этого, образовавшиеся соединения могут вызвать тяжёлую аллергическую реакцию в организме больного.

Для того чтобы избежать преждевременной потери лекарственных свойств препарата, стоит подумать и о правильном его хранении. Не рекомендуется хранить тубы с мазью в тепле, а также под прямыми солнечными лучами. Лучшим местом для сохранения лекарственного средства на протяжении всего срока считается холодильник.

Если есть сомнения в надлежащем качестве мази или эмульгеля (слишком жидкая или густая консистенция, нетипичный запах или цвет), от использования средства лучше отказаться.

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне таблетки выдавлено "CG", на другой стороне - "BZ".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, лактозы моногидрат - 16 мг, магния стеарат - 1 мг, крахмал кукурузный - 50 мг, К30 - 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.9 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 90 мкг, краситель железа оксид желтый - 180 мкг, тальк - 1.7 мг, титана диоксид - 130 мкг.
сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 8.28 мг, макрогол 8000 - 830 мкг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 - 60 мкг, тальк - 830 мкг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза - 950 мкг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 40 мкг, краситель железа оксид желтый - 90 мкг, тальк - 850 мкг, титана диоксид - 70 мкг.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, на одной стороне таблетки выдавлено "CG", на другой стороне - "GT".

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, лактозы моногидрат - 25 мг, магния стеарат - 1.5 мг, крахмал кукурузный - 74.5 мг, повидон К30 - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.29 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 150 мкг, краситель железа оксид желтый - 310 мкг, краситель железа оксид красный - 20 мкг, тальк - 2.92 мг, титана диоксид - 310 мкг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 12.42 мг, макрогол 8000 - 1.24 мг, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2 - 100 мкг, тальк - 1.24 мг.
Состав окрашенной оболочки: гипромеллоза - 1.41 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат - 70 мкг, краситель железа оксид желтый - 130 мкг, краситель железа оксид красный - 10 мкг, тальк - 1.25 мг, титана диоксид - 130 мкг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Вольтарен содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 мин. Также было установлено, что Вольтарен способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг препарата C max отмечается в среднем через 2 ч и составляет 1.5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Т.к. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время "первого прохождения" через печень (эффект "первого прохождения"), AUC в случае приема Вольтарена внутрь или ректального применения почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Концентрация активного вещества в крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Распределение

Связывание с белками сыворотки крови - 99.7%, преимущественно с альбумином (99.4%). Кажущийся V d составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме крови. Кажущийся T 1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 ч. Через 2 ч после достижения C max в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ч.

Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество препарата, попадающего с грудным молоком в организм ребенка, эквивалентно 0.03 мг/кг/сут.

Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3"-гидрокси-, 4"-гидрокси-, 5"-гидрокси-, 4",5-дигидрокси- и 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T 1/2 составляет 1-2 ч. T 1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов, 3"-гидрокси-4"-метоксидиклофенак, имеет более длительный T 1/2 , однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, не отмечается.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (мг/кг массы тела) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При КК менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Показания

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит;

— болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);

— посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);

— альгодисменорея;

— воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит);

— инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенные кровотечения, перфорация;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

— пациенты с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, которые провоцируются приемом или другими НПВС;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

— тяжелая степень сердечной недостаточности;

— тяжелая степень печеночной недостаточности;

— активные заболевания печени;

— состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;

— аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);

— подтвержденная гиперкалиемия;

— III триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, желательно до еды.

Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.

При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям в возрасте 1 года и старше препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза - 150 мг.

Побочные действия

Ниже приведены нежелательные явления, которые были выявлены в ходе клинических исследований, а также при применении диклофенака в клинической практике.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Для каждой системы органов нежелательные явления сгруппированы в порядке убывания частоты их встречаемости. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.

Дерматологические реакции: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочеполовой системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко - астма (включая одышку); очень редко - пневмониты.

Общие реакции: редко - отеки.

Передозировка

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги. В случае значительного отравления, возможно развитие острой почечной недостаточности и поражений печени.

Лечение: поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны для диклофенака, т.к. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить .

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как сульфинпиразон и вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.

Диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

При одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие. Поэтому у пациентов, особенно пожилого возраста, при одновременном назначении диклофенака и диуретиков или гипотензивных средств следует регулярно измерять АД, контролировать функцию почек и степень гидратации (особенно при комбинации с диуретиками и ингибиторами АПФ вследствие повышения риска нефротоксичности). Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения побочных реакций (в частности, со стороны ЖКТ).

Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное наблюдение за больными.

Одновременное применение диклофенака с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и гипогликемических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака менее, чем за 24 ч до или после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние диклофенака на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные средства производные хинолона и диклофенак.

При одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.

Особые указания

При применении препарата Вольтарен и других НПВС необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами, у которых имеются симптомы/признаки, указывающие на поражения/заболевания ЖКТ или язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, инфекцию Helicobacter pylori в анамнезе, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции печени в анамнезе или пациентами, предъявляющими жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВС или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пациентов пожилого возраста.

При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации ЖКТ, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препаратов у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих препарат Вольтарен, кровотечений или изъязвлений ЖКТ препарат следует отменить.

Для снижения риска токсического действия на ЖКТ пациентам с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также больным, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, следует принимать гастропротекторы (ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Или другие медицинские препараты для снижения риска нежелательного воздействия на ЖКТ.

Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные ГКС (в т. ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниям (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек (включая хроническую почечную недостаточность, КК 30-60 мл/мин), с дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем.

Терапия НПВС, в т.ч. диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска этих осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, следует принимать НПВС в наименьшей эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения.

На фоне терапии препаратом Вольтарен рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов с артериальной гипертензией, нарушениями функции сердца или почек, пожилых больных, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у больных со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен у пациентов пожилого возраста, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей (в таких случаях препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе).

Такие серьезные дерматологические реакции как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях со смертельным исходом, на фоне применения диклофенака отмечались очень редко. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих Вольтарен, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.

Поскольку в период применения препарата Вольтарен может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи), прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения препарата Вольтарен может развиваться без продромальных явлений.

Осторожность необходима при применении препарата Вольтарен у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Вольтарен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

При длительном применении препарата Вольтарен рекомендуется проводить регулярные клинические анализы периферической крови.

В редких случаях у пациентов, не страдающих аллергией на диклофенак, при применении препарата Вольтарен отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.

Обострение бронхиальной астмы (непереносимость НПВС/астма, провоцируемая приемом НПВС), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, ХОБЛ или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у больных с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при назначении препарата Вольтарен следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).

Противовоспалительное действие препарата Вольтарен может затруднять диагностику инфекционных процессов.

Не следует назначать препарат Вольтарен вместе и другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 из-за риска увеличения побочных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препарата Вольтарен возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Безопасность применения диклофенака у беременных женщин не изучена. Поэтому Вольтарен следует назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Вольтарен, как другие НПВС ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Поскольку Вольтарен, как и другие НПВС, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат.

У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВС, выделяется с грудным молоком в малом количестве, Вольтарен не следует назначать кормящим женщинам во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям с массой тела ≥ 25 кг препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (суточную дозу, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Для лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько введений).

При нарушениях функции почек

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции почек, больных, получающих диуретические средства. В этих случаях во время применения Вольтарена рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня

При нарушениях функции печени

Во время применения Вольтарена необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена, так же, как и других НПВП, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии Вольтареном в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (например, эозинофилия, сыпь и т.п.), Вольтарен следует отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения Вольтарена может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена больным печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Вольтарен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Voltaren

Код ATX: М01АВ05, М02АА15

Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)

Производитель: Novartis Pharma, Novartis Consumer Health (Швейцария), GlaxoSmithKline Healthcare (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 29.11.2017